고관절 교체 수술 후 통증 완화를 위해 척추 마테시아에서 투여 된 다른 용량의 모르핀의 안전성 및 효과를 비교
2026년 2월 11일 업데이트: Medical University of Silesia
총 고관절 교체에서 상이한 용량의 상이한 용량의 안전성 프로파일 및 효능 비교.
총 고관절 교체 후 통증 관리는 환자와 임상의에게 수술 후 치료의 가장 중요한 측면 중 하나입니다. 이 절차에 마취에서 사용되는 가장 일반적인 기술 중 하나는 척추 주로 오피오이드를 동시에 투여하는 척추 마취입니다. 오피오이드의 첨가는 마취를 연장 할뿐만 아니라 제한된 시간 동안 절차 후에도 통증 완화를 제공합니다. 고유 한 화학적 특성으로 인해 모르핀은 최대 24 시간 동안 지속되는 현재 알려진 오피오이드 중에서 가장 긴 통증 완화를 제공합니다. 불행히도이 유익한 효과는 경미한 부작용과 심각한 부작용과 관련이 있으며, 가장 중요한 것은 호흡기 우울증입니다.
이 유능하게 치명적인 부작용을 제한하려면 모르핀의 투약은 장점과 위험의 균형을 잡으려면 매우 정확해야합니다.
이 연구의 목적은 통증 조절을 위해 척추 마취 중에 투여 된 상이한 용량의 모르핀의 효과 및 안전성 프로파일을 평가하는 것이었다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Szymon Białka, MD PhD
- 전화번호: +48323407593
- 이메일: szymon.bialka@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jakub Żak, MD
- 전화번호: +48607936667
- 이메일: jakubzak.sum@gmail.com
연구 장소
-
-
Silesian Voivodeship
-
Sosnowiec, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-214
- 모병
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 5 im. św. Barbary
-
연락하다:
- Jakub Żak, MD
- 전화번호: +48607936667
- 이메일: jakubzak.sum@gmail.com
-
부수사관:
- Jakub Żak, MD
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 70-204
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego PUM w Szczecinie
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Gmina Końskie, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 26-200
- 모병
- Zespół Opieki Zdrowotnej w Końskich
-
수석 연구원:
- Wojciech Gola, MD PhD
-
연락하다:
- Wojciech Gola, MD PhD
- 전화번호: +48504606247
- 이메일: golawojtek@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 재판에 참여한 사전 동의
- 총 고관절 교체 수술 자격
- ASA 물리적 상태 I-III
- BMI 19-30
- 약물에 대한 금기 사항 부족 및 재판에 사용 된 중재
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 척추 마취에 대한 금기
- 수술 전 만성 통증
- 진통제의 만성 사용
- 비만 (BMI> 30)
- 시험에 사용 된 약물에 대한 알레르기 및 기타 금기 사항
- PCA 주사기 펌프를 작동시키는 정신적 또는 신체적 무력성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: M50
부피 바카 인 이외에 환자는 50 MCG 모르핀 황산염 쇄골을 받았다.
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환자는 수술 테이블에 앉은 위치에 위치했고, 해부학 적 랜드 마크 (Cristal Line) 및 촉진을 사용하여 간간 공간을 확인 하였다.
무균 기술로 전체 절차를 수행하였고, 펑크 부위를 이조프 로플 알코올 용액으로 제조 하였다.
1% 리도카인의 피하 주사로 피부를 마취시켰다.
척추 천자는 27g 연필 척추 바늘을 갖는 중간 또는 paramedian 기술을 사용하여 달성되었다.
뇌척수액의 자유 흐름의 확인 후 15 mg의 0,5% 부피 바카 인을 투여 하였다.
주변 부위의 알코올 면봉에 대한 감각 부족과 완전한 모터 블록 (Bromage 3)에 의해 블록 수준을 평가 하였다.
수술 후 환자는 6 시간마다 1,0g의 파라세타몰을 받았으며
모든 환자에게는 40 밀리그램의 옥시코돈이있는 PCA 유능한 주사기 펌프 (Parpusor Space, B. Braun)가 장착되었습니다.
의료 제공자는 장치를 작동하는 방법을 철저히 설명하고 가능한 부작용에 대해 교육했습니다.
수술 후 환자는 8 시간마다 50mg의 덱 케토 프 로프를 정맥 내 입수했습니다.
수술 후 환자는 6 시간마다 1,0g의 메타미 글을 정맥으로 받았다.
정맥 경선을 확보 한 후 각 환자는 1,0G 파라세타몰 및 1,0G 메타미졸로 선제 적 진통제를 받았다.
수술 후 각 환자의 활력 징후는 48 시간 동안 환자 모니터를 사용하여 지속적으로 모니터링되었습니다.
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활성 비교기: M100
부피 바카 인 이외에 환자는 100 MCG 모르핀 황산염 쇄골을 받았다.
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환자는 수술 테이블에 앉은 위치에 위치했고, 해부학 적 랜드 마크 (Cristal Line) 및 촉진을 사용하여 간간 공간을 확인 하였다.
무균 기술로 전체 절차를 수행하였고, 펑크 부위를 이조프 로플 알코올 용액으로 제조 하였다.
1% 리도카인의 피하 주사로 피부를 마취시켰다.
척추 천자는 27g 연필 척추 바늘을 갖는 중간 또는 paramedian 기술을 사용하여 달성되었다.
뇌척수액의 자유 흐름의 확인 후 15 mg의 0,5% 부피 바카 인을 투여 하였다.
주변 부위의 알코올 면봉에 대한 감각 부족과 완전한 모터 블록 (Bromage 3)에 의해 블록 수준을 평가 하였다.
수술 후 환자는 6 시간마다 1,0g의 파라세타몰을 받았으며
모든 환자에게는 40 밀리그램의 옥시코돈이있는 PCA 유능한 주사기 펌프 (Parpusor Space, B. Braun)가 장착되었습니다.
의료 제공자는 장치를 작동하는 방법을 철저히 설명하고 가능한 부작용에 대해 교육했습니다.
수술 후 환자는 8 시간마다 50mg의 덱 케토 프 로프를 정맥 내 입수했습니다.
수술 후 환자는 6 시간마다 1,0g의 메타미 글을 정맥으로 받았다.
정맥 경선을 확보 한 후 각 환자는 1,0G 파라세타몰 및 1,0G 메타미졸로 선제 적 진통제를 받았다.
수술 후 각 환자의 활력 징후는 48 시간 동안 환자 모니터를 사용하여 지속적으로 모니터링되었습니다.
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활성 비교기: M150
부피 바카 인 이외에 환자는 150 MCG 모르핀 황산염 쇄골을 받았다.
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환자는 수술 테이블에 앉은 위치에 위치했고, 해부학 적 랜드 마크 (Cristal Line) 및 촉진을 사용하여 간간 공간을 확인 하였다.
무균 기술로 전체 절차를 수행하였고, 펑크 부위를 이조프 로플 알코올 용액으로 제조 하였다.
1% 리도카인의 피하 주사로 피부를 마취시켰다.
척추 천자는 27g 연필 척추 바늘을 갖는 중간 또는 paramedian 기술을 사용하여 달성되었다.
뇌척수액의 자유 흐름의 확인 후 15 mg의 0,5% 부피 바카 인을 투여 하였다.
주변 부위의 알코올 면봉에 대한 감각 부족과 완전한 모터 블록 (Bromage 3)에 의해 블록 수준을 평가 하였다.
수술 후 환자는 6 시간마다 1,0g의 파라세타몰을 받았으며
모든 환자에게는 40 밀리그램의 옥시코돈이있는 PCA 유능한 주사기 펌프 (Parpusor Space, B. Braun)가 장착되었습니다.
의료 제공자는 장치를 작동하는 방법을 철저히 설명하고 가능한 부작용에 대해 교육했습니다.
수술 후 환자는 8 시간마다 50mg의 덱 케토 프 로프를 정맥 내 입수했습니다.
수술 후 환자는 6 시간마다 1,0g의 메타미 글을 정맥으로 받았다.
정맥 경선을 확보 한 후 각 환자는 1,0G 파라세타몰 및 1,0G 메타미졸로 선제 적 진통제를 받았다.
수술 후 각 환자의 활력 징후는 48 시간 동안 환자 모니터를 사용하여 지속적으로 모니터링되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 효능
기간: 수술 후 48 시간
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진통제 효능은 수술 후 및 재활/운동 중에 수술 후 4, 8, 12, 24 및 48 시간에서 NRS의 평균값 (수치 등급 척도)으로 정의됩니다.
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수술 후 48 시간
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안전 프로파일
기간: 수술 후 48 시간
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과도한 진정 (리치몬드 교반 진정 점수로 정의), 변비, 변비, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 가려움증 및 호흡기 우울증을 포함한 부작용의 빈도, 10 초 이상 또는 청색증에 대해 호흡 속도의 갑작스런 하락으로 정의됩니다.
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수술 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 수술 후 48 시간
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리 커트 척도로 측정 된 통증 관리에 대한 환자 만족도.
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수술 후 48 시간
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체류 기간
기간: 최대 일주일.
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수술 후 체류 기간.
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최대 일주일.
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진통을 구출 할 시간
기간: 수술 후 48 시간
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PCA 주사기 펌프에 의해 전달 된 옥시코돈의 첫 번째 볼 루스 이전의 시간.
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수술 후 48 시간
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옥시코돈의 누적 용량
기간: 수술 후 48 시간
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수술 후 48 시간 동안 옥시코돈의 누적 용량.
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수술 후 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMD-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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