이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 성인 참가자의 본문을 통해 음식이 구강 ABBV-101의 움직임에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 연구

2025년 9월 29일 업데이트: AbbVie

건강한 자원 봉사자에서 구강 ABBV-101 정제 제형으로 투여 할 때 ABBV-101 약동학에 대한 식품의 효과를 평가하는 연구

이 연구는 구강 ABBV-101에 대한 식품 (고지방)의 영향과 건강한 성인 참가자의 ABBV-101이 신체를 통해 어떻게 움직이는 지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • Acpru /Id# 275921

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 스크리닝시 소수점으로 반올림 한 후 체질량 지수 (BMI) ≥ 18.0 ~ ≤ 32.0 kg/m^2. BMI는 kg의 중량을 미터로 측정 된 높이의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
  • 병력, 신체 검사, 활력 징후, 실험실 프로파일 및 12 리드 ECG의 결과에 근거한 일반적인 건강 상태

제외 기준 :

  • 간질의 병력, 임상 적으로 유의 한 심장, 호흡기 (어린이로서 온화한 천식 제외), 신장, 간, 위장, 혈액 학적 또는 정신과 질환 또는 장애 또는 통제되지 않은 의학적 질병.
  • 알코올, 자몽 제품, 세비야 오렌지, 스타 프루트 제품 또는 퀴닌/강장수 소비 연구 치료 투여 전 72 시간 내에.
  • 첫 번째 용량의 연구 치료 전 90 일 이내에 담배 또는 니코틴 함유 생성물의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABBV-101 : 시퀀스 1
참가자는 기간 1의 금식 조건 하에서 ABBV-101을 받게되며 기간 2의 비 빠른 조건 하에서 ABBV-101을 받게됩니다.
의약품: ABBV-101
구두 : 태블릿
실험적: ABBV-101 : 시퀀스 2
참가자는 기간 1의 비 포식 조건 하에서 ABBV-101을 받고 기간 2의 금식 조건 하에서 ABBV-101을 받게됩니다.
의약품: ABBV-101
구두 : 태블릿

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용을 경험하는 참가자 수
기간: 최대 약 45 일
부작용은 환자 또는 임상 조사 참가자에서 의학적 발생에 대한 의학적 발생으로 정의되며 제약 제품을 투여하고 반드시이 치료와 인과 관계가있는 것은 아닙니다.
최대 약 45 일
ABBV-101의 최대 관찰 된 혈장 농도 (CMAX)
기간: 최대 약 21 일
ABBV-101의 최대 관찰 된 혈장 농도 (CMAX)
최대 약 21 일
ABBV-101의 CMAX (TMAX)까지의 시간
기간: 최대 약 21 일
ABBV-101의 Tmax
최대 약 21 일
ABBV-101의 혈장 농도 시간 곡선 (AUC) 하의 영역
기간: 최대 약 21 일
ABBV-101의 AUC
최대 약 21 일
ABBV-101의 말단 상 제거 반감기 ​​(T1/2)
기간: 최대 약 21 일
ABBV-101의 반감기 (T1/2)의 말단 상 제거
최대 약 21 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • M25-721

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ABBV-101에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belgium

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다