Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceny, w jaki sposób żywność wpływa na ruch doustnego ABBV-101 przez ciało zdrowych dorosłych uczestników

29 września 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Badanie w celu oceny wpływu żywności na farmakokinetykę ABBV-101, gdy jest podawane jako doustny preparat tabletki ABBV-101 u zdrowych ochotników

To badanie oceni wpływ żywności (wysoki tłuszcz) na doustny ABBV-101 i sposób, w jaki ABBV-101 porusza się przez ciało u zdrowych dorosłych uczestników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Acpru /Id# 275921

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,0 do ≤ 32,0 kg/m^2 po zaokrąglaniu do dziesiątego dziesiętnego w czasie badania przesiewowego. BMI jest obliczane jako waga w kg podzielona przez kwadrat wysokości mierzonej w metrach.
  • Stan ogólnego dobrego zdrowia, oparty na wynikach historii medycznej, badania fizykalnego, objawów życiowych, profilu laboratoryjnego i 12-wiodących EKG

Kryteria wykluczenia:

  • Historia padaczki, wszelkie klinicznie istotne klinicznie sercowe, oddechowe (z wyjątkiem łagodnej astmy jako dziecko), nerek, wątroby, żołądkowo -jelit, choroby hematologiczne lub psychiatryczne lub jakąkolwiek niekontrolowaną chorobę medyczną.
  • Spożywanie alkoholu, produktów grejpfrutowych, pomarańczy w Sewilli, produktów Starfruit lub chininy/wody tonicznej w ciągu 72-godzinnego okresu przed podaniem leczenia.
  • Zastosowanie produktów zawierających tytoń lub nikotynę w ciągu 90 dni przed pierwszą dawką badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABBV-101: Sekwencja 1
Uczestnicy otrzymają ABBV-101 w warunkach postu w okresie 1 i otrzymają ABBV-101 w warunkach niebłasnych w okresie 2
Lek: ABBV-101
Doustny: tablet
Eksperymentalny: ABBV-101: Sekwencja 2
Uczestnicy otrzymają ABBV-101 w warunkach niezłomnych w okresie 1 i otrzymają ABBV-101 w warunkach postu w okresie 2.
Lek: ABBV-101
Doustny: tablet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do około 45 dni
Zdarzenie niepożądane jest definiowane jako każde niezdolne wystąpienie medyczne u pacjenta lub uczestnika badań klinicznych podawanych produktem farmaceutycznym i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem
Do około 45 dni
Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (CMAX) ABBV-101
Ramy czasowe: Do około 21 dni
Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (CMAX) ABBV-101
Do około 21 dni
Czas do CMAX (TMAX) ABBV-101
Ramy czasowe: Do około 21 dni
Tmax ABBV-101
Do około 21 dni
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu (AUC) ABBV-101
Ramy czasowe: Do około 21 dni
AUC ABBV-101
Do około 21 dni
Końcowa faza półtrwania (T1/2) ABBV-101
Ramy czasowe: Do około 21 dni
Eliminacja fazy końcowej okresu półtrwania (T1/2) ABBV-101
Do około 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M25-721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABBV-101

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj