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IBS 위장 증상에 대한 HMO-2FL + Humiome® Post LB의 다양한 혼합의 효능을 평가하는 연구 (DORPHI)

2026년 3월 9일 업데이트: dsm-firmenich Switzerland AG

과민성 장 증후군 (IBS) 대상체의 위장 증상에 대한 2 개의 상이한 혼합물 HMO-2FL + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 두 가지 혼합의 효능을 평가하기위한 무작위, 위약 대조 이중 맹검 연구.

IBS)를 가진 개체의 위장 증상에 대한 HMO-2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 두 가지 다른 혼합물의 효능을 평가하기위한 무작위, 위약 대조 이중 맹검 임상 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 인간 우유 올리고 사카 라이드 2'-O- 푸코 일 랙토스 (HMO-2FL)를 겸손한 비상 증후군 (IBS)을 완화시키는 위 증상에서 위 증상 (postbiotic-LB)과 함께 인간 우유 올리고사카 라이드 2'-O- 푸코 일 랙토스 (HMO-2FL)를 결합한 2 개의 별개의 제형의 효능을 평가하기 위해 설계된 무작위, 위약 제어 된 이중 맹검 임상 시험이다. 참가자는 무작위로 2 개의 활성 제제 중 하나 또는 위약을 받도록 무작위로 할당되어 편견없는 비교를 보장합니다. 우리는 검증 된 증상 스코어링 도구를 사용하여 복통, 팽만감 및 장 운동 패턴을 포함한 위장 증상의 변화를 평가하는 것을 목표로합니다. 우리는 삶의 질, 장 건강 바이오 마커 및 안전 프로파일을 평가할 것입니다. 이 연구는 참가자 나 수사관이 치료 과제를 알면서 연구의 무결성을 유지하는 이중 맹검 디자인을 사용합니다. 이 시험은 상이한 HMO-2FL 및 바이오 틱 LB 조합의 효과를 비교함으로써 IBS 관리를위한 새로운식이 보충제 옵션에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하여 장 건강 및 미생물 군집 표적 솔루션의 성장에 기여하는 것을 목표로한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

402

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • Karnataka
      • Vijayapura, Karnataka, 인도, 586103
        • 모병
        • Shri. B. M. PatilMedical College,Hospital andResearch Centre
        • 연락하다:
    • Maharashtra
      • Dombivali, Maharashtra, 인도, 421201
      • Kolhāpur, Maharashtra, 인도, 416012
        • 모병
        • Aster Aadhar Hospital
        • 연락하다:
      • Navi Mumbai, Maharashtra, 인도, 400706
        • 모병
        • D Y Patil
        • 연락하다:
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411041
        • 모병
        • Silver Birch
        • 연락하다:
      • Pune, Maharashtra, 인도, 412201
        • 모병
        • Vishwaraj hospital
        • 연락하다:
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411002
      • Thane, Maharashtra, 인도, 400706
        • 모병
        • D Y Patil Hospital, Medical college and research centre
        • 연락하다:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110058
        • 모병
        • Dr. Naresh Bansal's Gastro & Liver Clinic
        • 연락하다:
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
        • 모병
        • Jaipur National University Institute of Medical Sciences and Research Centre
        • 연락하다:
    • Ravindrapuri Varanasi
      • New Colony, Ravindrapuri Varanasi, 인도, 221005
        • 모병
        • Samvedna Hospital
        • 연락하다:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500004
        • 모병
        • Gleneagles Global Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 서면 및 서명 된 사전 동의 (연구 관련 평가 전에 얻을 수 있습니다).
  • 동의 할 때 남성 또는 여성 ≥18-70 세.

  • 가임 잠재력을 가진 여성 개인 (Peri 또는 Permenopausal 인 여성, 즉 선별 전 최소 12 개월 동안 월경이 없거나 불규칙한 월경이 없었을 때 가임 잠재력이없는 것으로 간주됩니다.) 외과 적 멸균되지 않은 사람은 선별 검사시 부정적인 임신 검사를 받아야하며 다음과 같은 적절한 피임법 중 하나를 기꺼이 연습해야합니다.

    • 성욕.
    • 구강 피임약.
    • 트랜스-비류 패치 또는 창고
    • 프로게스 토겐 약물의 주사 (제품 관리 4 주 전에 시작).
    • 이중 장벽 방법 : 콘돔 또는 폐색 캡 (다이어프램 또는 자궁 경부/금고 캡)과 정관제.
    • 자궁 내 장치 (IUD), 자궁 내 시스템 (IUS), 서브 레마 임플란트 또는 질 고리 (제품 관리 4 주 전/스크리닝 2 주 전에 배치).
    • 피임약은 무작위 배정 방문 전에 효과적이어야합니다.
  • 혈장 FBG (공복 혈당) (125 mg/dl보다 적음)를 가진 개체.
  • 헤모글로빈 (HB%)이있는 개인 (10 g/dl 이상).
  • BP가있는 개인 (혈압) (140/100 mm Hg보다 동일)
  • CBC에 의해 평가 된 정상 혈액학을 가진 개인 (완전한 혈액 수)
  • 0.4 MIU/L에서 5.0 MIU/L 사이의 TSH 수준을 가진 개인
  • 2 x 내에서 SGOT 및 SGPT를 가진 개인은 상한 정규 한계 (ULN) 및 혈청
  • 1.5 x uln 내에서 크레아티닌을 가진 개인

  • 로마 -IV 진단 기준 : 브리스톨 스툴 유형 1, 2 또는 6,7로 장 운동의 25% 이상이있는 개인은 지난 3 개월 동안 평균적으로 평균적으로 복부 통증을 가졌다. 그리고 통증은 다음 두 가지 기준과 관련이 있습니다.

    • 배변과 관련이 있습니다
    • 대변 ​​빈도의 변화와 관련이 있습니다
    • 대변의 형태 또는 모양의 변화와
    • 브리스톨 스툴 유형 1,2, 6 또는 7에 의해 평가됩니다.
    • 지난 3 개월 동안 위의 기준을 충족하는 개인은
    • 진단 6 개월 전에 증상 발병
  • 심사시 및 위약 런인 기간 동안 복통 심각도 (11 점 척도에서 6 이상)를 가진 개인.
  • 심사시 175 점 이상 IBS-SSS를 가진 개인.
  • 지각 된 스트레스 척도 (PSS)에 의해 평가 된 바와 같이 정신적으로 안정적 인 개인은 26 (낮은 내지 중간 스트레스)보다 동일합니다.
  • 잠재적 위험과 부작용을 포함하여 연구의 본질과 목적을 이해하는 개인.
  • 학습 관련 설문지를 포함한 모든 학습 절차를 기꺼이 완료하고 연구 요구 사항을 준수하는 개인.
  • 앱 기반 디지털 양식/일기를 채울 수있는 개인.

제외 기준 :

  • IBS-M을 가진 개인.
  • 스크리닝 방문 전 약물의 30 일 반감기 (가장 오래) 내에 조사 약물 치료.
  • 전염병, 염증성 질환, 대사 장애, 신경계 질환,자가 면역 장애, 암 등과 같은 유기 질환을 가진 개인 (이전 병력 및 신체 검사에 근거한 의사가 배제 함).
  • 위장, 소장 또는 대장의 외과 적 절제 병력이있는 개인.
  • 염증성 장 질환 (크론 병 또는 궤양 성 대장염), 대장염 및 장염의 병력 또는 합병증이있는 개인.
  • 식이 기반 편협 (글루텐 또는 유당 불내증)의 병력이있는 개인.
  • 지난 6 개월 이내에 약물 또는 알코올 남용이 병력이있는 개인.
  • 심각한 우울증 또는 불안 장애가있는 개인은 효능 평가에 잠재적으로 영향을 줄 수 있습니다 (자격을 갖춘 조사자에 의해 결정됨).
  • 통제되지 않은 고혈압 또는 항 고혈압제를 가진 개인.
  • 심각한 심혈관 질환, 호흡기 질환, 신장 질환, 간 질환, 위장병 (IBS 제외), 혈액 질환 또는 신경 학적 또는 정신과 질환이있는 개인.
  • 연구 과정에서 임신, 모유 수유 또는 임신을 계획하는 개인.
  • I 형 또는 II 형 당뇨병을 가진 개인.
  • 선별 검사 전 5 년 미만 진단 된 암의 병력 또는 현재 진단을받은 개인. 진단 후 5 년 이상 전해진 암이있는 개인은 허용됩니다.
  • 면역이 저하 된 개인 (HIV 양성, 항 흡입 약물, 류마티스 관절염 및 기타자가 면역 장애에 대한 개인).
  • 복부 수술 병력이있는 개인.
  • 다른 기원의 설사를 가진 개인.
  • 현재 또는 향후 24 시간 이상 금식 계획을 세우고 있습니다.
  • 적극적인 섭식 장애가있는 개인.
  • 검사 전 2 주 이내에 GI 운동성에 영향을 미치는 처방전없이 구입할 수있는 처방전 또는 처방 완하제 약물을 사용한 개인.
  • 전/pro/post/synbiotic, Human Milk Oligosaccharides (HMOS) 또는 섬유 보충제 (또는 프로 바이오 틱/섬유 농축 식품) 또는 선별 전 4 주 이내에 항생제를 사용한 개인.
  • 선별 검사 전 4 주 이내에 IBS 특정 치료를 사용한 개인.
  • 현재 지난 3 개월 동안 하루에 2 개 이상의 표준 알코올 음료를 섭취하는 개인. ((알코올 한 단위는 45ml의 단단한 주류, 150ml의 와인 또는 맥주 한 잔과 같습니다)
  • 흡연자 (숫자와 형식)
  • 프로 바이오 틱 제품에 대한 알레르기 또는 민감성을 가진 개인.
  • 인지 장애가 있거나/또는 사전 동의를 할 수없는 개인.
  • 비정상적인 실험실 결과 또는 자격을 갖춘 조사관의 의견에 따르면 연구를 완료하는 개인의 능력이나 그 조치를 취하거나 개인에게 상당한 위험을 초래할 수있는 개인의 능력에 부정적인 영향을 줄 수있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 믹스 1
Humiome® Post LB Postbiotic 300 mg, Human Milk 올리고당 2'-O-Fucosyllactose 300 mg 1 캡슐.
건강 보조 식품: 믹스 1
Humiome® Post LB Postbiotic 300 mg, Human Milk Oligosaccharides 2'-ofucosyllactose 300 mg 1 일 하루에 캡슐 오리
활성 비교기: 믹스 2
Humiome® Post LB Postbiotic 100 mg 인체 우유 올리고당 2'-O-Fucosyllactose 500 mg 1 일 하루에 캡슐.
건강 보조 식품: 믹스 2
Humiome® Post LB Postbiotic 100 mg 인체 우유 올리고당 2'-O-Fucosyllactose 500 mg 1 일 하루에 캡슐.
위약 비교기: 위약
미세 결정질 1 일 하루에 캡슐
건강 보조 식품: 위약
미세 결정질 셀룰로스 1 일 하루에 1 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS 증상 심각도 척도 (IBS-SSS)에 의해 평가 된 IBS 증상에 대한 IBS 증상에 대한 HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 두 가지 다른 혼합물의 일일 소비의 효능을 평가합니다.
기간: 0 일 및 42 일
IBS SSS (IBS 심각도 스코어링 시스템)는 증상 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 0 일과 42 일에 지난 10 일 동안 증상을 평가합니다. 평균 IBS 심각도 점수의 변화는 위약 그룹과 비교하여 계산됩니다.
0 일 및 42 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS 증상 심각도 척도에 의해 평가 된 IBS 증상에 대한 HMO 2'-O-Fucosyllactose + Humiome® Post Biotic의 두 가지 혼합물의 일일 소비의 효능을 평가하기 위해 개인의 위약과 비교할 때
기간: 0 일, 21 일
IBS SSS (IBS 심각도 스코어링 시스템)는 증상 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 0 일과 21 일째에 지난 10 일 동안 증상을 평가합니다. 평균 IBS 심각도 점수의 변화는 위약 그룹과 비교하여 계산됩니다.
0 일, 21 일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; IBS-SSS에 의해 평가 된 IBS 증상, IBS가있는 개인의 기준선과 비교할 때
기간: 0 일, 21 일 및 42 일
IBS SSS (IBS 심각도 스코어링 시스템)는 증상 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 0 일과 42 일에 지난 10 일 동안 증상을 평가합니다. 평균 IBS 심각도 점수의 변화는 계산되고 IBS가있는 개인의 기준선과 비교됩니다.
0 일, 21 일 및 42 일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 기준선과 비교하여 복부 통증 심각도, 서로 및 개인의 위약
기간: 0 일, 21 일 및 42 일
APS -NRS에 의해 평가 된 복부 통증 심각도 감소 (복통 심각도 - 숫자 등급 척도)
0 일, 21 일 및 42 일
대변 ​​일관성 (Bristol Stool Form Scale Type 3, 4 & 5)에 대한 참가자에 대한 HMO 2'-O-Fucosyllactose + Humiome® Post Biotic의 두 가지 다른 혼합물의 일일 소비 6 주간의 효능을 평가합니다.
기간: 기간 : 0 일, 21 일 및 42 일
위장병학에서 대변 일관성은 일반적으로 브리스톨 스툴 형태 스케일 (BSF)을 사용하여 측정되며, 이는 1 형 (하드 덩어리)에서 7 형 (물 설사)에 이르기까지 대변을 7 가지 유형으로 분류합니다. 장 통과 시간 및 장 기능의 마커로 사용되는 간단하고 비용 효율적인 도구입니다. 이 연구에서 대변 일관성은 BSF를 사용하여 평가 될 것입니다.
기간 : 0 일, 21 일 및 42 일
IBS-QOL 설문지에 의해 평가 된 바와 같이 삶의 질 점수에 의한 참가자에 대한 HMO 2'-O-Fucosyllactose + Humiome® Post Biotic의 두 가지 다른 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가합니다.
기간: 0 일, 21 일 및 42 일
삶의 질은 IBS-QOL 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 지난 달 0 일, 21 일 및 42 일에 증상에 따라 점수를 매기도록 요청받습니다.
0 일, 21 일 및 42 일
위장관의 질의 품질에 의해 평가 된 바와 같이 감소 된 복부 팽만
기간: 0 일, 21 일 및 42 일
위장 생명의 품질 지수 (GIQLI)는 핵심 증상 (10 개 항목), 물리적 (6 개 항목), 심리적 (6 개 항목), 사회적 (2 개 항목) 및 질병 특이 적 (8 개 항목)의 5 가지 영역에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기위한 검증 된 36 개 항목 도구입니다. 각 항목은 0-4 리 커트 척도를 사용하며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. 총 점수는 0에서 144이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
0 일, 21 일 및 42 일
일차 목표에 대한 개선에 기초하여 치료에 대한 응답자의 증가 된 비율에 대한 효능을 평가합니다. IBS-SSS는 치료에 반응합니다. 따라서 IBS 연구에서 응답자 분석을 수행하기위한 유효한 도구로 사용되었습니다.
기간: 0 일, 21 일 및 42 일

응답자의 수는 본 연구에서 아래 두 가지 정의에 대해 별도로 계산됩니다.

  1. 기준선에서 IBS-SSS 총 점수의 50 점 변화.
  2. 기준선에서 IBS-SSS 총 점수의 95 점 변화.
0 일, 21 일 및 42 일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 대변 ​​샘플의 일일 수에
기간: 연구 시작부터 6 주차까지 매일
매일의 대변 수 감소 (대변 주파수, IBS 하위 유형에 따라 평가됩니다.
연구 시작부터 6 주차까지 매일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 활성 및 위약 그룹에서 구조 약물 소비의 절대적인 차이.
기간: 연구 시작부터 6 주차까지 매일
구조 약물 소비의 절대 차이 감소
연구 시작부터 6 주차까지 매일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 참가자의 IP 허용성에 대한 주관적인 글로벌 평가.
기간: 연구 시작부터 6 주차까지 매일
참가자의 IP 허용성에 대한 주관적인 글로벌 평가로 측정됩니다.
연구 시작부터 6 주차까지 매일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; IBS 관련 정신 스트레스 완화에
기간: 0 일과 42 일
인식 된 응력 척도 (PSS)로 측정됩니다.
0 일과 42 일
장 투과성 평가에 대한 HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB의 두 가지 다른 혼합물의 일일 소비의 효능을 평가하기 위해 (각 ARM의 30 명의 참가자에서 수행되기 위해 젖소 대 만니톨 비율 테스트).
기간: 0 일과 42 일
락툴 로스 만니톨 비율의 감소를 측정하여 측정됩니다 (팔당 30 명의 참가자)
0 일과 42 일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 대변에서 PH & REDOX [각 팔에있는 30 명의 참가자에서 수행]
기간: 0 일과 42 일
개선 된 대변 PH (5.5 ~ 7.0) 및 대변의 산화 환원 잠재력 감소 [각 팔에 LMR을 겪고있는 참가자에게 수행됩니다.
0 일과 42 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 기준선, 서로 및 위약에 비해 장 미생물 군집 조성
기간: 0 일과 42 일
개선 된 미생물 군집 조성 (즉, 유익한 bifidobacteria에서 증가) (샘플 선택)은 전체 샷건 시퀀싱 (Illumina Hiseq 150 x2)을 사용하여 분석 될 것이다. 이것은 샘플 선택에서 이루어집니다
0 일과 42 일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 기준선에 비해 미생물 다양성, 서로 및 위약
기간: 0 일과 42 일
개선 된 미생물 다양성 (알파 및 베타)은 전체 샷건 시퀀싱 (Illumina HESEQ 150 X2)을 사용하여 (샘플 선택) 분석됩니다.
0 일과 42 일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 기준선, 서로 및 위약에 비해 대변 대사 프로파일
기간: 0 일과 42 일
다른 분변 대사 산물은 (반극성 LC-MS/MS 방법을 사용하는 표적화되지 않은 대사체 접근법에 의해 개선 (샘플 선택)을 분석 할 것이다. 이것은 샘플 선택에서 이루어집니다
0 일과 42 일
HMO 2 '-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + HUMIOME® Post Biotic (Postbiotic-LB)의 2 개의 상이한 혼합물의 6 주간 일일 소비의 효능을 평가하기 위해; 기준선, 서로 및 위약에 비해 대변 샘플의 유기산의 변화에
기간: 0 일과 42 일
표적화 된 정량적 SCFA 방법 (GC-MS)에 의해 분석 된 (샘플의 선택)에서 대변 유기산 (아세테이트, 프로 피오 네이트, 부티레이트, 밸리 레이트, 젖산염)의 개선. 이것은 샘플 선택에서 이루어집니다
0 일과 42 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

dsm-firmenich Switzerland AG

수사관

  • 연구 책임자: Mehdi Sadaghian, PhD, dsm-firmenich Switzerland AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-08-14-DORP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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