Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Hodnocení účinnosti různých směsí HMO-2FL + HUMIME® Post LB na gastrointestinálních příznacích IBS (DORPHI)

9. března 2026 aktualizováno: dsm-firmenich Switzerland AG

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá studie pro vyhodnocení účinnosti dvou různých směsí HMO-2FL + HUMIOME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB) na gastrointestinální symptomy u syndromu dráždivého tračníku (IBS) (IBS)

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie pro vyhodnocení účinnosti dvou různých směsí HMO-2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB postbiotic (postbiotická-LB) u jedinců s dráždivým bowel syndromem (IBS)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá klinická studie navržená k posouzení účinnosti dvou odlišných formulací kombinujících lidské mléko oligosacharid 2'-O-fukosylózy (HMO-2FL) s Humiome® Post Postbiotic (postbiotic-LB) u jedinců s idrible-browel syndrome (IBS). Účastníci budou náhodně přiřazeni k přijetí buď ze dvou aktivních formulací nebo placeba, což zajišťuje nezaujatá srovnání. Naším cílem je vyhodnotit změny v gastrointestinálních symptomech, včetně bolesti břicha, nadýmání a vzorců pohybu střev, pomocí ověřených nástrojů pro bodování symptomů. Posoudíme kvalitu života, biomarkery zdraví a bezpečnostní profily. Studie využívá dvojitě zaslepený design, kde ani účastníci ani vyšetřovatelé nebudou znát úkoly léčby a zachovávají integritu studie. Porovnáním účinků různých kombinací HMO-2FL a postbiotic-LB je tento pokus za cíl poskytnout důkazy založené na důkazech do nových možností doplňování stravy pro řízení IBS, což přispívá k rostoucí oblasti zdraví střev a mikrobiomů zaměřených řešení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

402

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Vijayapura, Karnataka, Indie, 586103
        • Nábor
        • Shri. B. M. PatilMedical College,Hospital andResearch Centre
        • Kontakt:
          • Dr. Vijay Alakshmi, MBBS MD
          • Telefonní číslo: +918792793848
          • E-mail: dr.viju21@yahoo.in
    • Maharashtra
      • Dombivali, Maharashtra, Indie, 421201
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indie, 416012
        • Nábor
        • Aster Aadhar Hospital
        • Kontakt:
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indie, 400706
        • Nábor
        • D Y Patil
        • Kontakt:
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411041
        • Nábor
        • Silver Birch
        • Kontakt:
      • Pune, Maharashtra, Indie, 412201
        • Nábor
        • Vishwaraj hospital
        • Kontakt:
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411002
      • Thane, Maharashtra, Indie, 400706
        • Nábor
        • D Y Patil Hospital, Medical college and research centre
        • Kontakt:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110058
        • Nábor
        • Dr. Naresh Bansal's Gastro & Liver Clinic
        • Kontakt:
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
        • Nábor
        • Jaipur National University Institute of Medical Sciences and Research Centre
        • Kontakt:
    • Ravindrapuri Varanasi
      • New Colony, Ravindrapuri Varanasi, Indie, 221005
        • Nábor
        • Samvedna Hospital
        • Kontakt:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500004
        • Nábor
        • Gleneagles Global Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Písemný a podepsaný informovaný souhlas (bude získán před jakýmkoli hodnocením souvisejícím s studiemi).
  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 - 70 let v době souhlasu.

  • Ženky s plodným potenciálem (ženy, které jsou peri nebo po menopauze, tj. Pokud nedošlo k žádné nebo nepravidelné menstruaci po dobu minimálně 12 měsíců před screeningem, se považují za potenciál nesoucího dítě.) kteří nejsou chirurgicky sterilizováni, musí mít při screeningu negativní těhotenský test a být ochotni procvičit jednu z následujících vhodných antikoncepčních metod, dokud:

    • Sexuální abstinence.
    • Orální antikoncepční prostředky.
    • Trans-dermální záplaty nebo depot
    • injekce léčiva progestogenů (počínaje nejméně 4 týdny před podáváním produktu).
    • Metoda dvojité bariéry: Kondom nebo okluzivní čepice (membrána nebo čepice děložního čípku) plus spermicidní činidlo.
    • Intrauterinní zařízení (IUD), intrauterinní systém (IUS), subdermální implantát nebo vaginální kroužek (umístěno nejméně 4 týdny před podáváním produktu/2 týdny před screeningem).
    • Antikoncepční prostředky musí být před návštěvou randomizace účinné.
  • Jedinci s plazmatickou FBG (hladina glukózy nalačno) (menší než rovná 125 mg/dl).
  • Jedinci s hemoglobinem (HB%) (více než rovný 10 g/dl).
  • Jednotlivci s BP (krevní tlak) (méně než rovný 140/100 mm Hg)
  • Jednotlivci s normální hematologií hodnoceni CBC (úplný krevní počet)
  • Jednotlivci s hladinami TSH mezi 0,4 miu/l až 5,0 miu/l
  • Jednotlivci se SGOT a SGPT do 2 x horní normální limit (ULN) a sérum
  • Jedinci s kreatininem v rámci 1,5 x ULN

  • Diagnostická kritéria Řím-IV: Jednotlivci s více než 25% pohybů střev s typy stolice Bristol 1, 2 nebo 6,7 a v posledních 3 měsících měli opakující se břišní bolest, v průměru nejméně 1 den týdně. A bolest je spojena se dvěma nebo více z následujících kritérií:

    • Související s defekací
    • Spojené se změnou frekvence stolice
    • Spojené se změnou formy nebo vzhledu stolice jako
    • Posouzeno podle typů stolice Bristol 1,2, 6 nebo 7.
    • Jednotlivci splňují výše uvedená kritéria za poslední 3 měsíce
    • nástup příznaků nejméně 6 měsíců před diagnózou
  • Jedinci se závažností bolesti břicha (více než rovna 6 na 11-bodové stupnici) při screeningu a během období placeba.
  • Jednotlivci s IBS-SSS nejméně 175 bodů při screeningu.
  • Jednotlivci, kteří jsou mentálně stabilní, jak je hodnoceno vnímanou stresovou stupnicí (PSS) menší než 26 (nízký až střední stres).
  • Jednotlivci, kteří chápou povahu a účel studie, včetně potenciálních rizik a vedlejších účinků.
  • Jednotlivci, kteří jsou ochotni dokončit všechny studijní postupy, včetně dotazníků souvisejících s studiem a dodržovat požadavky na studium.
  • Jednotlivci, kteří jsou schopni vyplnit digitální formu/deník založenou na aplikaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci s IBS-M.
  • Léčba vyšetřovací léčivo do 30 dnů/5 poločasů léčiva (kterékoli nejdelší) před screeningovou návštěvou.
  • Jednotlivci s organickým onemocněním, jako jsou infekční onemocnění, zánětlivá onemocnění, metabolická poruchy, neurologická onemocnění, autoimunitní poruchy, rakovina atd. (Vyloučí lékař na základě předchozí anamnézy a fyzického vyšetření).
  • Jednotlivci s anamnézou chirurgické resekce žaludku, tenkého střeva nebo tlustého střeva.
  • Jednotlivci s anamnézou nebo komplikací zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), kolitidou a enteritidou.
  • Jedinci s anamnézou jakékoli nesnášenlivosti na bázi stravy (intolerance lepek nebo laktózy).
  • Jedinci s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 6 měsíců.
  • Jedinci s těžkou depresí nebo úzkostnou poruchou, které by mohly potenciálně ovlivnit hodnocení účinnosti (jak je stanoveno kvalifikovaným vyšetřovatelem).
  • Jedinci s nekontrolovanou hypertenzí nebo na antihypertenzivní léky.
  • Jednotlivci s vážnými kardiovaskulárními onemocněními, onemocněním dýchacích cest, onemocněním ledvin, jaterními chorobami, gastrointestinálními chorobami (s výjimkou IBS), krví nebo neurologických nebo psychiatrických onemocnění.
  • Jednotlivci, kteří jsou těhotní, kojí nebo plánují otěhotnění v průběhu studie.
  • Jednotlivci s diabetes mellitus typu I nebo typu II.
  • Jednotlivci s anamnézou nebo současnou diagnózou jakékoli rakoviny diagnostikované méně než 5 let před screeningem. Jednotlivci s rakovinou v plné remisi více než 5 let po diagnóze jsou přijatelní.
  • Jednotlivci, kteří jsou imunokompromitováni (HIV pozitivní, na antirejekční léky, revmatoidní artritida a další autoimunitní poruchy).
  • Jedinci s anamnézou břišní chirurgie.
  • Jednotlivci s průjmem jakéhokoli jiného původu.
  • Jednotlivci v současné době nebo v budoucnu plánují postit se na více než 24 hodin.
  • Jedinci s aktivní poruchou příjmu potravy.
  • Jednotlivci, kteří použili projímavé léky na přepážce nebo na předpis nebo jakékoli jiné bylinné látky, které ovlivňují motilitu GI do 2 týdnů před screeningem.
  • Jednotlivci, kteří použili pre/pro/post/synbiotikum, oligosacharidy lidského mléka (HMOS) nebo doplňky vlákna (nebo probiotických/vlákno obohacených potraviny) nebo FODMAP dietu nebo antibiotikum do 4 týdnů před screeningem.
  • Jednotlivci, kteří použili specifické ošetření IBS do 4 týdnů před screeningem.
  • Jednotlivci, kteří v současné době konzumují větší než 2 standardní alkoholické nápoje denně z posledních 3 měsíců. ((Jedna jednotka alkoholu se rovná 45 ml tvrdého alkoholu, 150 ml vína nebo pivovar piva)
  • Kuřáci (v libovolném počtu a jakémkoli formátu)
  • Jedinci s alergií nebo citlivostí na probiotické výrobky.
  • Jednotlivci, kteří jsou kognitivně narušeni a/nebo kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Jednotlivci, kteří mají abnormální laboratorní výsledky nebo jakýkoli jiný lékařský nebo psychologický stav, který může podle názoru kvalifikovaného vyšetřovatele nepříznivě ovlivnit schopnost jednotlivců dokončit studii nebo její opatření nebo které mohou představovat významné riziko pro jednotlivce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MIX 1
Humiome® Post LB postbiotic 300 mg, lidské mléko oligosacharidy 2'-ofukosyllaktózy 300 mg 1 kapsle denně orálně
Doplněk stravy: MIX 1
Humiome® Post LB postbiotic 300 mg, oligosacharidy lidského mléka 2'-o-otokosyllaktóza 300 mg 1 kapsle denně orálně
Aktivní komparátor: Mix 2
Humiome® Post LB postbiotic 100 mg lidské mléko oligosacharidy 2'-o-fukosyllaktózy 500 mg 1 kapsle denně orálně
Doplněk stravy: Mix 2
Humiome® Post LB postbiotic 100 mg lidské mléko oligosacharidy 2'-o-fukosyllaktózy 500 mg 1 kapsle denně orálně
Komparátor placeba: Placebo
Mikrokrystalická 1 kapsle denně orálně
Doplněk stravy: Placebo
Mikrokrystalická celulóza 1 kapsle denně orálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení účinnosti 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fucosyllactózy (HMO-2FL) + Humime® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB) na symptomy IBS, jak je hodnoceno podle měřítka příznaků IBS (IBS-SSS), ve srovnání s placemm), ve srovnání s placebo
Časové okno: Den 0 a den 42
Systém bodování závažnosti IBS (IBS-SSS) bude použit k posouzení závažnosti symptomů. Účastníci budou hodnotit své příznaky za posledních 10 dní v den 0 a 42. Změna průměrného skóre závažnosti IBS bude vypočtena a porovnána se skupinou placeba.
Den 0 a den 42

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení účinnosti denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fucosyllactózy + Humiome® Post LB Postbiotic na příznaky IBS, jak je hodnoceno podle měřítka závažnosti symptomů IBS, ve srovnání s placebem u jednotlivců ve srovnání s placebem u jednotlivců
Časové okno: Den 0, 21. den
Systém bodování závažnosti IBS (IBS-SSS) bude použit k posouzení závažnosti symptomů. Účastníci budou hodnotit své příznaky za posledních 10 dní v den 0 a 21. den. Změna průměrného skóre závažnosti IBS bude vypočtena a porovnána se skupinou placeba.
Den 0, 21. den
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); Na příznaky IBS, jak bylo hodnoceno společností IBS-SSS, ve srovnání s výchozím stavem u jedinců s IBS
Časové okno: Den 0, den 21 a den 42
Systém bodování závažnosti IBS (IBS-SSS) bude použit k posouzení závažnosti symptomů. Účastníci budou hodnotit své příznaky za posledních 10 dní v den 0 a 42. Změna průměrného skóre závažnosti IBS bude vypočtena a porovnána s výchozím stavem u jedinců s IBS.
Den 0, den 21 a den 42
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); na závažnost bolesti břicha ve srovnání s výchozím stavem se navzájem a placebo u jedinců s
Časové okno: Den 0, den 21 a den 42
Snížení závažnosti bolesti břicha, jak bylo hodnoceno pomocí APS -NRS (závažnost bolesti břicha - numerická stupnice hodnocení)
Den 0, den 21 a den 42
Chcete-li posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fucosyllactózy + Humime® Post LB Postbiotic na účastníkovi konzistencí stolice (Bristol Stool Scale typy 3, 4 a 5)
Časové okno: Časový rámec: den 0, den 21 a den 42
V gastroenterologii se konzistence stolice běžně měří pomocí stupnice formy Bristol Stool Form (BSF), která kategorizuje stolici do sedmi typů, od typu 1 (tvrdé hrudky) po typ 7 (vodnatá průjem). Jedná se o jednoduchý, nákladově efektivní nástroj používaný jako značka pro dobu střevního tranzitu a funkci střev. V této studii bude konzistence stolice hodnocena pomocí BSF.
Časový rámec: den 0, den 21 a den 42
Chcete-li posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých mixů HMO 2'-O-Fucosyllactózy + Humime® Post LB Postbiotic na účastníkovi kvalitu života, jak bylo hodnoceno dotazníkem IBS-QOL, dotazník
Časové okno: den 0, den 21 a den 42
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice IBS-QOL. Účastníci budou požádáni o skóre na základě jejich příznaků v posledním měsíci v den 0, 21. den a 42. den.
den 0, den 21 a den 42
Pro posouzení účinnosti 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fucosyllactózy + Humime® Post LB Postbiotic na účastníkovi sníženým blbínkem, jak je hodnoceno gastrointestinální kvalitou života
Časové okno: den 0, den 21 a den 42
Index gastrointestinální kvality života (GIQLI) je validovaným 36-bodovým nástrojem pro hodnocení kvality života související se zdravím napříč pěti doménami: základní příznaky (10 položek), fyzické (6 položek), psychologické (6 položek), sociální (2 položky) a specifické pro nemoc (8 položek). Každá položka používá stupnici 0-4 Likert, s vyššími skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 144, kde vyšší skóre odráží zlepšenou kvalitu života.
den 0, den 21 a den 42
Posoudit účinnost zvýšeného procenta respondentů na léčbu na základě zlepšení primárního cíle. IBS-SSS reaguje na léčbu; Proto byl použit jako platný nástroj pro provádění analýzy respondentů ve studiích IBS.
Časové okno: Den 0, den 21 a den 42

Počet respondentů bude vypočítán samostatně pro dvě definice uvedené níže v této studii:

  1. 50 bodů změna v celkovém skóre IBS-SSS z výchozí hodnoty.
  2. 95 bodů změna v celkovém skóre IBS-SSS z základní linie.
Den 0, den 21 a den 42
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); Na denní počet vzorků stolice
Časové okno: Denně od začátku studie do 6. týdne
Bude hodnocen sníženým denním počtem stolic (frekvence stolice, posouzena podle sub-typu IBS
Denně od začátku studie do 6. týdne
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); O absolutním rozdílu ve spotřebě záchranných léků ve skupinách aktivních a placeba.
Časové okno: Denně od začátku studie do 6. týdne
Snížený absolutní rozdíl ve spotřebě záchranných léků
Denně od začátku studie do 6. týdne
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); O subjektivním globálním hodnocení snášenlivosti IP účastníky.
Časové okno: Denně od začátku studie do 6. týdne
Bude měřeno subjektivním globálním hodnocením snášenlivosti IP účastníky
Denně od začátku studie do 6. týdne
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); Na úlevu od duševního stresu souvisejícího s IBS
Časové okno: Den 0 a den 42
Bude měřeno vnímanou stupnicí stresu (PSS)
Den 0 a den 42
Pro posouzení účinnosti 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + Humime® Post LB na hodnocení propustnosti střeva (poměr laktulose k mannitolu) [k provedení u 30 účastníků každé ramene]
Časové okno: Den 0 a den 42
Bude měřeno měřením snížení poměru laktulózy mannitolu (30 účastníků na rameno)
Den 0 a den 42
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); na stolici ph & redox [být proveden u 30 účastníků v každém rameni]
Časové okno: Den 0 a den 42
Vylepšené pH stolice (5,5 až 7,0) a snížený redoxní potenciál stolice [být prováděn u těch účastníků, kteří podstupují LMR v každé paži
Den 0 a den 42

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); o složení střeva mikrobiomu ve srovnání s výchozím stavem, navzájem a placebem
Časové okno: den 0 a den 42
Vylepšené složení mikrobiomu (tj. Zvýšené ve prospěch bifidobakterií) (při výběru vzorků) bude analyzováno pomocí plného sekvenování brokovnice (Illumina HiSeq 150 x2). To se provede při výběru vzorků
den 0 a den 42
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); o diverzitě mikrobiomu ve srovnání s výchozím stavem, navzájem a placebem
Časové okno: den 0 a den 42
Vylepšená diverzita mikrobiomu (Alpha a Beta) bude analyzována (při výběru vzorků) pomocí plného sekvenování brokovnice (Illumina Hiseq 150 x2) To se provede při výběru vzorků
den 0 a den 42
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); Na profilu fekální metabolomiky ve srovnání s výchozím stavem navzájem a placebem
Časové okno: den 0 a den 42
Ostatní fekální metabolity budou analyzovány na zlepšení (při výběru vzorků) necíleným metabolomickým přístupem pomocí (polopolární metoda LC-MS/MS. To se provede při výběru vzorků
den 0 a den 42
Posoudit účinnost 6 týdnů denní spotřeby dvou různých směsí HMO 2'-O-Fukosyllaktózy (HMO-2FL) + HUMIME® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); O změnách organických kyselin ve fekálních vzorcích ve srovnání s výchozím stavem, navzájem a placebem
Časové okno: den 0 a den 42
Zlepšení ve fekálních organických kyselinách (acetát, propionát, butyrát, Varete, laktát), jak bylo analyzováno (při výběru vzorků) cílenou kvantitativní metodou SCFA (GC-MS). To se provede při výběru vzorků
den 0 a den 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

dsm-firmenich Switzerland AG

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehdi Sadaghian, PhD, dsm-firmenich Switzerland AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-08-14-DORP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBS (syndrom dráždivého tračníku)

Klinické studie na MIX 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit