간 절제를위한 수술 전 계획의 SH-LPS 시스템
간 절제를위한 수술 전 계획의 SH-LPS 시스템 : 무작위 대조 시험
효과적인 수술 전 계획 및 실시간 수술 중 지침은 정확한 간 절제술을 수행하는 데 중요합니다. 이러한 요구를 해결하기 위해 연구원들은 4- 아크릴 일 모르 폴린 (ACMO) 및 메 톡시 폴리 (에틸렌 글리콜) 아크릴 레이트 (MPEGA)의 공중합을 통해 생성 된 자체 치유 엘라스토머를 사용하여 고급 3D 인쇄 간 모델을 설계했습니다. 이 모델은 뛰어난 치유 특성을 보여주고 실온에서 몇 분 안에 구조를 신속하게 복원하며 절개 후 빠르게 회복됩니다.
이전 연구에서 프로젝트 신청자 인 Yuhua Zhang 교수는 Zhejiang University의 팀과 협력하여 자기 치유와 반복적 인 절단에 대한 재사용 가능한 3D 인쇄 간 모델을 개발했습니다. 그들은 예비 수술 전 계획 및 간 수술에 대한 외과 훈련 에이 모델을 적용 할 수있는 타당성을 예비 적으로 탐구했습니다. 결과는 Nature Communications (Lu et al., Nat Commun. 12 월 19 일; 14 (1) : 8447). 이를 바탕으로 신청자는 개인화 된 간 수술 계획 시스템 (고 충실도 3D 인쇄 자조 간 모델, SH-LPS를 기반으로 한 개인화 간 수술 계획 시스템)을 설립하려고합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-80 세;
- 간에서 절제 가능한 종양을 가진 환자;
- 동부 협동 종양학 그룹 성능 상태 점수 : 0;
- 어린이 푸그 분류 : a;
- 실험실 테스트 결과는 다음 기준을 충족하며 환자는 수술을 견딜 수 있습니다. Haemoglobin≥90g/L, 호중구 수 1.5 × 10/L, 혈소판 수는 100 × 10/L, 아스파 테이트 또는 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 ≤5 정상 (Uln), 알칼리성 포스파타제 ≤2.5 uln, 혈청 알부민 30G/L, 혈청 크레아티닌 <1.5 ULN, 국제 정규화 된 비율 (INR) ≤2 또는 로스 롬빈 시간 (PT)은 Uln≤6, 크레아티닌 클리어런스 60 mL/분을 초과합니다.
제외 기준 :
- 외과 전이가있는 환자;
- 방사선 요법, 방사선 요법, 수술 28 일 전 방사선 주파수 절제와 같은 수술 또는 수술;
- 등록 전 3 개월 이내에 또는 혈전 용해성 또는 항응고제 요법에 임상 적으로 유의 한 출혈 또는 출혈 경향;
- 중증 폐 질환 (예 : 폐 기능에 영향을 미치는 폐 섬유증, 간질 성 폐 질환), 제어되지 않은 당뇨병 (금식 혈당 ≥10 mmol/L);
- 정신 질환이나 알코올 의존성과 같은 임상 시험에 부적합한 후보자가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 그룹
3 차원 디지털 모델은 환자의 CT/MRI 데이터를 기반으로 구성되며 물리적 모델이 인쇄됩니다.
절단 후 모델의자가 치유 속성을 사용하면 최적의 외과 적 접근을 계획하는 데 도움이되는 다중 시뮬레이션 수술이 수행됩니다.
모델에서 파생 된 최상의 수술 경로는 전통적인 CT/MRI 데이터와 결합되어 최종 수술 경로를 결정하고,이 최종 경로에 따라 수술을 수행합니다.
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3 차원 디지털 모델은 환자의 수술 전 CT/MRI 이미지를 기반으로 구성되며 3D 프린팅을 사용하여 개인화 된 물리적 모델이 생성됩니다.
이 모델은 절단 후 자조 할 수있는 능력이 있습니다.
외과 의사는 모델에서 여러 시뮬레이션 된 수술을 수행하여 진정 수술 전에 최적의 수술 경로를 계획 할 수 있습니다.
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가짜 비교기: CT/MRI 그룹
외과 적 접근법은 전통적인 2 차원 CT/MRI 이미지를 기반으로 계획되며,이 계획된 경로에 따라 수술이 수행됩니다.
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환자의 CT/MRI 이미지를 얻고 2 차원 이미지를 기반으로 결정적인 수술 경로를 결정하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오염 기간
기간: 외과가 끝날 때까지
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수술의 시작부터 끝까지 기간.
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외과가 끝날 때까지
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혈액 손실
기간: 외과가 끝날 때까지
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수술 중 혈액 손실
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외과가 끝날 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R0 절제율
기간: 공식 병리 보고서가 나올 때까지 평균 2 주
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절제된 조직의 여백에 남은 미세한 잔류 암 세포가없는 상태에서 종양이 완전히 제거되는 수술 사례의 백분율
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공식 병리 보고서가 나올 때까지 평균 2 주
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외과 적 합병증
기간: 수술 후 3 개월까지
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외과 적 합병증의 발생률
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수술 후 3 개월까지
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수술 후 입원.
기간: 환자가 퇴원하는 날까지 평균 1 주일.
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수술 후 입원은 환자가 의학적으로 안정적이고 퇴원에 적합하다고 간주 될 때까지 수술 후 병원에 남아있는 기간을 나타냅니다.
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환자가 퇴원하는 날까지 평균 1 주일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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