안전한 조기 중재 프로그램의 효과 평가
2025년 4월 8일 업데이트: Ayse Simsek, Gazi University
CP의 위험에 처한 영아의 1 세의 신경 발달 결과에 대한 안전한 조기 중재 프로그램의 영향
이 연구에서는 3-6 개월 된 위험한 영아의인지, 언어, 운동 및 감각 개발에 대한 가족 협력과 함께 풍부한 환경에 적용되는 감각 기반의 활동 지향 조기 중재 접근법 인 Safe의 효과를 조사하는 것이 목표였습니다.
수정 된 연령이 3 개월 인 신경 발달 위험이있는 46 명의 영아가 연구에 포함되었습니다.
영아는 무작위로 두 그룹으로 나뉘 었습니다.
치료 그룹의 영아는 안전한 접근법에 따라 조기 중재 프로그램에 포함되었습니다.
대조군의 영아는 신경 발달 요법 (NDT)의 원칙에 따라 가족 교육 프로그램에 포함되었습니다.
개입은 12 주 동안 수행되었으며, 모든 영아는 치료 후 (6 개월) 및 12 개월 후 치료 전 (3 개월)에 맹인 조사관에 의해 유아와 어린이 III (Bayley III)의 Bayley 발달 규모로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Erzurum Technical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : • 수정 된 연령 3 개월
- 모든 신경 발달 위험 (주 산기 뇌졸중, 주 산기 질식, HIE, GMK-IVK, PVL 또는 임신 연령 32 이하)
제외 기준 : • 선천성 변칙이 있습니다
- 유전자 증후군 진단 (예 : 다운 증후군)
- 부모는 터키어를 말하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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활동 중심의 감각 중재 프로그램 인 안전한 조기 중재 접근 방식은 풍부한 환경의 중재 그룹의 아기에게 적용되었습니다.
개입의 일환으로, 아기의 발달을 지원하는 방법에 대해 가족과 협력하여 코칭이 제공되었습니다.
이를 위해, 초기 평가 후 15 일, 한 달에 한 번 가족 방문이 이루어졌습니다.
이 방문 동안 가족에게 제공되는 제안이 반복되었고 그 과정에 대한 모든 질문에 답변되었습니다.
가정 환경이 아기의 발달에 적합한 방식으로 어떻게 구성되어야하는지 논의되었습니다.
적용된 접근법의 목표는 설명되었고 후속 프로세스에 대한 정보가 제공되었습니다.
가족이 중재를 시행했는지 여부를 추적하기 위해 가족은 전화로 인터뷰를했으며 가족은 활동 일기를 유지하도록 요청 받았다.
연구 범위 내에서 NGT 기반 응용 프로그램은 가족이 대조군에 포함 된 아기에게 적용되었습니다.
첫 번째 평가 후, 활동은 아동의 발달 수준에 적합한 기술을 지원하기 위해 계획되었습니다.
치료 운동, 아기의 움직임을 촉진하는 방법, 손에 접촉하는 방법은 실제로 가족에게 입증되었습니다.
중재 프로그램의 적용 가능성은 매주 전화로 모니터링되었습니다.
아기들은 매달 검진을 위해 클리닉 환경에 전화를 걸어 중재 프로그램을 개정하고 새로운 움직임을 가르쳤으며 평가가 이루어졌습니다.
가족의 가정 환경과 부모의 태도를 평가하기 위해 두 번의 가정 방문이 이루어졌습니다 (중재 전 및 개입 후).
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실험적: 안전한 조기 개입 그룹
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활동 중심의 감각 중재 프로그램 인 안전한 조기 중재 접근 방식은 풍부한 환경의 중재 그룹의 아기에게 적용되었습니다.
개입의 일환으로, 아기의 발달을 지원하는 방법에 대해 가족과 협력하여 코칭이 제공되었습니다.
이를 위해, 초기 평가 후 15 일, 한 달에 한 번 가족 방문이 이루어졌습니다.
이 방문 동안 가족에게 제공되는 제안이 반복되었고 그 과정에 대한 모든 질문에 답변되었습니다.
가정 환경이 아기의 발달에 적합한 방식으로 어떻게 구성되어야하는지 논의되었습니다.
적용된 접근법의 목표는 설명되었고 후속 프로세스에 대한 정보가 제공되었습니다.
가족이 중재를 시행했는지 여부를 추적하기 위해 가족은 전화로 인터뷰를했으며 가족은 활동 일기를 유지하도록 요청 받았다.
연구 범위 내에서 NGT 기반 응용 프로그램은 가족이 대조군에 포함 된 아기에게 적용되었습니다.
첫 번째 평가 후, 활동은 아동의 발달 수준에 적합한 기술을 지원하기 위해 계획되었습니다.
치료 운동, 아기의 움직임을 촉진하는 방법, 손에 접촉하는 방법은 실제로 가족에게 입증되었습니다.
중재 프로그램의 적용 가능성은 매주 전화로 모니터링되었습니다.
아기들은 매달 검진을 위해 클리닉 환경에 전화를 걸어 중재 프로그램을 개정하고 새로운 움직임을 가르쳤으며 평가가 이루어졌습니다.
가족의 가정 환경과 부모의 태도를 평가하기 위해 두 번의 가정 방문이 이루어졌습니다 (중재 전 및 개입 후).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아 및 유아 III를위한 Bayley 개발 규모 (Bayley-III)
기간: 3 개월, 6 개월, 12 개월
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3 개월, 6 개월, 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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안전한 조기 개입에 대한 임상 시험
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Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University모집하지 않고 적극적으로
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Virginia Commonwealth University완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...모병
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
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Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance Memorial완전한
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World Bank모병청소년 행동 | 성 및 생식 건강 | 생활 기술 | 디지털 기술 | 결과 얻기나이지리아
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New York University완전한