PD-1/PD-L1에 대한 내화성 NSCLC에서 SIL-15 & PD-L1 +/- Atezolizumab을 발현하는 1 상 제대 CB-NK

포함 기준 :

• 참가자의 사전 동의서
• 진단 종양 생검으로부터 보관 조직의 사용을 허용하기위한 동의
• 나이 : ≥ 18 세 이상
• ECOG 0 ~ 1
• 이전에 PD-1 또는 PDL-1 면역 체크 포인트 억제제로 또는 화학 요법 또는 기타 면역 요법 또는 실험 제와 함께 처리 된 진행, 전이성 또는 재발 성 질환을 가진 NSCLC 환자
• 방사선 학적으로 PD-1/PD-L1 면역 체크 포인트 억제제 치료 후 또는 후에 종양 진행을 입증 하였다.
• 보존 된 장기 기능 및 사전 약물 관련 독성 (탈모증 또는 2 등급 빈혈 제외)의 1 등급 이상의 회복
• 림프절이 전기 전 3 주 동안 세포 독성 화학 요법 또는 면역 요법이 없음
• 조직 학적으로 비소 세포 폐암을 확인했습니다
• Recist 기준에 따라 측정 가능한 질병 1.1
• 급성 독성 효과 (탈모증 제외)에서 1 학년 1 등급에서 이전 항암 치료까지 완전히 회복되었습니다.
• 심장 배출 분율 ≥ 50% 및 임상 적으로 유의 한 EKG 결과가 없음 (두 번째 치료 과정을 위해 선택된 환자에 대해서도 동일한 기준을 충족해야 함).
• ANC ≥ 1,500/mm^3
• HGB ≥ 8 g/dl
• 혈소판 ≥ 100,000/mm3
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x uln
• AST ≤ 1.5 x uln
• alt ≤ 1.5 x uln
• AP ≤ 1.5 x uln
• 크레아티닌은 정상 상한의 1.5 배 이내 또는 24 시간 소변 검사 당 ≥ 50 mL/분의 크레아티닌 클리어런스 또는 Cockcroft-Gault Formula
• 항응고제를받지 않는 경우 : 국제 정규화 된 비율 (INR) 또는 프로 테 롬빈 (PT) ≤ 1.5 x Uln. 항응고제 요법 인 경우 : PT는 항응고제의 의도 된 사용의 치료 범위 내에 있어야합니다.

• HIV Ag/AB 콤보, HCV*, 활성 HBV (표면 항원 음성)에 대한 혈청 음성

  *양성이면 C 형 간염 RNA 정량을 수행해야합니다.

• 가임 전위의 여성 (WOCBP) : 부정적인 소변 또는 혈청 임신 검사 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.

• 프로토콜 요법의 마지막 복용량 후 최소 06 개월 동안 연구 과정에서 효과적인 피임법을 사용하거나 이성애 활동을 삼가기위한 여성과 가임 잠재력의 남성에 의한 합의.

  • 가임 잠재력은 외과 적 멸균되지 않은 것으로 정의되거나 (남성과 여성)> 1 년 동안 월경이 없어서 (여성 만).

제외 기준 :

• 프로토콜 요법 1 일 전 1 년 이내에자가 줄기 세포 이식
• 화학 요법, 방사선 요법, 생물학적 요법, 프로토콜 요법 1 일 전 21 일 이내에 면역 요법
• 연구 제에 대한 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인 한 알레르기 반응의 병력
• 활성 설사
• 임상 적으로 유의 한 통제되지 않은 질병
• 항생제가 필요한 활성 감염
• 면역 결핍 바이러스 (HIV) 또는 B 형 간염 또는 C 형 간염 감염에 대한 알려진 병력 및/또는 양성 혈청학
• 길버트 병의 진단
• 다른 활성 악성 악성
• 여성 만 : 임신 또는 모유 수유
• 이전 PD-1 억제제 치료 중 중증 (3 등급 이상) 면역 관련 부작용
• 조사자의 판단에 따라 임상 연구 절차와의 안전 문제로 인해 환자의 임상 연구 참여에 기반을 둔 다른 조건.
• 다른 조사 요원의 수반되는 사용
• 지시 된 티로신 키나제 억제제로 치료하지 않는 한, 종양에서 EGFR 돌연변이 또는 ALK 전위 환자
• 활성 뇌 전이. 이전에 치료 된 뇌 전이는 후속 MRI 스캔에서 안정성을 입증해야합니다.
• 사전 동의를 제공 할 수있는 능력이 부족한 성인은 참여에서 제외됩니다.
• 심장 배출 분율 <50%
• 조사관의 의견으로는 모든 연구 절차 (타당성/물류와 관련된 준수 문제 포함)를 준수하지 않을 수있는 예비 참가자.