이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대만 미숙아 데이터베이스: 출생 조건 분석 및 비교와 예후 인자 탐색

2025년 11월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이 연구의 목적은 다양한 출생 조건을 가진 미숙아를 장기적으로 추적 관찰하여 향후 치료를 위한 데이터와 자원을 제공하고, 시간 경과에 따른 기능 발달과 관련된 예측 및 영향 요인을 규명하는 것입니다. 가설은 다음과 같습니다. (1) 출생 체중과 재태 연령과 같은 다양한 출생 조건을 가진 미숙아는 서로 다른 발달 결과를 보일 것이며, 포괄적인 지역 데이터 부족과 재태 양상의 인종적 차이로 인해 대만 특유의 미숙아 데이터베이스 구축이 필수적입니다; 그리고 (2) 재태 연령, 출생 체중, 출생 후 합병증(예: 폐렴, 경련, 저산소증)을 포함한 신생아 요인들은 이후 발달 경로에 영향을 미치는 잠재적 위험 요인으로 작용합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 대만의 미숙아 데이터베이스를 활용하여 미숙아의 재태 연령, 출생 조건 및 장기 발달 결과를 분석합니다. 참가자는 재태 연령과 출생 체중에 따라 하위 그룹으로 분류되며, 인구통계학적, 임상적 및 추적 관찰 데이터(예: Bayley-III, 신경발달 검사, 재활 기록)가 체계적으로 수집됩니다. 모든 데이터는 비식별화, 코드화 및 검증되며, IRB 감독 하에 기밀성이 유지됩니다. 통계 방법에는 ANOVA, 카이제곱, 크루스칼-월리스, 반복측정 분산분석 및 다중 회귀 모델이 포함되어 예측 및 위험 요인을 규명합니다. 표준화된 절차는 데이터 수집, 관리 및 분석을 규율하며, 결측치나 불일치 값 처리 전략을 포함합니다. 이 프레임워크는 엄격성을 보장하고, 예측 모델링을 지원하며, 초기 개입 및 의료 전략 수립을 안내하는 임상적으로 관련된 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대조군 및 실험군

설명

조산군 (실험군)

포함 기준:

  • 출생 시 만 37주 미만.
  • 연령 0-3세.
  • 정기 외래 진료, 약물 치료 및 재활을 받는 안정된 상태.

제외 기준:

  • 급성 질환 (예: 감염).
  • 신경 발달에 영향을 미치는 상태 (예: 뇌성 마비, 중증 합병증, 폐렴, 외상성 뇌 손상).
  • 염색체 이상.

만삭아군 (대조군)

포함 기준:

  • 만삭 출생.
  • 연령 0-3세.
  • 신경 발달에 영향을 미치는 질환 없음.
  • 보호자 동의 및 협조 가능.

제외 기준:

  • 신경 발달에 영향을 미치는 의학적 진단 (예: 외상성 뇌 손상).
  • 신경 발달 장애.
  • 감각 장애.
  • 염색체 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
출생 체중 그룹
출생 체중에 따라 세 그룹으로 세분화되었습니다: 극소 저체중군(<1000 g), 초저체중군(1000-1500 g), 저체중군(1500-2500 g).
다른: 개입 없음: 관찰 코호트
개입 없음: 관찰 코호트
임신 주수 그룹
임신 주수에 따라 사례를 네 그룹으로 세분화하였습니다: 극소 미숙아 그룹(28주 미만), 초기 미숙아 그룹(28-32주), 중등도 미숙아 그룹(32-34주), 후기 미숙아 그룹(34-37주).
다른: 개입 없음: 관찰 코호트
개입 없음: 관찰 코호트
결합 비교군
출생 체중과 임신 기간의 교차 분류를 기준으로 사례를 12개 그룹으로 세분화하였습니다.
다른: 개입 없음: 관찰 코호트
개입 없음: 관찰 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bayley-III 인지 종합 점수
기간: 기준선
베일리 영유아 발달검사 제3판(Bayley-III)의 표준화된 인지 영역 점수입니다. 척도 범위: 높은 점수는 더 나은 인지 발달을 나타냅니다.
기준선
베일리-III 언어 종합 점수
기간: 기준선
베일리-III의 표준화 언어 영역 점수입니다. 척도 범위: 높은 점수는 더 나은 언어 발달을 나타냅니다.
기준선
Bayley-III 운동 종합 점수
기간: 기준선
베일리-III(Bayley-III)의 표준화된 운동 영역 점수입니다. 척도 범위: 높은 점수는 더 나은 운동 발달을 나타냅니다.
기준선
머리 둘레
기간: 기준선
머리 둘레는 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
기준선
신체 길이
기간: 기준선
신체 길이(센티미터, cm)로 측정합니다.
기준선
체중
기간: 기준선
체중을 킬로그램(kg)으로 측정합니다.
기준선
신경학적 검사 점수
기간: 기준선
표준화된 신경학적 평가 결과입니다. 척도 범위: 높은 점수는 더 나은 신경학적 기능을 나타냅니다.
기준선
이동 능력 점수
기간: 기준선
연령에 적합한 발달 체크리스트를 사용하여 평가된 기능적 이동성. 척도 범위: 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
기준선
의학적 합병증/동반 질환의 존재
기간: 기준선
이분형 변수로 기록됨 (예/아니오). 단위: 비율 (%)
기준선
재활 참여
기간: 기준선
임상 기록에 기반한 주간 재활 세션 빈도 단위: 주당 세션 횟수
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Chia-Ling Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202200008B0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미숙아에 대한 임상 시험

개입 없음: 관찰 코호트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다