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경련성 발바닥 굴곡근에 보툴리눔 독소 주사 후 순차적 등속성 피로 프로토콜 및 발목 강화가 발 들기 힘과 보행에 미치는 영향 (ISOTOX)

2025년 12월 16일 업데이트: Clinique Victor Pauchet

경직성 족저 굴곡근에 보툴리눔 독소 주입 후 순차적 등속성 피로 프로토콜과 발목 강화 운동이 발 들기 힘과 보행에 미치는 영향

경직성 족하수증(속도 및 힘 의존성 근긴장항진)은 뇌 손상 후 가장 흔한 신경정형외과적 장애 중 하나입니다. 이는 보행에 부정적인 영향을 미치며 일상생활 활동의 독립성과 밀접하게 연관되어 있습니다.

이 장애는 족저 굴곡근과 신전근의 근력 결손과 족저 굴곡근의 병리적 근긴장항진이 결합되어 발목 굴곡의 불균형을 유발하며, 이는 발의 족저굴곡 변형을 초래합니다.

보툴리눔 독소는 신경학적 기원의 국소적 경직에 대한 일차 약물 치료이며, 그 효과는 관련 재활 치료의 질과 양에 직접적으로 연결됩니다. 그러나 관련 재활 프로토콜은 여전히 모호하며 다음과 같은 일반적인 권장사항을 결합한 것입니다: 근육과 힘줄의 스트레칭, 경직 근육, 그 작용근 및 길항근의 근력 강화, 기능적 작업. 우리 센터에서 사용되는 표준 재활 프로토콜은 연구 프로토콜에 상세히 설명될 것입니다.

동속성 동력계는 재현 가능한 평가 및 재활 개념을 도입한다는 장점이 있는 개방 사슬 근력 강화 도구입니다.</p

이 재현성은 치료사가 시행하는 재활 기술로는 보장하기 어려우며, 적용된 힘과 정밀도는 세션마다 달라질 수 있습니다. 따라서 우리는 강화 작업 - 비복근의 피로 후 족거근의 근력 강화 작업을 결합한 순차적 근력 강화 프로토콜을 개발했습니다.

이 연구의 목적은 보툴리눔 독소 주사 후 효과를 촉진하기 위한 기존 재활과 비교하여 이 프로토콜의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 경련성 편마비 환자(원인과 무관하게)
  • 족저 굴곡근의 MAS 1-2 경직
  • 운동 중 수축 최소 단계에서 발 들림근 결손
  • 족저 굴곡근에 보툴리눔 독소 주사를 받은 환자
  • 연구에 대해 설명을 듣고 서면 서명 동의서를 작성한 환자
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 해당 제도의 수혜자인 환자

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 심각한 인지 장애가 있는 환자(MMSE <23/30)
  • 영향을 받은 하지에 대한 수술
  • 프랑스어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 없는 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자(CSP 제L1121-5조에 따름)
  • CSP 제L1121-6조에 따른 취약한 환자
  • 후견, 관리 또는 사법 보호를 받는 성인 환자
  • CSP 제L.1121-8조에 따라 개인적으로 동의할 수 없거나 법률에 의해 보호되는 성인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 재활 프로토콜
이 그룹의 환자들은 월요일부터 금요일까지 주 5회, 물리치료와 적응 신체 활동을 결합한 표준 재활 프로그램을 받게 됩니다.
절차: 표준 재활 프로그램
환자는 월요일부터 금요일까지 주 5회, 물리치료와 적응형 신체 활동을 결합한 표준 재활 프로그램을 받게 됩니다.
실험적: 등속성 재활 프로토콜
이 그룹의 환자들은 월요일부터 금요일까지 주 5회 등속성 재활을 받게 되며, 물리치료, 적응적 신체 활동(표준 재활 프로토콜 참조) 및 등속성 동력계를 이용한 강화 운동을 결합한 치료를 받게 됩니다.
절차: 등속성 재활 프로토콜.
환자는 그룹에서 매주 월요일부터 금요일까지 주 5회 등속성 재활 치료를 받게 되며, 이는 물리치료, 적응형 신체 활동(표준 재활 프로토콜 참조) 및 등속성 다이나모미터를 이용한 근력 강화 운동을 결합한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 들기 강도
기간: 기준선에서, 그리고 재활 과정 1개월 후
발목 들기 근력은 등속성 역학 측정기를 사용하여 측정한 발목 들기 근력의 최대 피크 토크 60°(rPT 60°)로 평가됩니다. 주요 종료점은 등록 시점의 값과 재활 종료 시점의 값 사이의 rPT 60° 변화입니다. 이 종료점은 두 그룹 간에 비교됩니다.
기준선에서, 그리고 재활 과정 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
rPT 값
기간: 기준선에서, 1개월 재활 과정 후, 3개월 추적 조사 후 및 6개월 추적 조사 후
rPT 값
기준선에서, 1개월 재활 과정 후, 3개월 추적 조사 후 및 6개월 추적 조사 후
최대 토크 저항
기간: 기준선에서, 재활 과정 1개월 후, 3개월 추적 관찰 후 및 6개월 추적 관찰 후
다양한 각속도에서 등속성 동력계를 사용하여 측정하였습니다.
기준선에서, 재활 과정 1개월 후, 3개월 추적 관찰 후 및 6개월 추적 관찰 후
작용제/길항제 비율 측정
기간: 기준선에서, 재활 과정 1개월 후, 3개월 추적 관찰 후, 그리고 6개월 추적 관찰 후
다른 방문 시점에서 등속성 동력계를 사용하여.
기준선에서, 재활 과정 1개월 후, 3개월 추적 관찰 후, 그리고 6개월 추적 관찰 후
측정된 경직 점수
기간: 재활 프로토콜 이전, 보툴리눔 독소 주사 상담 중, 재활 코스 1개월 후, 3개월 추적 관찰 후, 6개월 추적 관찰 후
변형된 애시워스 척도와 여러 방문 시점에서의 신장 반사 측정을 사용하여.
재활 프로토콜 이전, 보툴리눔 독소 주사 상담 중, 재활 코스 1개월 후, 3개월 추적 관찰 후, 6개월 추적 관찰 후
각 추적 방문에서 6분 보행 검사 중 이동한 거리와 10미터 보행 검사 중 측정된 보행 속도
기간: 재활 프로토콜 전, 보툴리눔 독소 주사 상담 시, 1개월 재활 과정 후, 3개월 추적 관찰 후 및 6개월 추적 관찰 후
다양한 추적 방문에서 6분 걷기 검사 중 이동한 거리와 10미터 걷기 검사 중 측정된 걷기 속도
재활 프로토콜 전, 보툴리눔 독소 주사 상담 시, 1개월 재활 과정 후, 3개월 추적 관찰 후 및 6개월 추적 관찰 후
운동 내성 점수
기간: 재활 프로토콜 전, 보툴리눔 독소 주사 상담 중, 1개월 재활 과정 후, 3개월 추적 관찰 후 및 6개월 추적 관찰 후
보그 척도 사용하기
재활 프로토콜 전, 보툴리눔 독소 주사 상담 중, 1개월 재활 과정 후, 3개월 추적 관찰 후 및 6개월 추적 관찰 후
경직성의 임상적 개선,
기간: 3개월 추적 관찰 후 및 6개월 추적 관찰 후
환자 담당 의사가 평가하게 될
3개월 추적 관찰 후 및 6개월 추적 관찰 후
부작용 건수를 수집합니다
기간: 기준선에서, 재활 프로토콜 전, 재활 과정 1개월 후, 3개월 후 추적 조사 시, 그리고 6개월 후 추적 조사 시
부작용 사례 수 수집
기준선에서, 재활 프로토콜 전, 재활 과정 1개월 후, 3개월 후 추적 조사 시, 그리고 6개월 후 추적 조사 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Victor Pauchet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-A00591-48 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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