Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus peräkkäisestä isokynettisestä väsymysprotokollasta, jota seuraa nilkan vahvistaminen botuliinitoksiini-injektion jälkeen spastisiin plantarifleksoreihin, jalan nostovoimassa ja kävelyssä (ISOTOX)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Clinique Victor Pauchet

Jalkojen nostovoiman ja kävelyn vaikutus peräkkäiselle isokynettiselle väsymysprotokollalle, jota seuraa nilkkanivelen vahvistaminen botuliinitoksiini-injektion jälkeen spastisiin plantaarifleksoreihin

Spastinen jalkaputki (nopeus- ja voimariippuvainen hypertonia) on yksi yleisimmistä neuroortopedisista häiriöistä aivovamman jälkeen. Sillä on negatiivinen vaikutus kävelyyn ja se on läheisesti yhteydessä päivittäisten toimintojen itsenäisyyteen.

Tämä häiriö yhdistää lihasvoiman puutteen plantaarifleksoreissa ja ekstensoreissa patologisen hypertonian kanssa plantaarifleksoreissa, mikä aiheuttaa epätasapainoa nilkan fleksiossa ja johtaa jalkojen equinus-muodonmuutokseen.

Botuliinitoksiini on ensisijainen farmakologinen hoito neurologisesta alkuperästä johtuvalle fokaaliselle spastisuudelle, ja sen tehokkuus on suoraan yhteydessä liittyvän kuntoutuksen hoidon laatuun ja määrään. Liittyvät kuntoutusprotokollat kuitenkin pysyvät epämääräisinä ja perustuvat yleisiin suosituksiin, jotka yhdistävät: lihasten ja jänteiden venyttämistä, spastisten lihasten, niiden agonistien ja antagonistien lihasvoiman vahvistamista sekä toiminnallista työtä. Keskukseemme käytetty vakiokuntoutusprotokolla kuvataan yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollassa.

Isokineettinen dynamometri on avoketjun lihasvoiman vahvistamistyökalu, jolla on etuna toistettavan arvioinnin ja kuntoutuksen käsitteen käyttöönotto.

Tätä toistettavuutta on vaikea taata terapeutin harjoittamilla kuntoutustekniikoilla, joiden sovellettu voima ja tarkkuus voivat vaihdella istunnosta toiseen. Olemme siksi kehittäneet sekvenssimaisen lihasvoiman vahvistamisprotokollan, joka yhdistää vahvistustyön - kolmipäisen pohjelihaksen väsymisen jalkojen nostajien lihasvoiman vahvistustyön jälkeen.

Tämän työn tavoitteena on määrittää tämän protokollan vaikutukset verrattuna perinteiseen kuntoutukseen, jonka tavoitteena on edistää botuliinitoksiinin injektion jälkeisiä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Potilas, jolla on spastinen hemiplegia (syystä riippumatta)
  • MAS 1-2 spastisuus plantaarifleksoreissa
  • Jalan nostajien vaje vähimmäisliikkeen supistusasteella
  • Potilas, joka on saanut botuliinitoksiini-injektioita plantaarifleksoreihin
  • Potilas, jolle on kerrottu tutkimuksesta ja joka on antanut kirjallisen ja allekirjoitetun informoidun suostumuksensa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sellaisen järjestelmän edunsaaja

Ekskluusiokriteerit:

  • Suostumuksen kieltäminen
  • Potilas, jolla on vaikea kognitiivinen heikentyminen (MMSE <23/30)
  • Leikkaus vaivautuneessa alaraajassa
  • Potilas, joka ei osaa lukea, kirjoittaa tai ymmärtää ranskaa
  • Potilas, joka on raskaana tai imettää, CSP:n artiklan L1121-5 mukaisesti
  • Haavoittuvat potilaat CSP:n artiklan L1121-6 mukaisesti
  • Aikuiset potilaat holhouksen, edunvalvonnan tai oikeussuojan alaisina
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan henkilökohtaisesti CSP:n artiklan L.1121-8 mukaisesti tai lain suojelemat aikuiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: standardoitu kuntoutusprotokolla
Potilaat tässä ryhmässä käyvät viidesti viikossa, maanantaista perjantaihin, standardoidussa kuntoutusohjelmassa, joka yhdistää fysioterapiaa ja soveltavaa fyysistä aktiivisuutta.
Potilaat ryhmässä käyvät läpi vakiintuneen kuntoutusohjelman viisi kertaa viikossa, maanantaista perjantaihin, yhdistäen fysioterapiaa ja soveltavaa liikuntaa.
Kokeellinen: isokineettinen kuntoutusprotokolla
Potilaat tässä ryhmässä suorittavat isokineettistä kuntoutusta viisi kertaa viikossa maanantaista perjantaihin, ja he saavat hoitoa, joka yhdistää fysioterapiaa, mukautettua liikunta-aktiviteettia (katso vakiokuntoutusprotokolla) ja voimaharjoittelua isokineettisellä dynamometrillä.
Potilaat ryhmässä käyvät läpi isokineettistä kuntoutus hoitoa viisi kertaa viikossa, maanantaista perjantaihin, yhdistäen fysioterapiaa, sovitettua fyysistä aktiviteettia (katso standardi kuntoutus protokolla) ja vahvistavia harjoituksia isokineettisellä dynamometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen nostimien vahvuus
Aikaikkuna: Perustasolla ja 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen
Jalkojen nostolihasten voimaa arvioidaan jalkojen nostolihasten maksimi huippuvääntömomentilla 60° kulmassa (rPT 60°), joka mitataan isokineettisellä dynamometrillä. Ensisijainen päätepiste on muutos rPT 60°:ssa sisällytysarvon ja kuntoutuksen lopun arvon välillä. Tätä päätepistettä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä.
Perustasolla ja 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rPT-arvot
Aikaikkuna: Alustavassa vaiheessa, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
rPT-arvot
Alustavassa vaiheessa, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Huippuvääntövastus
Aikaikkuna: Alkutilassa, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Mitattu eri kulmanopeuksilla isokynettisellä dynamometrillä.
Alkutilassa, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Agonisti/antagonisti-suhteen mittaus
Aikaikkuna: Alustavassa vaiheessa, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
käyttäen isokineettistä dynamometriä eri tutkimuskäynneillä.
Alustavassa vaiheessa, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Mitattu spastisuuspistemäärä
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusprotokollaa, botuliinitoksiinipiikin konsultoinnin aikana, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
käyttäen Modified Ashworth -asteikkoa ja venyrefleksin mittausta eri käynneillä.
Ennen kuntoutusprotokollaa, botuliinitoksiinipiikin konsultoinnin aikana, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Kuuden minuutin kävelytestin aikana kuljettu matka ja kymmenen metrin kävelytestin aikana mitattu kävelynopeus erinäisillä seurantakäynneillä.
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusprotokollaa, botuliinitoksiini-injektion konsultaation aikana, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Kuljettu matka 6 minuutin kävelytestissä ja kävelynopeus 10 metrin kävelytestissä eri seurantakäynneillä.
Ennen kuntoutusprotokollaa, botuliinitoksiini-injektion konsultaation aikana, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Harjoitustoleranssipisteet
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusprotokollaa, botuliinitoksiinipiikityksen konsultoinnin aikana, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Borgin asteikon käyttö
Ennen kuntoutusprotokollaa, botuliinitoksiinipiikityksen konsultoinnin aikana, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Kliininen paraneminen spastisuudessa,
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
jonka arvioi potilaan vastaava lääkäri
3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Kerää haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Alustavasti, kuntoutusprotokollan alussa, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Kerää haittatapahtumien määrä
Alustavasti, kuntoutusprotokollan alussa, 1 kuukauden kuntoutuskurssin jälkeen, 3 kuukauden seurannan jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-A00591-48 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantarisfleksoreiden spastisuus

Kliiniset tutkimukset standard rehabilitation programme

Tilaa