세 가지 치은 변위 방법의 효능
세 가지 잇몸 이개 방법의 효과: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 치은 아래 변연을 가진 인공 전관의 인상을 채득하기 위한 최적의 치은 변위 방법을 찾는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
세 가지 일반적인 치은 변위 방법 중 어느 것이 가장 효과적인가? 연구자들은 세 가지 방법(치은 후퇴 코드, 치은 후퇴 페이스트, 치은 후퇴 코드 + 지혈 젤)을 비교하여 최적의 방법을 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
인상 채득 중 세 가지 치은 변위 치료 중 하나를 받습니다.
통증을 평가하기 위해 VAS 양식을 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
치과 보철물의 성공과 장기적 성능은 대부분 치주 조직의 건강 상태에 달려 있습니다. 잘 적합된 변연을 가진 보철물을 제작하기 위해서는 정확한 인상 채득이 필수적입니다. 그러나 심미적 또는 기능적 목적으로 지대치 형성 시 경부 변연을 치은 열구 내에 의도적으로 위치시킨 경우, 정확한 인상을 얻는 것은 어려운 과제입니다. 이러한 경우, 인상 재료가 치은 열구 내로 침투하여 형성된 지대치 변연의 미세한 디테일을 포착할 수 있도록 하기 위해 치은 견인이 필요합니다.
치은 견인은 변연 치은이 외부 힘에 의해 일시적으로 밀려나고, 인상 재료의 진입을 용이하게 하기 위해 열구가 열리는 과정입니다. 그 목표는 치주 조직에 손상을 주지 않으면서 치아 형성의 정확한 인상을 얻을 수 있도록 하는 것이어야 합니다. 치은 견인 기법은 기계적, 화학적, 외과적 범주로, 또는 비외과적과 외과적 범주로 분류될 수 있습니다. 비외과적 방법은 다시 견인 실 방법과 비-실 방법으로 분류될 수도 있습니다.
전통적으로, 견인 실이 치은 견인에 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 견인 실 기법은 여러 가지 단점과 관련이 있습니다. 첫째, 견인 실이 가하는 압력은 상피 부착의 회복 능력을 초과하는 5000 kPa에 달할 수 있으며, 이는 결과적으로 상피 부착의 완전성을 손상시킵니다. 둘째, 가해진 기계적 힘은 출혈과 연조직 외상을 유발할 수 있으며, 이는 후속적인 치은 퇴축으로 이어질 가능성이 있습니다. 셋째, 환자들은 시술 중에 상당한 수준의 불편감이나 통증을 자주 보고합니다. 이러한 한계에도 불구하고, 실 방법은 오늘날 임상 현장에서 가장 널리 사용되는 기법으로 남아 있습니다. 더욱이, 출혈과 열구액 삼출을 해결하기 위해 지혈제, 혈관수축제 또는 수렴제가 함유된 함침 견인 실이 임상 실무에 도입되었습니다.
반면에, 비-실 방법과 재료는 치과 의사들 사이에서 점점 더 많은 수용을 얻고 있으며, 견인 페이스트가 대표적인 예입니다. 견인 페이스트는 뚜렷한 장점들로 인해 상당한 관심을 끌었습니다: 적용의 용이성, 더 짧은 수술 시간, 환자의 불편감 감소, 마취 불필요, 건조한 수술 영역 조성, 그리고 견인 실에 비해 최소화된 조직 외상. 안타깝게도, 무실 방법 또한 치은 열구 노출 불충분과 같은 고유한 한계를 가지고 있습니다.
수많은 연구자들이 다양한 치은 견인 방법과 재료를 조사하여 그 효능과 안전성을 평가해 왔습니다. 안타깝게도, 연구 결과들은 일관되지 않거나 심지어 상반되며, 가장 적절한 치은 견인 방법과 재료에 관한 합의는 이루어지지 않았습니다. 기존 증거는 현재의 견인 방법들이 임상적 요구 사항을 충족시키지 못함을 보여주며, 이는 이 목적을 위한 새로운 재료와 약물의 개발을 촉진시켰습니다. 현재까지 만족스러운 해결책은 확인되지 않았습니다. 더욱이, 치은 견인에 초점을 맞춘 고품질 무작위 임상 시험(RCT)은 여전히 제한적입니다. 본 무작위 대조 임상 시험(RCT)의 목적은 세 가지 치은 견인 방법의 효능을 평가하는 것입니다. 귀무가설은 세 방법이 동등한 견인 효과를 낼 것이라는 것이었습니다.
본 연구에서 등록된 환자들은 서로 다른 치은 견인 치료를 받고 VAS 설문지를 작성할 것입니다. 본 RCT 연구의 목적은 어느 방법이 치은 견인에 최적인지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- department of stomatology, Henan provincial people's hospital, People's hospital Henan university.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상악 전치부 단일 치관 수복 필요, 건강한 치주 상태, 그리고 영향을 받은 치아의 협측에 위치한 치은하 준비 마진.
제외 기준:
- 하나 이상의 수복 필요, 다른 치아 구역의 수복, 그리고 치은상 준비 마진.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치은 견인 코드
이 그룹의 환자들에게는 수축 코드를 사용한 치은 변위 치료를 시행합니다
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치아 삭제 후, 준비된 지대치를 세척하고 건조시켰습니다.
중점 실리콘을 사용하여 예비 인상을 채득했습니다.
적절한 크기의 후퇴 코드(Ultrapak, #000-#0)를 선택하여 코드 패커를 사용해 준비된 치아의 치은열구에 부드럽게 삽입했습니다.
코드는 치은열구 내에 7-8분간 방치되었습니다.
코드 제거 후, 경점 실리콘을 준비된 지대치의 치은열구 주변과 예비 인상 트레이에 즉시 주입한 뒤, 예비 인상 트레이를 착석시켜 최종 인상을 채득했습니다.
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실험적: 잇몸 후퇴 페이스트
이 그룹의 환자에게 수축 페이스트를 이용한 치은 변위 치료를 제공합니다
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치아 삭제 후, 삭제된 지대치를 세척하고 건조시켰습니다.
중간 점도 실리콘을 사용하여 예비 인상을 채득했습니다.
삭제된 지대치 주변의 치은열구에 수축 페이스트를 주입했습니다.
수축 페이스트는 제조사 지침에 따라 2분간 방치한 후 철저히 세척하고, 삭제된 지대치를 공기 건조시켰습니다.
경량 점도 실리콘을 치은열구 주변과 예비 인상 트레이에 즉시 주입한 후, 예비 인상 트레이를 착석시켜 최종 인상을 채득했습니다.
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실험적: 치은 퇴축 코드+ 지혈 젤
이 그룹의 환자에게 지혈 젤이 함침된 수축 코드를 사용한 치은 변위 치료를 시행하십시오
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적절한 크기의 견인 코드(Ultrapak, 크기 #000-#0)를 사용 전에 지혈 젤에 미리 적셨습니다.
치아 삭제 후, 삭제된 지대치를 세척하고 건조시켰습니다.
중간 점도의 실리콘을 사용하여 예비 인상을 채득했습니다.
젤에 적신 견인 코드를 코드 패커를 사용하여 치은열구에 부드럽게 삽입했습니다.
7-8분 후, 코드를 제거하고 삭제된 지대치를 세척 및 건조시켰습니다.
가벼운 점도의 실리콘을 즉시 치은열구 주변과 예비 인상 트레이에 주입한 후, 예비 인상 트레이를 착석시켜 최종 인상을 채득했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 변위의 수평 고랑 너비
기간: 기준선
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치아 삭제 후, 각 군에 치은 변위재를 적용한 후 2단계 인상 채득법을 사용하여 실리콘 인상을 채득하고 다이석고 모형을 주조하였다. 치조구내의 수평 변위 폭은 주모형에서 측정되었으며, 이는 주모형상에서 삭제된 치아의 마진과 인접한 치은 복제물 사이의 직선 거리로 정의되었다.
측정 절차는 광학 현미경을 사용하여 수행되었다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구 출혈
기간: 기준치
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치은 변위재 제거 후 일부 환자에게서는 치은열구 출혈이 발생하나 다른 환자에게서는 발생하지 않습니다.
본 연구에서는 이 결과를 준비된 치아의 출혈 상태에 따라 출혈 있음과 출혈 없음 두 가지 유형으로 분류할 것입니다.
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기준치
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환자 보고 통증
기간: 기준선
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잇몸 변위 및 인상 채득 직후에, 환자들은 잇몸 변위 시술 중의 통증 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성하도록 요청받았습니다.
VAS 척도는 "통증 없음" (0점)과 "참을 수 없는 통증" (10점)으로 고정되었습니다.
환자들은 연구자의 간섭 없이 독립적으로 VAS를 작성했습니다.
점수 기준은 다음과 같이 정의되었습니다: 통증 없음에서 경미한 통증: ≤ 3점; 중등도 통증 (참을 수 있음): 4-6점; 심한 통증 (참을 수 없음): 7-10점.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HenanPPH
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치은 후퇴 실에 대한 임상 시험
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