Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos tre gingivala förskjutningsmetoder

11 december 2025 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital

Effektiviteten av tre gingivala förskjutningsmetoder: En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna kliniska studie är att hitta den bästa metoden för gingival förskjutning för att ta avtryck av artificiella helkronor med subgingivala marginaler. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:

Vilken av de tre vanliga metoderna för gingival förskjutning fungerar bäst? Forskare kommer att jämföra tre metoder: gingival retraktionssnöre, gingival retraktionspasta och gingival retraktionssnöre + hemostatisk gel, för att se vilken som är optimal.

Deltagare kommer att:

Få en av de tre behandlingarna för gingival förskjutning under avtryckstagningen.

Fylla i ett VAS-formulär för att bedöma sin smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Framgången och livslängden för dentala proteser beror i stor utsträckning på periodontiets hälsa. För att tillverka restaurationer med välanpassade marginaler är precisa avtryck avgörande. Ändå är det utmanande att få precisa avtryck när prepareringar har avsiktligt placerade cervikala marginaler i gingivalsulcus av estetiska eller funktionella skäl. I sådana fall krävs gingivaldisplacering för att säkerställa att avtrycksmaterial kan tränga in i gingivalsulcus och fånga de fina detaljerna av de preparerade abutmentmarginalerna.

Gingivaldisplacering är processen där marginalgingivan tillfälligt förflyttas av yttre kraft, och sulcus öppnas för att underlätta inträdet av avtrycksmaterial. Dess mål bör vara att underlätta att få ett precist avtryck av tandprepareringen utan att skada periodontiet. Gingivaldisplacementtekniker kan klassificeras i mekaniska, kemiska och kirurgiska kategorier, eller i icke-kirurgiska och kirurgiska kategorier. Icke-kirurgiska metoder kan alternativt klassificeras i retraktionssnörmetoder och icke-snörmetoder.

Traditionellt har retraktionssnören använts i stor utsträckning för gingivaldisplacering. Emellertid är retraktionssnörtekniken förknippad med flera nackdelar. För det första kan trycket som utövas av retraktionssnören nå upp till 5000 kPa, en storlek som överskrider det epitetiala fästets återhämtningsförmåga, vilket följaktligen äventyrar integriteten hos det epitetiala fästet. För det andra kan den applicerade mekaniska kraften inducera blödning och mjukvävnadstrauma, vilket potentiellt kan resultera i efterföljande gingival recession. För det tredje rapporterar patienter ofta betydande nivåer av obehag eller smärta under ingreppet. Trots dessa begränsningar förblir snörmetoderna den mest använda tekniken i kliniska sammanhang idag. Dessutom har impregnerade retraktionssnören som innehåller hemostatiska ämnen, vaskokonstriktorer eller astringenter introducerats i klinisk praxis för att hantera blödning och sulcusvätskeläckage.

Å andra sidan vinner icke-snörmetoder och material ökande acceptans bland tandläkare, där retraktionspasta är ett framträdande exempel. Retraktionspasta har dragit till sig betydande uppmärksamhet på grund av sina distinkta fördelar: lätt applicering, kortare operationstid, minskat patientobehag, inget behov av anestesi, underlättande av ett torrt operationsfält och minimerat vävnadstrauma jämfört med retraktionssnören. Tyvärr har snörfria metoder också inneboende begränsningar, såsom otillräcklig exponering av gingivalsulcus.

Många forskare har undersökt olika gingivaldisplacementmetoder och material för att bedöma deras effektivitet och säkerhet. Tyvärr har studie resultat varit inkonsekventa eller till och med motsägelsefulla, och ingen konsensus har nåtts angående de mest lämpliga gingivaldisplacementmetoderna och materialen. Befintliga bevis visar att nuvarande displacementmetoder inte uppfyller kliniska krav, vilket har lett till utvecklingen av nya material och läkemedel för detta ändamål. Hittills har inga tillfredsställande lösningar identifierats. Dessutom är högkvalitativa randomiserade kliniska prövningar (RCT) som fokuserar på gingivaldisplacering fortfarande begränsade. Målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning (RCT) är att utvärdera effektiviteten av tre gingivaldisplacementmetoder. Nollhypotesen var att de tre metoderna skulle ge ekvivalenta displacementeffekter.

I föreliggande studie kommer de inkluderade patienterna att få olika gingivaldisplacementbehandling och fylla i VAS-formuläret. Målet med RCT-studien är att se vilken metod som är optimal för gingivaldisplacering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • department of stomatology, Henan provincial people's hospital, People's hospital Henan university.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behov av enkelkronrestaurering av överkäkens framtänder, frisk parodontalstatus och subgingivala prepareringsmarginaler på buccala ytan av de drabbade tänderna.

Exklusionskriterier:

  • behov av mer än en restaurering, restaurering i andra tandkvadranter och supragingivala prepareringsmarginaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gingival retraktionskord
ge patienterna i denna grupp behandling med gingival retraktion med retraktionskord
Efter tandpreparering sköljdes och torkades den preparerade abutmenttanden.
En preliminär avtryckstagning utfördes med tungkonsistenssilicone.
En lämpligt stor retraktionslina (Ultrapak, #000-#0) valdes och försiktigt packades i den preparerade tandens gingivalsulcus med en linpackare.
Linan lämnades i gingivalsulcus i 7-8 minuter.
Efter linborttagning injicerades omedelbart lättkonsistenssilicone runt den preparerade abutmenttandens gingivalsulcus och in i det preliminära avtrycksskedet, varefter det preliminära avtrycksskedet placerades för att erhålla det slutliga avtrycket.
Experimentell: gingival retraktionspasta
ge patienterna i denna grupp gingival förskjutningsbehandling med retraktionspasta
Efter tandprepareringen sköljdes och torkades den preparerade abutmenttanden.
Ett preliminärt avtryck togs med tjockflytande silikon.
Retraktionspasta injicerades i den gingivala sulcusen som omger den preparerade abutmenttanden.
Retraktionspastan lämnades på plats i 2 minuter enligt tillverkarens instruktioner, sköljdes sedan noggrant bort, och den preparerade abutmenttanden lufttorkades.
Tunnflytande silikon injicerades omedelbart runt den gingivala sulcusen och i det preliminära avtrycksbäraret, följt av placering av det preliminära avtrycksbäraret för att få det slutliga avtrycket.
Experimentell: gingivalretraktionslina+ hemostatisk gel
ge patienterna i denna grupp behandlingen för gingival displacement med retraktionssnöre impregnerat med hemostatisk gel
Lämpligt dimensionerade retraktionssnören (Ultrapak, storlekar #000-#0) förvätskades i hemostatiskt gel innan användning. Efter tandpreparering sköljdes och torkades den preparerade bärande tanden. Ett preliminärt avtryck togs med tungkonsistenssilikon. De gelindränkta retraktionssnören packades försiktigt in i gingivalsulcus med en snörepackare. Efter 7-8 minuter togs snören bort, följt av sköljning och torkning av den preparerade bärande tanden. Lättkonsistenssilikon injicerades omedelbart runt gingivalsulcus och in i det preliminära avtrycksskåpet, följt av placering av det preliminära avtrycksskåpet för att erhålla det slutliga avtrycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
horisontell sulcusbredd av gingival förskjutning
Tidsram: baslinje
Efter tandpreparering applicerades gingivaldisplaceringsmaterial på varje grupp, varefter silikonavtryck togs med hjälp av tvåstegsavtryckstekniken, och modeller gjutna i gips gjöts. Den horisontella displaceringsbredden av sulcus mättes på modellen, definierad som det linjära avståndet mellan kanten på den preparerade tanden och den intilliggande gingivalreplikan på modellen. Mätproceduren utfördes med ett optiskt mikroskop.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gingival sulcusblödning
Tidsram: baslinje
Efter borttagning av gingivaldisplaceringsmaterial kommer det att finnas gingivalsulcusblödning hos vissa patienter, men inte hos andra patienter. I denna studie kommer detta utfall att klassificeras i två typer: blödning närvarande och ingen blödning närvarande enligt den förberedda tandens blödningsstatus.
baslinje
patientrapporterad smärta
Tidsram: baslinje
Direkt efter gingivaldisplacement och avtryckstagning ombads patienterna att fylla i en visuell analog skala (VAS) för att bedöma sin smärta under gingivaldisplacement-proceduren. VAS-skalan var fastställd med "ingen smärta" (0 poäng) och "outhärdlig smärta" (10 poäng). Patienterna fyllde i VAS självständigt utan inblandning från forskarna. Poängkriterierna definierades enligt följande: ingen smärta till lindrig smärta: ≤ 3 poäng; måttlig smärta (uthärdlig): 4-6 poäng; svår smärta (outhärdlig): 7-10 poäng.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tänder restaurering

Kliniska prövningar på gingival retraktionslina

Prenumerera