Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen ien siirtomenetelmän tehokkuus

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital

Kolmen ien siirtymämenetelmän teho: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on löytää paras ikenensiirtomenetelmä tekoisten täyskruunujen subgingivaalisten reunan jäljennösten ottamiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Mikä kolmesta yleisestä ikenensiirtomenetelmästä toimii parhaiten? Tutkijat vertailevat kolmea menetelmää: ikenensiirtolankaa, ikenensiirtopastaa ja ikenensiirtolankaa + hemostaattista geeliä, nähdäkseen, mikä on optimaalinen.

Osallistujat:

Saatavat yhden kolmesta ikenensiirtohoitomuodosta jäljennöksen ottoaikana.

Täyttävät VAS-lomakkeen arvioidakseen kipunsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden proteesien menestys ja kestävyys riippuvat suuresti parodontiumin terveydestä. Restauraatioiden valmistamiseksi hyvin sovitetuilla reunoilla tarvitaan tarkkoja painanteita. Tarkkojen painanteiden saaminen on kuitenkin haasteellista, kun valmisteluissa on tarkoituksella sijoitettu kohdun reuna ikenuraan esteettisistä tai toiminnallisista syistä. Tällaisissa tapauksissa tarvitaan ikenensiirtoa varmistamaan, että painantemateriaalit voivat tunkeutua ikenuraan ja tallentaa valmistettujen kannatinreunojen hienot yksityiskohdat.

Ikenensiirto on prosessi, jossa reuna-ikenä väliaikaisesti siirretään ulkoisella voimalla ja ura avautuu helpottamaan painantemateriaalien pääsyä. Sen tavoitteena tulisi olla helpottaa hampaiden valmistelun tarkan painanteen saamista vahingoittamatta parodontiumia. Ikenensiirtotekniikoita voidaan luokitella mekaanisiin, kemiallisiin ja kirurgisiin luokkiin tai ei-kirurgisiin ja kirurgisiin luokkiin. Ei-kirurgisia menetelmiä voidaan vaihtoehtoisesti luokitella retraktiolankamenetelmiin ja ei-lankamenetelmiin.

Perinteisesti retraktiolankoja on käytetty laajasti ikenensiirtoon. Retraktiolankatekniikkaan liittyy kuitenkin useita haittoja. Ensinnäkin retraktiolankojen aiheuttama paine voi nousta jopa 5000 kPa:iin, mikä ylittää epiteelikiinnityksen toipumiskyvyn ja heikentää siten epiteelikiinnityksen eheyttä. Toiseksi käytetty mekaaninen voima voi aiheuttaa verenvuotoa ja pehmytkudosvammoja, mikä voi johtaa myöhempään ikenen taantumiseen. Kolmanneksi potilaat raportoivat usein merkittäviä epämukavuuden tai kivun tasoja toimenpiteen aikana. Näistä rajoituksista huolimatta lankamenetelmät ovat edelleen laajimmin käytetty tekniikka kliinisissä tilanteissa nykyään. Lisäksi verenvuodon ja ura-nesteen vuodon käsittelemiseksi kliiniseen käyttöön on otettu käyttöön hemostaattisia aineita, verisuonia supistavia aineita tai vetysiä sisältäviä kyllästettyjä retraktiolankoja.

Toisaalta ei-lankamenetelmät ja -materiaalit saavat yhä enemmän hyväksyntää hammaslääkäreiden keskuudessa, ja retraktiopasta on merkittävä esimerkki. Retraktiopasta on herättänyt huomattavaa huomiota erityisillä etuillaan: helppo soveltaminen, lyhyempi toimenpiteen aika, vähentynyt potilaan epämukavuus, ei vaadi anestesiaa, kuivan toiminta-alueen helpottaminen ja vähentynyt kudosvamma verrattuna retraktiolankoihin. Valitettavasti langattomilla menetelmillä on myös luontaisia rajoituksia, kuten riittämätön ikenuran paljastus.

Lukuisat tutkijat ovat tutkineet erilaisia ikenensiirtomenetelmiä ja -materiaaleja arvioidakseen niiden tehokkuutta ja turvallisuutta. Valitettavasti tutkimustulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia tai jopa ristiriitaisia, eikä yksimielisyyttä ole saavutettu sopivimmista ikenensiirtomenetelmistä ja -materiaaleista. Olemassa olevat todisteet osoittavat, että nykyiset siirtomenetelmät eivät täytä kliinisiä vaatimuksia, mikä on edistänyt uusien materiaalien ja lääkkeiden kehittämistä tätä tarkoitusta varten. Toistaiseksi tyydyttäviä ratkaisuja ei ole tunnistettu. Lisäksi korkealaatuiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset (RCT), jotka keskittyvät ikenensiirtoon, ovat edelleen rajallisia. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida kolmen ikenensiirtomenetelmän tehokkuutta. Nollahypoteesi oli, että kolme menetelmää tuottaisivat vastaavia siirtovaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa rekisteröityneet potilaat saavat erilaisen ikenensiirtohoito ja täyttävät VAS-lomakkeen. RCT-tutkimuksen tavoitteena on nähdä, mikä menetelmä on optimaalinen ikenensiirtoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • department of stomatology, Henan provincial people's hospital, People's hospital Henan university.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • tarve yksittäiseen kruunurestauraatioon yläleuan etuhampaissa, terve parodontaalinen tila ja subgingivaaliset valmistusreunat vaikutuksen alaisilla hampaiden bukkaalisilla pinnoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • tarve useampaan kuin yhteen restauraatioon, restauraatio muissa hammasneljänneksissä ja supragingivaaliset valmistusreunat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iengityshihnanauha
anna tämän ryhmän potilaille ien siirtymähoito vetäytymisnuoralla
Hammasta valmisteltuaan valmisteltu kannatinhammas huuhdottiin ja kuivattiin. Alustava painos otettiin käyttämällä raskaskonsistensista silikonia. Sopivan kokoinen vetäytymisnauha (Ultrapak, #000-#0) valittiin ja asetettiin varovasti valmistellun hammen ikenivakoon käyttäen nauhan asettajaa. Nauha jätettiin ikenivakoon 7-8 minuutiksi. Nauhan poistamisen jälkeen kevykonsistensista silikonia ruiskutettiin välittömästi valmistellun kannatinhammen ikenivakon ympärille ja alustavan painosvadin sisään, minkä jälkeen alustava painosvati asetettiin paikalleen lopullisen painoksen saamiseksi.
Kokeellinen: gingival retraction paste
anna tämän ryhmän potilaille ikenensiirtohoito vetäytymispastalla
Hammasvalmistelun jälkeen valmisteltu pilarihammas huuhdottiin ja kuivattiin. Alustava painos otettiin käyttämällä raskasjäykeyttä silikonia. Vetäytymispastaa ruiskutettiin valmistellun pilarihampaan ympäröivään ikeniuomaan. Vetäytymispastaa jätettiin paikoilleen 2 minuutiksi valmistajan ohjeiden mukaisesti, sitten se huuhdottiin perusteellisesti, ja valmisteltu pilarihammas kuivattiin ilmalla. Kevytjäykeyttä silikonia ruiskutettiin välittömästi ikeniuoman ympärille ja alustavaan painosastiaan, minkä jälkeen alustava painosastia asetettiin paikoilleen lopullisen painoksen saamiseksi.
Kokeellinen: gingivaalinen retraktiolanka+ hemostaattinen geeli
anna tämän ryhmän potilaille ikenensiirtohoito vetäytymisnauhan avulla, joka on kyllästetty hemostaattisella geelillä
Sopivan kokoiset retraktiolangat (Ultrapak, koot #000-#0) kasteltiin veren estoon tarkoitetulla geelillä ennen käyttöä. Hammasvalmistelun jälkeen valmisteltu tukihammas huuhteltiin ja kuivattiin. Alustava otos otettiin käyttämällä raskasviskoosista silikonia. Geelillä kastetut retraktiolangat asetettiin varovasti ienrakoon langansijoittimella. 7-8 minuutin jälkeen langat poistettiin, minkä jälkeen valmisteltu tukihammas huuhteltiin ja kuivattiin. Kevytviskoosista silikonia ruiskutettiin välittömästi ienraon ympärille ja alustavan otoksen otoskuppiin, minkä jälkeen alustava otoskuppi asetettiin paikalleen saadakseen lopullinen otos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
gingivaalisen siirtymän horisontaalinen sulcus-leveys
Aikaikkuna: perustaso
Hampaiden valmistelun jälkeen ien siirtymismateriaalia levitettiin kullekin ryhmälle, minkä jälkeen silikonivaikutelmat otettiin käyttäen kaksivaiheista vaikutelmatekniikkaa ja valettiin mallikivimalleja. Uurteen vaakasuuntainen siirtymäleveys mitettiin mallista, määriteltynä valmistetun hampaan marginaalin ja viereisen ien kopion väliseksi lineaarisetäisyydeksi mallissa. Mittausmenettely suoritettiin optisella mikroskoopilla.
perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iengin verenvuoto
Aikaikkuna: alkuperäinen tila
Ientukseen liittyvien materiaalien poistamisen jälkeen joillakin potilailla esiintyy ientaskuverenvuotoa, kun taas toisilla potilailla ei. Tässä tutkimuksessa tämä lopputulos luokitellaan kahteen tyyppiin: verenvuoto esiintyy ja verenvuotoa ei esiinny valmistetun hampaiden verenvuototilan mukaan.
alkuperäinen tila
potilaan raportoima kipu
Aikaikkuna: perustaso
Välittömästi ikenensiirron ja painoksenoton jälkeen potilaita pyydettiin täyttämään visuaalinen analogiaskaala (VAS) kivun arvioimiseksi ikenensiirtotoimenpiteen aikana. VAS-asteikko oli merkitty "ei kipua" (0 pistettä) ja "sietämätön kipu" (10 pistettä). Potilaat täyttivät VAS-asteikon itsenäisesti ilman tutkijoiden häiriöitä. Pisteytyskriteerit määriteltiin seuraavasti: ei kipua lievään kipuun: ≤ 3 pistettä; kohtalainen kipu (sietettävä): 4-6 pistettä; vaikea kipu (sietämätön): 7-10 pistettä.
perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden restaurointi

Kliiniset tutkimukset työntöliuska

Tilaa