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세 가지 다른 마취 방법이 수술 후 초조감에 미치는 영향

2026년 5월 6일 업데이트: Ülkü Özgül, Inonu University

중격 성형술에서 세 가지 다른 마취 방법이 수술 후 동요에 미치는 영향 비교

이 연구에서는 비중격 성형술을 받는 성인 환자를 평가할 것입니다. 수술 후 동요에 대해 세 가지 다른 마취 방법을 조사할 것입니다: 전정맥 마취(TIVA), 세보플루란과 정맥 주사제를 병용한 마취(세보플루란-CIVIA), 세보플루란을 이용한 균형 흡입 마취. 회복 패턴은 발관 시간, 눈 뜨는 시간, 회복 동요, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 수술 후 회복실 퇴실 시간입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안, 즉 안절부절못함, 방향감각 상실, 각성 및/또는 달래기 어려운 울음은 전신 마취 회복 초기에 흔히 관찰되는 현상입니다. 이로 인해 호흡 억제, 메스꺼움, 구토와 함께 혈압, 심박수 및 심근 산소 소비량이 증가할 수 있습니다. 저산소증은 흡인성 폐렴, 출혈 또는 재수술과 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있습니다. 발병 기전은 아직 명확하지 않지만, 이비인후과 수술 절차는 성인과 어린이 모두에서 불안 발생률이 더 높은 것으로 보고되었습니다.

전형적인 전신 마취는 프로포폴과 같은 정맥 내 최면제로 유도를 하고, 세보플루란과 같은 휘발성 마취제와 간헐적 또는 지속적인 오피오이드 및 근육 이완제를 사용하여 유지합니다. 흡입 마취와 정맥 내 마취의 유지 효과에 대한 의견은 다릅니다. 코성형술 후 각성 불안의 위험 요인을 조사한 2015년 후향적 연구에서는 세보플루란 사용이 각성 불안 위험을 두 배 이상 증가시킨다고 보고했습니다.

유지 목적으로 프로포폴과 세보플루란 사용은 프로포폴의 항구토 효과, 세보플루란의 심근 보호 효과, 그리고 각 마취제 소량 투여로 인한 더 부드러운 각성 가능성 때문에 최근 권장되고 있습니다. 이 연구는 비중격 성형술을 받는 환자에서 흡입 마취, TCI를 이용한 전정맥 마취, 그리고 흡입 및 정맥 내 마취 병용 후 각성 불안 발생을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I 또는 II.
  • 선택적 비중격 성형술 예정.
  • 전신 마취 예정.

제외 기준:

  • 비중격 성형술 재수술 병력
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 또는 연구 약물에 대한 알레르기 병력
  • 출혈 장애 병력
  • 알레르기 병력
  • ASA 신체 상태 등급 III 이상
  • 체질량 지수(BMI) > 30
  • 고혈압, 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환 병력
  • 신기능 장애 병력
  • 정신과 약물 사용
  • 물질 남용 병력
  • 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 S (세보플루란)
환자의 인구통계학적 데이터(신장, 성별, 체중, 연령)를 입력한 후, 프로포폴의 작용 부위 초기 목표 농도(Ce)는 Eleveld 모델(MedCaptain Eleveld HP TCI 주입 주사 펌프)에서 4 μg/mL로 기록되고, 레미펜타닐의 목표 농도(Ce)는 Minto 모델에서 4 ng/mL로 기록됩니다. 의식 상실 및 속눈썹 반사 소실 후 100% O2를 이용한 얼굴 마스크로 환기가 수행됩니다. BIS 값이 60 미만으로 떨어지면 신경근 차단 정도 측정(TOFWatch S 모니터; Organon, Dublin, Ireland)이 시작됩니다. 로쿠로늄은 이상 체중에 따라 0.6 mg/kg의 볼루스 용량으로 투여된 후, 삽관이 이루어집니다. 마취 유지는 BIS 값을 40-60 사이로 유지하기 위해 세보플루레인으로 제공됩니다. 평균 동맥압(MAP)을 60-70 mmHg로 유지하기 위해 목표 레미펜타닐 농도는 0.5 ng/mL씩 증가 또는 감소됩니다.
의약품: 세보플루레인
마취 관리는 세보플루란으로 이루어질 것입니다
활성 비교기: 그룹 T (TIVA)
환자의 인구통계학적 데이터(신장, 성별, 체중, 연령)를 입력한 후, Eleveld 모델(MedCaptain Eleveld HP TCI 주입 주사기 펌프)은 프로포폴에 대해 Ce 4 μg/mL로, Minto 모델에서는 레미펜타닐에 대해 Ce 4 ng/mL로 설정됩니다. 의식 상실 및 속눈썹 반사 소실 후 100% O2를 사용하여 얼굴 마스크로 환기를 시행합니다. BIS 값이 60 미만으로 떨어지면 신경근 차단 정도 측정(TOF - TOFWatch SX, Organon, Ireland 사용)을 시작합니다. 이상 체중에 따라 0.6 mg/kg 용량으로 로쿠로늄을 볼루스로 투여하고, 기관 내 삽관을 시행합니다. 마취는 BIS 값을 40-60 범위로 유지하기 위해 프로포폴의 목표 농도를 0.5 μg/mL씩 증가 또는 감소시켜 유지됩니다. 평균 동맥압을 60-70 mmHg로 유지하기 위해 목표 레미펜타닐 농도를 0.5 ng/mL씩 증가 또는 감소시킵니다.
의약품: TIVA
Propofol과 remifentanil은 마취 유도 및 관리에 TCİ 장치를 사용하여 투여됩니다.
활성 비교기: 그룹 C (CIVIA)
환자의 인구통계학적 데이터(키, 성별, 체중, 연령)를 입력한 후, Eleveld 모델에서 프로포폴의 Ce 농도는 4 μg/mL로, Minto 모델에서 레미펜타닐의 Ce 농도는 4 ng/mL로 설정됩니다. 의식 소실과 속눈썹 반사 소실 후 100% O2를 사용한 얼굴 마스크로 환기가 수행됩니다. BIS 값이 60 미만으로 떨어지면, 신경근 차단 정도 측정이 시작됩니다. 이상 체중에 따라 0.6 mg/kg 용량으로 로쿠로늄을 볼루스로 투여하고, 기관 삽관이 수행됩니다. 마취 유지를 위해, 흡입 세보플루란 농도는 0.5 MAC로 시작되며, 프로포폴 Ce 농도는 2 μg/mL로 조정되고, BIS 목표를 40-60 범위로 유지하기 위해 프로포폴을 0.5 μg/mL씩 증가 또는 감소시킵니다. 평균 동맥압을 60-70 mmHg로 유지하기 위해 레미펜타닐 주입이 투여되며, 0.5 ng/mL씩 적정됩니다.
의약품: 시비아
이 그룹에서 환자들은 <0.5 MAC 세보플루레인을 전신 정맥 마취법(위에서 설명한 방법)과 함께 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발현 불안
기간: 기관 내 튜브 제거 직후
Emergence agitation은 Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)를 사용하여 평가됩니다. RASS는 +4부터 -5까지의 10점 척도로, 초조함, 진정 수준 및 반응성을 측정합니다.
기관 내 튜브 제거 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오심 및 구토 (PONV)
기간: 수술 직후, 15분 후, 30분 후 마취 후 회복실(PACU)에서

수술 후 오심 및 구토를 4점 척도로 평가:

없음: 0 경미한 오심: 1 중등도 오심: 2 빈번한 구토: 3 심한 구토: 4
수술 직후, 15분 후, 30분 후 마취 후 회복실(PACU)에서
발관 시간
기간: 수술 직후 기간
모든 마취 약물 투여가 중단된 후 환자의 기관 삽관관이 제거되는 시기
수술 직후 기간
회복 시간
기간: PACU에서 30분간 지속적인 관찰.
회복 시간은 마취 종료부터 환자가 Aldrete 점수 >9로 수술 후 회복실(PACU)에서 퇴실하는 사이의 시간입니다.
PACU에서 30분간 지속적인 관찰.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

수사관

  • 연구 책임자: Ülkü Özgül, Professor, turgut özal medical center Department of Anesthesiology and Reanimation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIVIA Septoplasty

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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