응급 탈장 수술

1. 서론 및 배경

   헤르니아 수술은 가장 흔한 수술 중 하나로, 대부분이 선택적 수술로 이루어집니다. 그러나 응급 수술의 비율도 상당하며, 이는 선택적 수술에 비해 유의미하게 높은 이환율과 사망률과 연관되어 있습니다.

   핀란드에서는 매년 약 500건의 응급 서혜부 헤르니아 복원술과 600건의 복벽 헤르니아 복원술이 시행됩니다. 응급 헤르니아 수술에 대한 현재의 치료 관행은 상당히 다양하며, 관리 및 결과에 관한 과학적 근거가 부족합니다. 기존 지침은 부분적으로 구식이며 대부분 전문가 의견에 기반하고 있습니다.

   이 연구의 목적은 응급 헤르니아 수술 후 결과, 합병증 및 수술 후 삶의 질에 관한 새롭고 과학적으로 견고한 근거를 제공하는 것입니다.

2. 연구 목표

   주요 목표는 응급 서혜부 및 복벽 헤르니아 복원술에서 다양한 수술 기법의 단기 및 장기 결과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 다음을 평가할 것입니다:

   수술 후 30일 및 90일 이내의 수술 결과 및 합병증

   1년, 2년, 5년 시점의 재발 위험 및 삶의 질

   창상 및 메쉬 감염, 그리고 기타 수술 후 요인이 재발에 미치는 영향

   다양한 수술 기법의 효과성 및 안전성

   결과는 수술 방법, 긴급성 분류, 그리고 외과 의사의 전문성 역할에 관한 더 근거 기반이고 정확한 권고를 지원할 것입니다.

3. 연구 설계 및 환자 코호트

   이는 응급 서혜부 및 복벽 헤르니아 복원술을 대상으로 하는 전향적 환자 코호트를 활용한 다기관 연구입니다. 환자는 2년에 걸쳐 모집되며, 수술 후 5년간 추적 관찰됩니다. 가능한 많은 적격 환자를 포함시키는 것이 목표입니다.

   포함 기준

   서혜부 또는 복벽 헤르니아의 응급 복원술

   제외 기준

   임신

   18세 미만

   진행성 악성 종양

   추적 관찰 불가능 (예: 장거리 이동 또는 낮은 기능 상태)

   다른 연구 참여

   동의서 미제출

   추정 표본 크기: 참여 핀란드 병원에서 모집된 약 600명의 환자.

4. 방법 및 데이터 수집

   데이터는 REDCap 시스템에서 다음 시점에 수집됩니다:

   기준선 (수술 전): 환자 인구통계학적 특성 (연령, 성별, 체질량지수) 및 동반 질환

   수술 중: 수술 기법, 시행된 절차, 수술 시간

   수술 후 (입원 기간): 회복, 합병증, 재수술

   30일, 90일, 1년, 2년, 5년 시점의 추적 관찰:

   재발 (임상적으로 및 필요한 경우 영상 검사로)

   삶의 질 (RAND-36, AAS, PROMIS)

   합병증, 재입원, 회복 시간, 병가

   각 추적 관찰 시점에 환자에게 전화로 연락할 것입니다. 회복이 지연되거나 합병증이 의심되거나 재발 가능성이 있는 경우, 환자는 수술을 받은 병원에서 추가 평가를 위해 초대될 것입니다.

5. 통계 분석

   주요 종료점은 수술 후 2년 이내의 헤르니아 재발입니다.

   통계 방법은 다음을 포함합니다:

   수술 기법 비교를 위한 카플란-마이어 분석

   범주형 변수에 대한 카이제곱 검정 및 피셔의 정확 검정

   연속 변수에 대한 스튜던트 t-검정

   독립적 위험 요인에 대한 다변량 분석

   분석은 IBM SPSS Statistics를 사용하여 수행됩니다. p값 < 0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.

6. 윤리적 고려사항 및 데이터 보호

   이 연구는 북오스트로보트니아 복지 서비스 카운티의 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다. 연구 시작 전 각 참여 병원으로부터 지역 연구 허가를 취득할 것입니다.

   참여는 자발적이며, 모든 환자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 임상 관리는 연구 참여 여부와 관계없이 지역 치료 프로토콜을 따를 것입니다. 환자 데이터는 가명화된 형태로 저장됩니다. 데이터 관리자는 북오스트로보트니아 복지 서비스 카운티입니다.

7. 일정

2024-2026: 환자 모집 및 추적 관찰 시작. 연구 시작일: 2025년 9월 1일 (모든 참여 병원).

2028: 데이터 분석 및 주요 종료점에 관한 첫 논문 발표

2031: 추적 관찰 완료 및 장기 결과 논문 발표