조기 vs. 늦은 시간 제한 식사 vs. 일일 칼로리 제한 (Time2Eat)

포함 기준:

• BMI가 27~45kg/m2인 성인 남녀
• 나이, 18-65세
• 의료 및 신체 검사 통과, 혈액 및 소변 검사 샘플 분석
• 일반적인 식사 시간 > 하루 12시간(질문으로 평가)
• 스마트폰 소유
• 향후 12개월 이내에 이전할 계획이 없음
• 정보에 입각한 동의를 하고, 제외 기준을 이해하고, 무작위 그룹 할당을 수락할 수 있고 기꺼이 합니다.
• 스크리닝 또는 연구 절차/개입 중에 발생할 수 있는 의료 문제를 해결하기 위해 주치의(또는 연구 등록 전에 주치의와 치료를 설정할 의향이 있음)를 갖습니다.

제외 기준:

• 여성의 임신 또는 수유(내년에 임신할 계획이 없고 산후 6개월 이상이고 현재 수유 중이 아닌 여성이 포함될 수 있습니다. 경구 피임약은 이전 6개월 동안 약물 치료가 지속된 경우 허용됩니다.)
• 산후 체중 감소를 제외하고 지난 3개월 동안 5kg 초과 체중 감소, 지난 3개월 동안 5kg 초과 체중 증가는 체중 증가 이유를 결정하고 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 여부를 결정하기 위해 PI의 평가가 필요합니다.
• 산후 체중 감소를 제외한 어떤 이유로 지난 3년 동안 >50파운드의 체중 감소
• 식욕, 음식 섭취, 에너지 대사 또는 운동 구성 요소에 최적으로 참여할 수 있는 능력에 영향을 미치는 대사 또는 만성 건강 문제의 존재 또는 병력: CVD, 말초 혈관 질환, 뇌혈관 질환, 심각한 심장 부정맥 또는 심장 판막 질환, 당뇨병 , 조절되지 않는 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 조절되지 않는 고혈압, 암(지난 5년 이내, 피부암 또는 우수한 예후로 치유된 것으로 간주되는 기타 암 제외), HIV 감염, 중대한 위장 장애(아래에 설명됨), 심각한 폐 질환(아래에 설명됨), 중요한 신장, 근골격계, 신경계, 혈액계 또는 정신 질환.
• 만성 흡수 장애 상태, 소화성 궤양 질환, 크론병, 궤양성 대장염, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 중대한 위장 장애.
• 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 간질성 폐질환, 낭포성 섬유증 또는 조절되지 않는 천식을 포함한 중대한 폐 질환.
• CVD를 암시하는 증상: 흉통, 휴식 시 또는 가벼운 운동 시 숨가쁨, 실신.
• 체중 감량 약물, 항정신병 약물 또는 연구 의사가 결정한 기타 약물을 포함하여 지난 6개월 동안 체중 또는 에너지 섭취/에너지 소비에 영향을 미치는 약물 복용
• 비정상적인 혈액 화학(eGFR < 45mL/분, AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배)이 있거나 연구 의사가 중요하다고 간주하는 경우
• 연구 의사가 결정한 대로 참여하기에 안전하지 않은 것으로 간주되는 경우
• 다음을 제외한 수술 또는 체중 감량 장치를 사용한 이전 비만 치료: (1) 스크리닝 > 1년 전에 수행된 경우 지방흡입 및/또는 복부 성형술, (2) 랩 밴딩(밴드가 스크리닝 > 1년 전에 제거된 경우), (3) 위내 풍선 풍선이 제거된 경우 > 스크리닝 전 > 1년 (4) 십이지장-공장 바이패스 슬리브, 슬리브가 제거된 경우 > 스크리닝 > 1년 전 또는 5) 장치가 제거된 경우 AspireAssist 또는 기타 내시경으로 배치한 체중 감량 장치 > 1 상영 1년 전.
• 스크리닝 방문 전 3개월 동안 흡연자이거나 흡연자였음
• 야간 근무
• 오전 6시 이전의 일반적인 기상 시간
• 식사 패턴 평가 설문지로 평가한 야식 증후군(음식 섭취의 최소 25%는 저녁 식사 후 섭취 및/또는 주당 최소 2번의 야식 에피소드)
• 신경성 식욕부진, 폭식증, 폭식 장애를 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력. EATS-26에서 >20점 또는 가능한 폭식 장애 또는 폭식증을 암시하는 QEWP-5에서 반응 패턴은 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 결정하기 위해 연구 MD에 의한 추가 평가가 필요할 것입니다.
• 현재 알코올 또는 약물 남용(CAGE-AID 설문지(48)로 평가)
• 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV-TR 기준에 근거하여 현재 심각한 우울증 또는 전년도 이내에 심각한 우울증 병력. BDI의 점수 > 18은 피험자가 연구에 참여하는 것이 적절한지 결정하기 위해 연구 MD에 의한 추가 평가가 필요합니다.