- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07315347
HESTIA 기준을 충족하지 않는 활동성 암 및 급성 폐색전증 환자의 가정 치료. 무작위 임상시험 (HOME-PEK)
HESTIA 기준이 없는 활동성 암 및 급성 폐색전증 환자의 가정 치료. 무작위 시험
이 다기관 무작위 연구의 주요 목표는 활동성 암과 증상성 또는 우발성 폐색전증(PE)을 가진 환자 중 HESTIA 기준에 해당하지 않는 환자들에게, 가정 치료가 14일 복합 1차 종료점 발생률 측면에서 입원 치료에 비해 열등하지 않음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
1차 종료점은 무작위 배정 후 14일 이내에 중앙 평가된 재발성 우발성 또는 증상성 정맥 혈전 색전증(VTE)(즉, 비치사성 또는 치사성 폐색전증, 하지 또는 상지의 근위부 및/또는 원위부 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 카테터 관련 혈전증), 중증 출혈 또는 임상적으로 관련된 비중증 출혈 및 모든 원인에 의한 사망의 복합 발생률에 해당합니다. 이 복합 종료점은 외래 치료의 순임상적 이점을 나타냅니다.
포함된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되며, 증상성 또는 우발성 폐색전증, 암 부위, 국소적 또는 전이성 암 및 연구 센터에 따라 층화됩니다.
가정 치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 후 24시간 이내에 집으로 퇴원합니다. 환자는 포함 후 7일 이내에 지역 혈전증 팀에 의해 전화로 연락을 받게 됩니다.
입원 그룹으로 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 후 최소 48시간 동안 병원에 입원합니다. 이 기간 이후에는 담당 의사가 환자를 퇴원시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
단순화된 폐색전증 중증도 지수(sPESI) = 0 또는 HESTIA 기준이 없는 저위험 폐색전증(PE) 환자는 가정에서 안전하게 치료될 수 있음을 여러 연구가 입증하였습니다. HOME-PE 연구는 HESTIA 규칙이 PE 환자의 분류에 있어 sPESI 점수만큼 안전함을 보여주었습니다. 두 전략 모두에서 거의 35%의 환자가 낮은 합병증 발생률(30일째 1% 미만)로 가정에서 관리될 수 있었습니다.
PE는 암 환자에게 흔한 합병증으로, 암이 없는 환자에 비해 정맥혈전색전증(VTE) 재발, 출혈 및 PE 관련 사망 위험이 더 높습니다. 이러한 이유로, 일부 의사결정 도구는 모든 암 환자를 합병증 위험이 있는 것으로 분류하여 가정 치료 대상에서 제외합니다. HOME-PE 시험의 사후 분석에서, 가정에서 치료받은 활동성 암 환자의 30일간 부작용 발생률(4.3%)은 암이 없는 환자(1.0%)보다 높았으나, 암으로 인해 입원한 환자(3.0%)와는 비슷한 수준이었습니다. 가정 치료는 암 환자 중 합병증의 위험 요인이 아니었습니다. 흥미롭게도, 이러한 합병증의 90%가 10일 이후에 발생하여 입원이 부작용 발생을 막지 못했음을 시사합니다. 더욱이, 현재 암 환자의 PE 중 약 50%는 암 병기 결정이나 치료 반응 평가를 위한 영상 검사에서 우연히 발견되며, 유병률은 최대 5%에 이릅니다. 이러한 환자들은 유사한 예후를 보이므로 증상성 PE와 동일한 방식으로 관리되어야 합니다. 그러나 일상 진료에서 입원은 때로 어려울 수 있으며(병상 가용성 등), 일부 환자들은 이러한 관리의 안전성에 대한 증거가 부족함에도 현재 가정에서 치료받고 있습니다.
가정 치료는 환자의 자율성 유지에 중요하며, 특히 암 환자에게 관련성이 높은 건강 인식과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 이 기대되는 이점은 전향적 시험에서 아직 확인된 바 없습니다.
우리는 활동성 암과 증상성 또는 우발적 PE를 가진 환자 중 HESTIA 규칙이 음성인 경우, 가정 치료가 입원만큼 안전한지 무작위 대조 시험을 통해 평가하고자 합니다. 또한, 가정 치료가 여러 환자 중심 결과 및 의료경제적 문제에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
결과는 최선의 관리 전략을 정의하는 데 도움이 될 것으로 기대되며, 암 관련 PE 환자 치료에 대한 안전성, 효능 및 효율성 측면에서 높은 수준의 근거를 제공할 것입니다.
포함된 환자는 두 그룹(1:1)으로 무작위 배정되며, 증상성 또는 우발적 PE, 암 부위, 국소 또는 전이성 암, 연구 센터에 따라 층화됩니다.
가정 치료 그룹에 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 후 24시간 이내에 퇴원합니다. 환자는 포함 후 7일 이내에 지역 혈전증 팀으로부터 전화로 연락을 받습니다.
입원 그룹에 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 후 최소 48시간 동안 병원에 입원합니다. 이 시간 이후에는 담당 의사가 환자를 퇴원시킬 수 있습니다.
데이터는 가정 치료와 입원 간 무작위 배정이 가능한 전자 임상 기록 양식(e-CRF)에 기록됩니다. 두 그룹 모두에서 담당 의사는 지역 프로토콜에 따라 항응고제를 처방합니다. 항응고제 치료는 PE 진단 직후 최대한 빨리 시작됩니다. 모든 환자는 VTE를 시사하는 새로운 증상이나 출혈 에피소드 발생 시 지역 혈전증 팀에 연락하거나 응급실에 신고하도록 안내받습니다. 두 그룹 모두에서 포함 후 7일, 14일, 30일, 90일에 추적 조사가 이루어져 임상 사건(재발성 VTE, 중증 또는 임상적으로 관련된 출혈, 사망), 환자 중심 결과(EQ-5D-5L, PEmbQoL, ACTS) 및 환자 자원 활용을 수집합니다. 독립적인 판정 위원회가 배정 그룹에 대해 눈가림된 상태로 모든 임상 종료점을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cleo BOURGEOIS
- 전화번호: +33156095638
- 이메일: cleo.bourgeois@aphp.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- C12 - Médecine Vasculaire - CHU Amiens Picardie
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연락하다:
- Marie-Antoinette SEVESTRE-PIETRI, MD
- 전화번호: +33 0322087280
- 이메일: sevestre.marie-antoinette@chu-amiens.fr
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수석 연구원:
- Marie-Antoinette SEVESTRE-PIETRI, MD
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- C10 - Département médecine urgence - CHU Angers
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연락하다:
- Pierre-Marie ROY, MD
- 전화번호: +33 0241353715
- 이메일: pmroy@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- Pierre-Marie ROY, MD
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- C08 - Département de Médecine interne et pneumologie - CHU la Cavale Blanche
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수석 연구원:
- Francis COUTURAUD, MD
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연락하다:
- Francis COUTURAUD, MD
- 전화번호: +33 0298347347
- 이메일: francis.couturaud@chu-brest.fr
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Cergy-Pontoise, 프랑스, 95304
- 모병
- C11 - Pneumologie - CH René Dubos
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연락하다:
- Joëlle HOBEIKA, MD
- 전화번호: +33 0130754306
- 이메일: joelle.hobeika@ght-novo.fr
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수석 연구원:
- Joëlle HOBEIKA, MD
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- C16 - Département Urgences - CHU Clermont Ferrand
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연락하다:
- Jeannot SCHMIDT, MD
- 전화번호: +33 0473751556
- 이메일: jschmidt@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Jeannot SCHMIDT, MD
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Dijon, 프랑스, 21000
- 아직 모집하지 않음
- C13 - Médecine Vasculaire - CHU Dijon
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수석 연구원:
- Nicolas Falvo, MD
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연락하다:
- Nicolas FALVO, MD
- 전화번호: +33 0380293358
- 이메일: nicolas.falvo@chu-dijon.fr
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Le Chesnay, 프랑스, 78157
- 모병
- C18 - Pneumologie - CH de Versailles Hôpital André Mignot
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연락하다:
- Cécile DUJON, MD
- 전화번호: +33 0139638888
- 이메일: cdujon@ght78sud.fr
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수석 연구원:
- Cécile DUJON, MD
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- C17 - Médecine Interne - CHU Nantes
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수석 연구원:
- Olivier ESPITIA, MD
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연락하다:
- Olivier ESPITIA, MD
- 전화번호: +33 0240083355
- 이메일: Olivier.ESPITIA@chu-nantes.fr
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Paris, 프랑스, 75014
- 아직 모집하지 않음
- C07 - Médecine Vasculaire - Hôpital Saint Joseph
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연락하다:
- Joseph EMMERICH, MD
- 전화번호: +33 0144128025
- 이메일: jemmerich@ghpsj.fr
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수석 연구원:
- Joseph EMMERICH, MD
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Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- C15 - Médecine Interne - CHU Rouen
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연락하다:
- Sébastien MIRANDA, MD
- 전화번호: +33 0232888990
- 이메일: sebastien.miranda@chu-rouen.fr
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수석 연구원:
- Sébastien Miranda, MD
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- 모병
- C09 - Médecine vasculaire et thérapeuthique - CHU Saint Etienne
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수석 연구원:
- Laurent BERTOLETTI, MD
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연락하다:
- Laurent BERTOLETTI, MD
- 전화번호: +33 0347782771
- 이메일: laurent.bertoletti@chu-st-etienne.fr
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Suresnes, 프랑스, 92151
- 모병
- C19 - Pneumologie - Hôpital Foch
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연락하다:
- Céline GOYARD, MD
- 전화번호: +33 0146253633
- 이메일: c.goyard@hopital-foch.com
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수석 연구원:
- Céline GOYARD, MD
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Toulon, 프랑스, 83100
- 모병
- C14 - Médecine Vasculaire - CH Toulon
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연락하다:
- Jean-Noël POGGI, MD
- 전화번호: +33 0494145955
- 이메일: jean-noel.poggi@ch-toulon.fr
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수석 연구원:
- Jean-Noël POGGI, MD
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- C20 - Médecine Vasculaire - CHU Toulouse
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연락하다:
- Alessandra BURA-RIVIERE, MD
- 이메일: bura-riviere.a@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Alessandra BURA-RIVIERE, MD
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France
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Colombes, France, 프랑스, 92700
- 모병
- C05 - Médecine Interne - Hôpital Louis Mourier - APHP
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연락하다:
- Isabelle MAHE, MD
- 전화번호: +33 0147606456
- 이메일: isabelle.mahe@aphp.fr
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수석 연구원:
- Isabelle MAHE, MD
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Dijon, France, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- C04 - Oncologie Médicale - Centre Georges-François Leclerc - CLCC
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수석 연구원:
- Didier MAYEUR, MD
-
연락하다:
- Didier MAYEUR, MD
- 전화번호: +33 0383598564
- 이메일: dmayeur@cgfl.fr
-
Paris, France, 프랑스, 75014
- 아직 모집하지 않음
- C06 - Pneumologie - Hôpital Cochin - APHP
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수석 연구원:
- Marie WISLEZ, MD
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연락하다:
- Marie WISLEZ, MD
- 전화번호: +33 0158412149
- 이메일: marie.wislez@aphp.fr
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Paris, France, 프랑스, 75015
- 모병
- C01 - Pneumologie et Soins Intensifs - HEGP
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연락하다:
- Olivier SANCHEZ, MD
- 전화번호: +33 0156093487
- 이메일: olivier.sanchez@aphp.fr
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수석 연구원:
- Olivier SANCHEZ, MD
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Pierre-Bénite, France, 프랑스, 69310
- 모병
- C03 - Médecine interne et médecine vasculaire - Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Stéphane LO, MD
- 전화번호: +33 0478863268
- 이메일: stephane.lo@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Stéphane LO, MD
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Villejuif, France, 프랑스, 94805
- 모병
- C02 - Département interdisciplinaire d'organisation des parcours patients - Institut gustave Roussy
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연락하다:
- Florian SCOTTE, MD
- 전화번호: +33 0142114053
- 이메일: Florian.SCOTTE@gustaveroussy.fr
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수석 연구원:
- Florian SCOTTE, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ESC 가이드라인에 따라 객관적으로 확인된 증상성 또는 우발적 혈역학적 안정성 폐색전증 ≤ 24시간
- 기저세포암 또는 피부 편평세포암을 제외한 활동성 암으로, 다음 중 적어도 하나로 정의됨:
- 지난 6개월 이내에 진단된 암,
- 등록 시점 또는 무작위 배정 전 6개월 동안 항암 치료를 받고 있는 암, 또는 국소 진행성 또는 전이성 암 재발
- HESTIA 기준 없음 (즉, 암이 "예" 항목을 체크할 수 있는 의학적 상태 중 하나이므로 암 이외의 다른 의학적 상태 없음).
- 가임기 여성: 포함 전 음성 베타-HCG
- 서명된 동의서
- 프랑스 "sécurité sociale" 가입자
- 프랑스어 이해 능력 양호
제외 기준:
- 포함 전 24시간 이상 경과된 폐색전증 진단
- 쇼크 또는 저혈압 (수축기 혈압 <90 mmHg 또는 수축기 혈압 강하 ≥40 mmHg, 15분 이상 지속, 새로운 부정맥, 혈액량 감소 또는 패혈증에 의한 경우 제외)
- 24시간 이상의 입원
- ECOG 수행 상태 3 또는 4
- 30일 추적 관찰 불가능
- 예상 생존 기간 30일 미만
- 사법적 또는 행정적 결정에 의한 구금 환자
- 법적 보호 조치 대상 환자
- 자유롭고 정보에 입각한 동의 능력이 없는 환자
- 입원이 필요한 다른 중재적 연구 참여 중
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- AME (국가 의료 지원) 수급자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가정치료 그룹
환자는 무작위 배정 후 24시간 이내에 집으로 퇴원합니다.
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가정치료 그룹에 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 후 24시간 이내에 퇴원하게 됩니다.
환자는 포함 후 7일 이내에 지역 혈전증 팀에 의해 전화로 연락을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 입원군
환자는 무작위 배정 후 최소 48시간 동안 병원에 입원하게 됩니다.
이 시간 이후, 담당 의사는 환자의 퇴원 여부를 자유롭게 결정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 1차 종료점의 비율
기간: 무작위 배정 후 14일 이내
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무작위 배정 후 14일 이내에 중앙에서 심사된 재발성 우연적 또는 증상성 VTE(즉, 비치명적 또는 치명적 PE, 하지 또는 상지의 근위부 및/또는 원위부 심부정맥혈전증(DVT) 또는 카테터 관련 혈전증), 주요 출혈 또는 임상적으로 관련된 비주요 출혈 및 모든 원인에 의한 사망의 복합 발생률. 이 복합 종점은 외래 치료의 순 임상적 이득을 나타냅니다. 입원 치료와 비교하여 가정 치료의 비열등성을 평가하기 위해, 14일 시점의 복합 주요 종점 발생률이 계층화 요인(증상성 또는 우연적 PE, 암 유형, 국소적 또는 전이성 암, 센터)으로 조정된 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 두 그룹 간에 비교될 것입니다. 결과는 이 의미에서 발생률 차이(가정 치료에서 입원 치료를 뺀 값)로 제시될 것입니다. |
무작위 배정 후 14일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핵심 2차 평가변수: EQ-5D-5L 지수 변화
기간: 무작위 배정 후 포함, 7일, 14일
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포함 시점, D7 및 D14에 평가된 EQ-5D-5L 지수(5가지 건강 차원)의 기저선 대비 변화. EQ-5D-5L 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울증 중 하나의 건강 관련 차원을 각각 탐구하는 5가지 차원(항목이라고도 함)으로 구성됩니다. 각 차원은 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 5가지 순서형 기능 수준(5점 리커트 척도) 중 하나를 선택하여 답변합니다. 각 환자에 대해 5가지 답변의 조합은 해당 환자의 건강 상태 또는 프로필에 해당합니다. 각 답변의 5가지 순서형 수준을 1에서 5로 인코딩하고 총 3125가지 가능한 조합 중 "11111"은 완전한 건강 상태를 나타내며 "55555"는 가능한 최악의 건강 상태를 나타냅니다. |
무작위 배정 후 포함, 7일, 14일
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안전성: 증상성 또는 우발성 재발성 PE 및 DVT(하지, 상지 또는 카테터 관련) 발생률
기간: 무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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증상성 또는 우발성 재발성 폐색전증 또는 하지 또는 상지의 근위부 및/또는 원위부 심부정맥혈전증 또는 카테터 관련.
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무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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안전성: 주요 출혈 발생률
기간: 무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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주요 출혈 발생률 (ISTH 정의).
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무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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안전성: 임상적으로 유의한 비주요 출혈 발생률
기간: 무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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임상적으로 유의한 중증도가 아닌 출혈의 비율.
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무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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안전성: 전체 원인 사망률
기간: 무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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전체 원인 사망률.
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무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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안전성: 폐색전증 관련 사망률
기간: 무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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PE 관련 사망률.
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무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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안전성: 암 관련 사망률
기간: 무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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암 관련 사망률.
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무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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안전성: EARTH 기준 충족 환자 비율
기간: 무작위 배정 후 7일, 14일
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EARTH 기준을 충족하는 환자 비율, 기준 구성: 산소 또는 인공호흡 지원이 필요한 저산소증(<90%)의 확인된 신규 발생; 치료가 필요한 심한 저혈압 또는 쇼크의 확인된 신규 발생; 긴급 치료가 필요한 확인된 증상성 심장 리듬 장애의 신규 발생; 특정 치료 또는 항응고제 변경이 필요한 증상성 폐색전증 재발 또는 증상성 근위부 심부정맥혈전증; 주요 출혈; 폐색전증과 관련될 수 있는 사망(원인 불명의 사망 포함).
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무작위 배정 후 7일, 14일
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삶의 질: EQ-5D-5L 및 EQ VAS
기간: 무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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EQ-5D-5L 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증 등 건강과 관련된 다섯 가지 차원으로 구성되어 있으며, 각 차원은 하나의 건강 관련 차원을 탐구합니다.
각 차원은 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제 등 다섯 가지 순서형 기능 수준(5점 리커트 척도) 중 하나를 선택하여 답변합니다.
각 환자에 대해, 다섯 가지 답변의 조합은 그 환자의 건강 상태 또는 프로필에 해당합니다.
또한 환자가 자신의 전반적인 건강 상태를 0(최악)에서 100(최상)까지 평가하는 시각 아날로그 척도(VAS)도 포함되어 있습니다.
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무작위 배정 후 7일, 14일, 30일, 90일
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삶의 질: PEmbQoL
기간: 무작위 배정 후 30일, 90일
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환자 보고 폐색전증 삶의 질(PEmbQoL) PEmbQoL 서수 점수 SL(사회적 제한), Q2, Q3 및 PEmbQoL 정량 점수 FO(불만 빈도), WR(직장 관련 문제), EC(정서적 불만), ADL(일상 활동 제한), IO(불만 강도)
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무작위 배정 후 30일, 90일
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치료 만족도: 항응고 치료 척도
기간: 무작위 배정 후 30일, 90일
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항응고제 치료 만족도 설문지를 사용하여 측정된 만족도.
항응고제 치료 척도(ACTS)는 항응고제 치료에 대한 만족도를 측정하는 15개 항목으로 구성된 환자 보고 도구입니다.
여기에는 12개 항목의 ACTS 부담 척도와 3개 항목의 ACTS 혜택 척도가 포함됩니다.
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무작위 배정 후 30일, 90일
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의료 자원 활용
기간: 무작위 배정 후 14일, 30일, 90일
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초기 입원 기간의 평균 누적 병원 체류 기간 및 계획되지 않은 의료 상담을 받은 환자 비율
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무작위 배정 후 14일, 30일, 90일
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의료경제학: 비용효용 및 비용효과
기간: 무작위 배정 후 30일, 90일
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무작위 배정 후 30일 및 90일 이내의 비용 효과성.
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무작위 배정 후 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Olivier SANCHEZ, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP241014
- PHRC-K24-139 (기타 보조금/기금 번호: French Ministry of Health)
- 2025-A01173-46 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 과학적 프로젝트와 PI 팀의 과학적 기여에 따라 스폰서와 책임연구자(PI) 양측의 승인이 필요합니다. 설립자도 의사결정 과정에 참여할 수 있습니다.
IPD를 획득하려는 팀은 과학적(및 상업적) 목표, 필요한 특정 IP, 선호하는 데이터 전송 형식, 제안된 타임라인에 대해 스폰서 및 IP 팀과 논의해야 합니다. 데이터 공유에 대해 환자에게 알릴 필요성 또는 데이터 보호 당국과 절차를 수행할 의무는 평가될 것입니다.
스폰서 AP-HP의 안전한 기관 도구를 통한 데이터 제공이 우선순위를 가집니다.
기술적 실현 가능성과 재정적 지원 고려사항은 데이터 처리 및 일반 및 특정 보안 조치에 대한 상세한 설명을 포함한 계약의 의무적 공식화에 앞서 진행됩니다.
처리는 유럽 일반 데이터 보호 규정을 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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홈-치료 그룹에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic모병
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
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Alberto Pilotto완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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University Hospital, Angers완전한