제왕절개 수술의 척추 마취에서 PDPH의 예측인자로서 초음파 ONSD
제왕절개 환자에서 초음파로 측정한 시신경초 직경을 이용한 척수천자 후 두통의 조기 예측: 전향적 관찰 연구
침대 옆 초음파로 비침습적으로 측정한 시신경초 직경(ONSD)은 두개내압(ICP)의 잘 확립된 대리 지표입니다. 시신경초는 두개내 경막과 연결되어 있으며, 그 지주막하 공간은 뇌척수액(CSF)으로 채워져 있기 때문입니다. ONSD는 일반적으로 상승된 ICP를 감지하는 데 사용되지만(ICP > 20 mmHg의 경우 절단값이 종종 > 5.0-5.7 mm), PDPH를 조사한 연구에서는 역설적으로 척수 마취 후 ONSD의 감소를 보여주었으며, 이는 두개내 저압 상태와 상관관계가 있습니다.
이전 연구는 천자 24시간 후 더 낮은 ONSD 또는 ONSD 값의 유의미한 감소가 PDPH 발생과 관련이 있음을 입증했습니다. 한 연구는 24시간 시점에서 0.40 cm 미만의 ONSD가 PDPH를 예측하는 최상의 지표라고 결정했습니다. 우리 연구는 위험을 침대 옆에서 실시간으로 평가할 수 있도록 ONSD의 즉각적인 변화의 유용성을 구체적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neveen A Kohaf, Ph.D
- 전화번호: +201060383012
- 이메일: nevenabdo@azhar.edu.eg
연구 장소
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, 이집트, 11865
- Al-Azhar University
-
연락하다:
- Neveen A. Kohaf, PhD
- 전화번호: 01060383012
- 이메일: nevenabdo@azhar.edu.eg
-
수석 연구원:
- Hany Baumy, M.D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대상 인구:
대상 인구는 척추 마취 의학적으로 적합하고 병원 환경에서 선택적 제왕절개를 받는 성인 여성 산모로 구성됩니다.
원천 인구:
원천 인구는 연구 등록 기간(2025년 12월 ~ 2026년 6월) 동안 Benha 대학 병원에 선택적 제왕절개를 위해 입원하고 적격 기준을 충족하는 모든 연속 성인 여성 환자(18-45세, ASA II-III)로 정의됩니다.
연구 표본(최종 코호트):
연구 표본은 원천 인구에서 연속적으로 추출된 동의한 환자 150명으로 구성되어 단일 관찰 코호트를 형성합니다. 이 참가자들은 표준화된 척추 마취와 일련의 시신경초 직경(ONSD) 측정을 받으며, 경막 천자 후 두통 발생에 대해 72시간 동안 추적 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인 여성 환자, 연령 18-45세
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 II 또는 III
- 선택적 제왕절개 수술 예정자
- 표준 척추 마취 하 수술 진행
제외 기준:
- 기존 두통 장애 (예: 편두통, 만성 긴장형 두통)
- 알려진 안과 질환 (예: 시신경병증, 녹내장)
- 시신경초 직경(ONSD) 초음파 측정 또는 추적 관찰에 협조 불가능
- 국소 마취제 알레르기
- 응급 제왕절개 수술
척추 마취 금기 사항:
- 응고 장애
- 천자 부위 감염
- 약물 치료 중인 기존 고혈압
- 중증 증상을 동반한 자간전증 (별도 연구 권장)
- 혈역학적 불안정성을 동반한 알려진 심장 질환
- 연구 약물 알레르기
- 태아 곤란증 또는 비안심성 태아심음감시(CTG)
- 체질량 지수(BMI) >40 kg/m²
- 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 코호트 (단일 코호트)
본 연구는 표준화된 척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 예정한 150명의 성인 여성 환자(ASA 신체 상태 II-III)로 구성된 단일, 전향적 등록 코호트로 구성됩니다. 모든 참가자는 동일한 계획된 중재(수술을 위한 척추 마취)를 받고, 시신경초 직경(ONSD) 측정을 위한 동일한 표준화된 측정 프로토콜을 거칩니다. 이 코호트 내에서 분석 목적으로 추적 관찰 중 결과에 따라 참가자는 자연스럽게 두 그룹으로 나뉩니다: PDPH 양성 하위 그룹: 국제 두통 분류(ICHD-3) 기준을 사용하여 진단된 72시간 이내에 경막천자 후 두통(PDPH)이 발생한 환자. PDPH 음성 하위 그룹: 추적 관찰 기간 동안 PDPH가 발생하지 않은 환자. |
이 연구는 표준화된 척추 마취 하에 선택적 제왕절개술을 예정한 150명의 성인 여성 환자(ASA 신체 상태 II-III)로 구성된 단일, 전향적으로 등록된 코호트로 구성됩니다. 모든 참가자는 동일한 계획된 중재(수술을 위한 척추 마취)를 받고 표준화된 시신경초 직경(ONSD) 측정 프로토콜을 동일하게 거칩니다. 이 코호트 내에서 참가자는 분석 목적을 위해 추적 관찰 중 결과에 따라 자연스럽게 두 그룹으로 나뉩니다: PDPH 양성 하위 그룹: 두부천자 후 두통(PDPH)이 72시간 이내에 발생한 환자로서 국제 두통 분류(ICHD-3) 기준을 사용하여 진단됩니다. PDPH 음성 하위 그룹: 추적 관찰 기간 내에 PDPH가 발생하지 않는 환자입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDPH 예측을 위한 최적의 Delta ONSD 절단값
기간: 척추 주사 후 72시간.
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PDPH 발병을 가장 잘 예측하는 시신경초 직경 변화 수치(Delta ONSD = ONSDpre - ONSDpost)를 결정하기 위해.
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척추 주사 후 72시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수강천자 후 두통 (PDPH)
기간: 72시간.
|
두통 통증의 강도를 평가하기 위해. 숫자 등급 척도(NRS)를 사용합니다: 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지. |
72시간.
|
|
경막외 자가혈 패치(EBP)의 필요성
기간: 72시간
|
에피두럴 혈액 패치가 필요한 환자의 %가 결정될 것입니다
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC. 1.12.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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