심부전 위험도 기반 심부전 선별검사 파일럿 연구 (FIND HF)

배경 심부전(HF)은 전 세계적으로 성인의 약 1-2%에 영향을 미치며, 특히 노년층에서 계획되지 않은 입원의 주요 원인입니다. 영국만 해도 백만 명 이상이 HF를 앓고 있으며, 매년 약 20만 건의 신규 사례가 발생합니다. 이러한 증가는 주로 인구 고령화와 심장마비 후 생존율 향상 때문입니다.

치료 관점에서 HF는 세 가지 주요 범주로 나뉩니다:

• 박출률 감소 심부전(HFrEF)
• 중간 범위 박출률 심부전(HFmrEF)
• 보존된 박출률 심부전(HFpEF) HFrEF의 경우, 4가지 기둥 치료(이뇨제, 베타 차단제, 안지오텐신 전환효소 억제제, 라녹신)가 약물 치료 관리의 표준으로 확립되어 사망 및 입원 위험 감소에 도움이 됩니다. HFpEF 및 HFmrEF의 경우, 엠파글리플로진, 다파글리플로진, 피네레논과 같은 약물이 위험 감소에 유망한 결과를 보였습니다. 세마글루타이드와 티르제파타이드와 같은 새로운 약물도 비만이 있는 HFpEF 환자에게 유익합니다. 현재 HF에 대한 치료 옵션이 그 어느 때보다 많습니다.

영국에서는 지역사회의 간호사 주도 팀이 HF 치료를 시작하고 조정할 수 있습니다. 그러나 심각한 증상이 나타나기 전에 HF를 조기에 진단하는 것은 여전히 어려운 과제입니다. 현재 지침은 진단을 위한 특정 검사를 권장하지만, 많은 경우(10건 중 8건) 여전히 병원에서 늦게 진단됩니다.

NHS는 입원을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 일차 진료에서 조기 진단을 개선하는 것을 목표로 합니다.

영국 심장 재단(BHF)의 지원을 받아 연구진은 일상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 진단되지 않은 HF 위험이 있는 사람들을 식별하는 AI 알고리즘인 FIND-HF를 개발했습니다.

프로젝트 목표 이 연구 프로젝트는 FIND-HF AI 알고리즘이 다양한 위험 수준에서 HF를 식별하는 효과를 확인하고 조기 발견 및 치료의 잠재적 이점을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구진은 다양한 FIND-HF AI 위험 점수에서 증상 부담, 나트륨 이뇨 펩타이드 수준, 무증상 좌심실 수축 기능 장애, HFrEF, HFmrEF, HFpEF의 진단 수율을 정량화할 것입니다. 이 정보를 사용하여 연구진은 HF 조기 발견을 위한 향후 무작위 임상 시험(RCT)에 사용될 위험 점수 임계값을 설정할 것입니다.

또한, 연구 중 새로 진단된 HF 환자들 사이에서, 연구진은 약물 치료 기회를 정량화하여 HF 조기 발견 및 치료가 심부전 입원 및 심혈관 사망을 줄이기 위한 향후 RCT의 잠재적 효과 크기 및 표본 크기에 대한 정보를 제공하고자 합니다.

참가자 식별 및 모집 참가자는 일차 진료 전자 건강 기록을 통해 HF 위험이 추정된 사람들로 식별됩니다.

개인들은 예측된 HF 위험에 따라 두 가지 범주로 나뉘며, 모집은 위험 계층에 따라 1:2로 진행되어 상위 10백분위수에 151명, 하위 90백분위수에서 302명의 참가자가 포함됩니다. 이 접근 방식은 고위험 환자로 코호트를 풍부하게 하면서도 낮은 위험 환자를 포함하여 FIND-HF AI 위험 추정 범위 전반에 걸쳐 새로운 HF 진단 수율이 증가하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 초대는 각 위험 범주의 적격 참가자에게 목표 표본 크기에 도달할 때까지 일괄적으로 발송됩니다. 초대 과정은 문자 메시지와 참가자 정보 시트, 동의서, 연락처 정보 양식 및 무료 반송 봉투를 포함한 우편 정보 팩으로 구성됩니다. 참가자는 동의서와 연락처 정보를 연구팀에 반환하면, 연구팀이 연락하여 연구 방문 약속을 잡을 것입니다. 연구 방문은 참가자의 GP 진료소 또는 지역사회 기반 건강 허브에서 진행됩니다.

모든 참가자는 서면 동의를 제공해야 합니다. 연구 방문

동의한 참가자는 한 번의 연구 방문에 참석합니다. 방문 중, 연구팀의 영국 심초음파 학회(BSE) 인증 임상 구성원이 다음 검사/조사를 수행합니다:

• 병력 및 증상 평가(호흡곤란, 기좌호흡, 야간발작성호흡곤란, 운동 불내성, 피로, 발목 부기)
• 신장, 체중, 심박수 및 혈압
• 나트륨 이뇨 펩타이드 검사: 참가자는 현장 검사(POC) 나트륨 이뇨 펩타이드 검사를 받습니다
• 심초음파 검사: 참가자는 Kosmos 장치와 US2.ai 자동 측정을 사용한 AI 지원 휴대용 심초음파 검사를 받습니다.

HF 신규 사례는 참가자와 그들의 GP에게 보고됩니다. GP는 지역 프로토콜에 따라 참가자를 의뢰할 책임이 있습니다.

추적 관찰 참가자는 연구 방문 후 6개월, 1년, 5년, 10년에 연구팀 구성원이 일차 진료 EHR을 통해 원격으로 추적 관찰됩니다. 추적 관찰에는 HF 치료 및 HF 사건 평가가 포함됩니다. 이차 진료 기록, 사망 증명서 데이터 및 국가 등록부와의 연계에 대한 동의를 구할 것입니다.

예상 결과 가치 NHS 주요 조건 전략은 AI와 디지털 기술을 사용한 심혈관 질환 조기 진단에 중점을 두고 대중에게 더 잘 서비스하기 위해 진화하는 치료 모델의 필요성을 강조합니다. 이 개념 증명 연구는 HF 사건 및 심혈관 사망을 줄이기 위한 HF 조기 진단 및 치료를 위한 AI 위험 분류 및 지역사회 기반 경로를 테스트하는 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다. 성공한다면, AI 모델(FIND-HF)은 NHS 내 지역사회 기반 조기 HF 진단 경로를 위해 영국 일차 진료 전반에 구현될 수 있습니다.