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말기 암 환자 가족 돌봄 제공자를 위한 죽음 교육 중재의 타당성 연구

2026년 1월 20일 업데이트: Dr CHENG Huilin, The Hong Kong Polytechnic University

말기 암 환자 가족 돌봄 제공자를 위한 죽음 교육 중재: 혼합 방법 타당성 연구

진행성 암은 전 세계 및 중국에서 사망의 주요 원인입니다. 가족 돌봄 제공자는 진행성 암 환자와 가장 가까운 개인으로서, 환자의 임박한 죽음으로 인해 다양한 심리적 및 영적 문제를 겪습니다. 심리적 및 영적 문제를 해결하기 위해 개인이 삶과 죽음의 의미를 이해하고 죽음에 적응하도록 돕기 위해 다양한 유형의 죽음 교육 중재가 개발되었습니다. 그러나 이러한 중재는 주로 진행성 암 환자에만 초점을 맞추어 왔으며, 가족 돌봄 제공자에 대한 지원에는 상당한 격차가 있습니다.

혼합 방법 타당성 연구가 수행될 것입니다. 최소 30명의 가족 돌봄 제공자의 편의 표본이 모집될 것입니다. 참가자는 각 참가자의 조건에 따라 4주 기간 내에 유연하게 예정된 4회의 60분 세션을 받게 될 것입니다. 연구자는 1단계에서 동일한 병원의 종양학 병동 회의실에서 개별 대면 세션을 통해 중재를 제공하도록 훈련될 것입니다. 주요 결과는 타당성(모집 완료 시간, 적격률, 모집률, 유지율, 참석률, 수용률)이 될 것입니다. 인구통계학적 정보와 서면 동의서를 수집한 후 및 중재 후, 가족 돌봄 제공자의 환자와의 죽음에 관한 의사소통, 불안, 우울, 영적 안녕, 죽음에 대한 태도 및 삶의 질에 대한 예비 중재 효과를 측정하기 위해 2차 결과가 측정될 것입니다. 다른 연구자에 의해 12명의 가족 돌봄 제공자와 함께 그들의 중재 참여 경험을 탐색하기 위한 서술적 질적 평가가 수행될 것입니다. 2단계의 질적 데이터는 녹음되고 축자적으로 전사되어 주제 분석을 통해 NVivo 14를 사용하여 분석될 것입니다. 양적 데이터는 SPSS 버전 29.0에 입력될 것입니다. 참가자와 결과의 프로필을 요약하기 위해 기술 통계가 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518001
        • The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Xuan Liu
          • 전화번호: (86)13533384708
        • 부수사관:
          • Tong Wang, Msc
        • 부수사관:
          • Kin Cheung, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 선정 기준:

  • 만 18세 이상;
  • 병리학적으로 확인된 3기 또는 4기 암 환자;
  • 환자가 항암 치료(예: 화학요법, 면역요법, 표적치료, 내분비요법)를 시작하여 첫 번째 투약/주기를 완료하고 다음 계획된 투약/주기를 시작한 경우;
  • 의사가 평가한 환자의 예상 생존 기간이 ≥3개월인 경우; 및
  • 환자가 자신의 진행성 암 진단을 인지하고 있는 경우.

환자 제외 기준:

-연구 기간 동안 환자의 주 가족 돌봄 제공자가 없는 경우.

가족 돌봄 제공자 선정 기준:

  • 만 18세 이상;
  • 돌봄 제공자가 환자에 의해 주 가족 돌봄 제공자(예: 배우자, 성인 자녀, 부모 또는 기타 친척)로 확인된 경우;
  • 돌봄 제공자가 지난 한 달 동안 환자를 정기적으로 돌보았으며 향후 두 달 동안도 지원을 계속 제공할 예정인 경우(예: 일상 돌봄, 동행, 의료 소통/의사 결정 참여 및 재정 지원);
  • 주 돌봄 역할을 맡은 이후, 돌봄 제공자가 환자와 죽음/임종에 대해 이야기하는 빈도를 "전혀 없음" 또는 "드물게"로 보고하는 경우(선택지: 전혀 없음 / 드물게 / 가끔 / 자주 / 매우 자주);
  • 돌봄 제공자가 환자와 죽음 관련 문제에 대해 소통하는 데 지도와 지원이 필요하다고 인지하는 경우; 및
  • 돌봄 제공자가 중재 내용을 이해하고 서면 과제를 완료할 수 있는 기본적인 중국어 독해 및 작문 능력을 갖춘 경우.

가족 돌봄 제공자 제외 기준:

  • 돌봄 서비스 제공에 대해 금전적 보상을 받는 유급 또는 전문 돌봄 제공자;
  • 돌봄 제공자가 재정 지원만 제공하고 환자와 정기적으로 접촉하지 않는 경우;
  • 돌봄 제공자가 중재 이해 및 연구 완료에 영향을 미칠 만한 중대한 인지 장애가 있는 경우;
  • 돌봄 제공자가 중재 이해 및 연구 완료에 영향을 미칠 만한 중증 정신과적 증상이 있는 경우;
  • 돌봄 제공자가 중재 이해 및 연구 완료에 영향을 미칠 만한 중대한 의사소통 어려움이 있는 경우;
  • 돌봄 제공자가 신체적 제한으로 인해 4주 중재를 완료할 수 없는 경우(예: 중재 세션 참석을 방해하는 이동 제한);
  • 돌봄 제공자가 4주 중재 또는 추적 평가 완료를 방해할 실제적 제약이 있는 경우(예: 중재 기간 중 장기 출장 예정 또는 일정에 따라 평가를 완료할 수 없음); 및
  • 돌봄 제공자가 현재 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 구조화된 심리 중재 또는 심리 치료를 받고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
훈련받은 등록 간호사가 제공하는 4주간의 대면 죽음 교육 중재
행동: 말기 암 환자 가족 돌봄 제공자를 위한 죽음 교육 중재
중재는 각 참가자의 상태와 가능성을 바탕으로 4주 기간 내에 유연하게 계획된 4회의 60분 대면 세션으로 구성됩니다. 중재는 종양학 병동 회의실에서 개별적으로 대면으로 진행됩니다. 중재 세션은 환자와의 관계 검토, 유산 제품 설계, 사망 관련 감정 인식, 환자에게 작별 인사하기와 같은 주제를 다룹니다. 중재 자료에는 세션 활동을 지원하기 위해 제공되는 중재 매뉴얼, 플레이 카드 및 비디오가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 결과: 모집 완료까지 소요 시간
기간: 모집 완료 시까지, 최대 4개월
모집 완료까지의 시간은 모집 시작부터 모집 완료까지의 기간으로 평가될 것입니다.
모집 완료 시까지, 최대 4개월
타당성 결과: 적격률
기간: 모집 완료 시까지, 최대 4개월
적격률은 선별된 참가자 수를 적격 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
모집 완료 시까지, 최대 4개월
타당성 결과: 모집률
기간: 모집 완료까지, 최대 4개월
모집률은 동의하고 등록된 적격 참가자 수를 총 적격 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
모집 완료까지, 최대 4개월
실현 가능성 결과: 유지율
기간: 모집 완료 시까지, 최대 4개월
유지율은 유효한 결과 데이터를 가진 연구를 완료한 참가자 수를 기준선에서 등록한 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
모집 완료 시까지, 최대 4개월
실현 가능성 결과: 참석률
기간: 모집 완료까지, 최대 4개월
참여율은 기준선에 등록된 참가자 수로 4회의 중재 세션을 완료한 참가자 수를 나누어 계산됩니다.
모집 완료까지, 최대 4개월
수용성 결과: 참가자들의 중재에 대한 만족도와 관점
기간: 중재 후 최대 4개월
참여자들의 관점과 만족도는 이론적 수용성 프레임워크를 바탕으로 본 연구를 위해 설계된 자체 개발 설문지를 사용하여 평가됩니다.
중재 후 최대 4개월
적용 가능성에 대한 질적 평가
기간: 개입 후 최대 4개월
질적 평가를 통해 가족 간병인을 대상으로 한 죽음 교육 중재의 수용 가능성을 탐구할 것입니다. 참가자가 중재를 완료한 후, 반구조화된 개별 인터뷰가 진행될 것이며, 이때 그들의 전반적인 경험과 세션의 인지된 유용성에 초점을 맞춘 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다. 모든 인터뷰는 녹음되어 축어적으로 필사될 것입니다.
개입 후 최대 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와의 사망 관련 의사소통
기간: 기준점; 4주차
가족 돌봄 제공자의 환자와의 죽음 관련 의사소통은 돌봄 제공자의 질병 및 죽음에 관한 환자와의 의사소통 척도(CCID, 중국어 버전)를 사용하여 평가될 것입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다 ~ 5 = 매우 그렇다)로 평가되어 총 점수 범위 5-25점을 산출합니다. 높은 점수는 질병 및 죽음 관련 의사소통에 대한 더 큰 회피를 나타냅니다.
기준점; 4주차
불안
기간: 기준점; 4주차
가족 돌봄 제공자의 불안은 Generalized Anxiety Disorder-7(GAD-7, 중국어 버전)을 사용하여 측정됩니다. GAD-7은 7개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않다 ~ 3 = 거의 매일)로 평가되며, 총점 범위는 0-21점입니다. 점수가 높을수록 불안 심각도가 높음을 나타냅니다. 중국어 버전은 원본과 동일한 항목 및 단일 요인 구조를 유지합니다.
기준점; 4주차
우울증
기간: 기준선; 4주
가족 돌봄 제공자의 우울증은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9, 중국어 버전)을 사용하여 평가됩니다. PHQ-9은 9개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 점수화되어 총점 범위는 0-27점입니다. 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냅니다. 중국어 버전은 원본 항목 구조를 유지합니다.
기준선; 4주
영적 안녕
기간: 기준선; 4주차
가족 돌봄 제공자의 영적 안녕은 영적 안녕 지수(SIWB, 중국어 버전)로 측정됩니다. SIWB는 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 평가되는 12개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 12-60점입니다. 이 척도는 두 개의 하위 척도(자기 효능감 및 삶의 계획)를 포함합니다. 총점과 하위 척도 점수가 모두 계산되며, 총점과 하위 척도 점수가 높을수록 해당 영역에서의 영적 안녕이 더 높음을 나타냅니다.
기준선; 4주차
죽음에 대한 태도
기간: Baseline; Week 4
가족 돌봄 제공자의 죽음에 대한 태도는 Death Attitude Profile-Revised (DAP-R, 중국어 버전)을 사용하여 평가됩니다. DAP-R은 5개의 하위 척도(죽음에 대한 두려움, 죽음 회피, 중립적 수용, 접근적 수용, 회피적 수용)에 걸친 32개 항목으로 구성되며, 각 항목은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 평가됩니다. DAP-R의 해석은 개인의 죽음에 대한 다면적인 관점을 포착하기 위해 하위 척도 점수의 패턴에 초점을 맞춥니다. 수용 관련 하위 척도(중립적 수용 및 접근적 수용)에서 높은 점수는 일반적으로 죽음에 대한 더 큰 수용을 반영하는 반면, 두려움 또는 회피 관련 하위 척도(죽음에 대한 두려움, 죽음 회피, 회피적 수용)에서 높은 점수는 죽음에 대한 더 강한 두려움 기반, 회피적 또는 탈출 지향적 태도를 반영합니다.
Baseline; Week 4
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선; 4주차

가족 돌봄 제공자의 삶의 질은 삶을 위협하는 질병에서의 삶의 질 - 가족 돌봄 제공자 버전(QOLLTI-F, 중국어 버전)을 사용하여 측정됩니다.

QOLLTI-F는 7개 영역(환경, 환자 상태, 돌봄 제공자 자신의 상태, 관계, 전망, 돌봄의 질, 재정적 걱정)을 포함하는 16개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 11점 숫자 척도(0 = 가능한 최악, 10 = 가능한 최상)로 평가되며, 총점 범위는 0-160점입니다. 총점이 높을수록 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
기준선; 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Huilin Cheng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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