실내 공기 오염 물질과 아동 건강 및 웰빙에 미치는 영향에 관한 연구 (SynAir-G2)
고급 지능형 멀티센싱과 녹색 중재를 이용하여 실내 공기 오염 물질의 유해한 시너지 효과를 차단하고 아동 건강과 웰빙에 미치는 영향: 학교 아동 하위 집단에 대한 중재 연구
이 연구의 목표는 교실 내 다양한 종류의 대기 및 먼지 오염물질의 복합 작용이 아동의 건강과 삶의 질, 특히 아토피/알레르기 질환 및 가정 내 잠재적 오염물질 노출에 미치는 영향을 실시간으로 식별하고 평가하는 것입니다.
참가자들은 건강과 약물 복용에 관한 설문지에 응답하고, 알레르기 검사를 받으며, 비침습적 폐기능 검사를 수행하고 혈중 산소 농도를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
학교의 실내 공기 오염 물질의 수와 종류는 증가하고 있지만, 이들의 잠재적 상승 작용이 학령기 아동 건강에 미치는 영향에 대해서는 거의 알려지지 않았습니다. 아동 중 공기 오염에 매우 취약한 개인으로는 알레르기 및 천식 환자, 그리고 낮은 사회경제적 배경을 가진 사람들이 포함되지만, 구체적인 지침은 아직 마련되지 않았습니다.
본 연구 설계는 대규모 및 다양한 코호트를 대상으로 학교와 실외 오염 물질의 상승 작용이 여러 건강 측면에 미치는 영향을 전향적으로 평가할 수 있는 독특한 환경을 제공합니다. 가장 중요한 것은 센티널 장치가 제공하는 연속적인 정보의 특성으로, 추적 기간 동안 모니터링될 특정 지표의 개인별 기준선을 제공하여 일반화된 기준과 비교하는 대신 개인화된 건강 변화를 식별할 수 있습니다. 천식/알레르기 아동에 초점을 맞춘 호흡기 건강, 면역 적합성 및 정신적 및 비정신적 관점을 포함한 건강 결과 데이터는 반복적인 방식으로 오염 감지에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- Chu Montpellier
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연락하다:
- Dr CAIMMI, MD
- 전화번호: +33467336107
- 이메일: dp-caimmi@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SynAir-G 관찰 연구에 포함된 아동
- 연구 절차를 따르려는 아동과 보호자
- 아동의 부모/보호자의 서면 동의서
사례군의 경우 다음 질문 중 하나 이상에 긍정적 답변(예)이 있고, 대조군의 경우 SynAir-G 관찰 연구에서 시행된 기준 설문지를 바탕으로 다음 모든 질문에 부정적 답변이 있어야 합니다.:
a. 일반 건강 i. 아이에게 건강 문제가 있습니까 (천식, 알레르기 비염/비결막염, 아토피 피부염에 해당하는 경우)? b. 천식 i. 지난 12개월 동안 아이의 가슴에서 천식음이나 휘파람 소리가 난 적이 있습니까? ii. 지난 12개월 동안 운동 중이나 운동 후 아이의 가슴에서 천식음이 난 적이 있습니까? iii. 지난 12개월 동안 감기나 폐 감염과 관련 없는 기침 없이 밤에 마른기침을 한 적이 있습니까? c. 비염 i. 지난 12개월 동안 감기나 독감이 없을 때 재채기, 콧물, 코막힘 문제가 있었습니까? d. 습진 (두 답변 모두 예) i. 지난 12개월 동안 아이에게 가려운 발진이 있었습니까? 그렇다면, 이 가려운 발진이 팔꿈치 주름, 무릎 뒤, 발목 앞, 엉덩이 아래, 목, 귀, 눈 주변 등 다음 부위 중 어느 곳에 영향을 미쳤습니까? e. 식품 알레르기 i. 지난 12개월 동안 아이에게 진단된 식품 알레르기가 있었습니까?
- 사례군: 천식/알레르기 비염/습진/식품 알레르기 진단 (SYNAIR-G 기준 설문지 기준), 지난 1년 동안 활동적.
- 대조군: 천식/알레르기 비염/습진/식품 알레르기 진단 없음 (SYNAIR-G 기준 설문지 기준)
제외 기준:
다음에 해당하는 아동 또는 아동의 부모/보호자:
- 프로젝트 참여/동의서 제공 거부.
- 연구 절차를 따르지 않으려 함.
- 프랑스어를 읽거나/쓰지 못함.
- 지역 외 장기 체류 계획으로 방문 일정을 따를 수 없음.
- 아동이 프랑스 사회 보장 서비스에 가입되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사례군
이전에 천식 및/또는 알레르기성 비염 및/또는 기타 알레르기 질환을 앓고 있다고 선언한 피험자(사례)
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사례군에 대한 기초 설문지와 사례군 및 대조군에 대한 추적 설문지를 통해 사회인구학적 특성, 건강 결과, 잠재적 위험 요인, 생활 방식 및 생활 환경에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
모든 참가자(사례군과 대조군 포함)는 종합적인 폐활량 검사, 맥박 산소 측정 평가 및 분획 호기 일산화질소(FeNO) 측정을 받게 됩니다.
사례군과 대조군은 집먼지진드기, 고양이, 개, Alternaria, 사이프러스, 자작나무, 플라타너스, 잔디, 라텍스, 올리브나무, 돼지풀, 쑥 등 일반적인 알레르겐에 대한 피부단자검사를 받게 됩니다.
피험자와 그들의 부모/보호자는 혈액, 소변 및 비인두 검체를 제공할 수 있는 옵션이 주어집니다.
최대 10명의 피험자(부모/보호자의 동의를 받은)에게 CANARIN 장치를 사용하여 학교 내외의 개인 수준 대기 오염물질(PM 및 VOC) 및 기타 환경 요인(온도, 습도, 압력) 노출을 모니터링할 옵션이 제공됩니다.
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다른: 대조군
이전에 알레르기/호흡기 증상이 없다고 선언한 대상자 (건강한 대조군)
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사례군에 대한 기초 설문지와 사례군 및 대조군에 대한 추적 설문지를 통해 사회인구학적 특성, 건강 결과, 잠재적 위험 요인, 생활 방식 및 생활 환경에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
모든 참가자(사례군과 대조군 포함)는 종합적인 폐활량 검사, 맥박 산소 측정 평가 및 분획 호기 일산화질소(FeNO) 측정을 받게 됩니다.
사례군과 대조군은 집먼지진드기, 고양이, 개, Alternaria, 사이프러스, 자작나무, 플라타너스, 잔디, 라텍스, 올리브나무, 돼지풀, 쑥 등 일반적인 알레르겐에 대한 피부단자검사를 받게 됩니다.
피험자와 그들의 부모/보호자는 혈액, 소변 및 비인두 검체를 제공할 수 있는 옵션이 주어집니다.
최대 10명의 피험자(부모/보호자의 동의를 받은)에게 CANARIN 장치를 사용하여 학교 내외의 개인 수준 대기 오염물질(PM 및 VOC) 및 기타 환경 요인(온도, 습도, 압력) 노출을 모니터링할 옵션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례군과 대조군 간 폐활량 측정 매개변수인 최대 호기 유량에서 통계적으로 유의미한 차이
기간: 10개월
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공기 및 먼지 오염물질과 관련하여 환자군과 대조군 간의 최대 호기 유속(Peak Flow, 강제 호기 중 달성된 최대 유속으로 L/분으로 측정) 평가, SynAirG 관찰 연구에서 평가된 바와 같이
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10개월
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사례군과 대조군 간 FeNO 측정값의 통계적으로 유의미한 차이
기간: 10개월
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SynAirG 관찰 연구에서 평가된 바와 같이, 공기 및 먼지 오염 물질과 관련하여 사례군과 대조군 간의 분획 호기 일산화질소(FeNO, 호기된 숨 속 일산화질소 농도, 십억분의 일[ppb] 단위로 측정)의 통계적으로 유의한 차이 평가
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10개월
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사례군과 대조군 간의 폐활량 측정 파라미터, FEV의 통계적으로 유의한 차이 평가
기간: 10개월
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SynAirG 관찰 연구에서 평가된 공기 및 먼지 오염물질에 대한 사례군과 대조군 간의 비교를 통한 1초간 강제 호기량(FEV₁, 강제 호기의 첫 1초 동안 내뿜은 공기량으로 정의되며, L 단위로 측정됨)의 평가
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10개월
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사례군과 대조군 간의 폐활량 측정 파라미터, FVC의 통계적으로 유의한 차이 평가
기간: 10개월
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SynAirG 관찰 연구 내에서 공기 및 먼지 오염물질과 관련하여 사례군과 대조군을 비교한 강제 폐활량(FVC, 완전 흡기 후 강제로 내뿜은 총 부피, L 단위로 측정됨) 평가
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10개월
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사례군과 대조군 간의 폐활량 측정 지표인 FEV₁/FVC 비율에서 통계적으로 유의한 차이
기간: 10개월
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SynAirG 관찰 연구에서 평가된 공기 및 먼지 오염물질과 관련하여, 사례군과 대조군 간의 FEV₁/FVC 비율(첫 1초 동안 내쉰 FVC의 비율, %로 측정) 평가
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10개월
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사례군과 대조군 간 폐활량계 매개변수 FEF의 통계적으로 유의한 차이
기간: 10개월
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SynAirG 관찰 연구에서 평가된 대기 및 먼지 오염물질과 관련하여 환자군과 대조군 간의 FVC(강제 폐활량)의 25%, 50%, 75%에서의 강제 호기 유량(FEF₂₅, FEF₅₀ 및 FEF₇₅, 해당 폐 용적에서의 순간 호기 유속, L/s로 측정) 평가
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10개월
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환자군과 대조군 간의 폐활량 측정 파라미터, 평균 노력성 호기 유량의 통계적으로 유의한 차이 평가
기간: 10개월
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SynAirG 관찰 연구에서 평가된 대로, 공기 및 먼지 오염 물질과 관련하여 사례군과 대조군 간의 FVC(강제 호기 용량)의 25%에서 75% 사이의 평균 강제 호기 유량(FEF₂₅-₇₅, 강제 호기의 중간 부분 동안의 평균 호기 유량, L/s 단위로 측정) 평가
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 및 알레르기에서 공기 및 먼지 오염물질과 관련된 질병 관리
기간: 10개월
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SynAirG 관찰 연구에서 평가된 공기 및 먼지 오염물질과 관련하여 사례 간 천식 및 알레르기 비염과 기타 알레르기 질환 통제에서 통계적으로 유의한 차이 평가
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10개월
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사례군과 대조군 간의 생물학적 바이오마커에서 통계적으로 유의한 차이
기간: 10개월
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SynAirG 관찰 연구에서 평가된 대기 및 먼지 오염 물질과 관련하여, 사례군과 대조군 간의 생물학적 바이오마커(혈액, 소변, 비인두 검체)의 통계적으로 유의한 차이 평가
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준화된 설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병