ERCP 후 췌장염 예방을 위한 예방적 공격적 수분 공급의 역할
2026년 2월 11일 업데이트: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital
ERCP 후 췌장염 예방을 위한 예방적 공격적 수액 요법의 역할: 무작위 대조 시험
내시경 역행성 담췌관조영술(ERCP)은 담관 및 췌장 장애를 진단하고 치료하는 데 사용되는 시술입니다.
ERCP 후 흔히 발생할 수 있는 심각한 합병증은 ERCP 후 췌장염으로, 이는 복통, 췌장 효소 수치 상승, 입원 기간 연장 및 의료 비용 증가를 초래할 수 있는 췌장 염증입니다.
여러 예방 접근법이 평가되었으나, 일상 임상에서 일관되게 적용할 수 있는 최적의 간단한 전략은 여전히 불확실합니다.
이 무작위 대조 시험은 ERCP 시점 주변에 더 많은 양의 정맥 내 락테이트 링거 용액을 투여하는 것이 표준 수액 공급에 비해 ERCP 후 췌장염 위험을 감소시키는지 평가했습니다.
담관결석, 담관 누출 또는 담도 폐쇄로 첫 ERCP를 받는 18세에서 70세 성인을 표준 수액 공급 또는 적극적 수액 공급 그룹에 무작위 할당했습니다.
표준 수액 공급은 ERCP 중 및 시술 후 8시간 동안 1.5 mL/kg/시간의 락테이트 링거 용액으로 구성됩니다.
적극적 수액 공급은 ERCP 중 3 mL/kg/시간의 락테이트 링거 용액으로 구성되며, 즉시 20 mL/kg 볼루스 투여 후 8시간 동안 3 mL/kg/시간을 유지하고, 8시간 후 통증이 없으면 1.5 mL/kg/시간으로 감량합니다.
주요 가설은 적극적 수액 공급이 ERCP 후 췌장염 예방에 표준 수액 공급보다 더 효과적이라는 것입니다.
시술 후 혈청 아밀라아제는 12시간 및 24시간에 측정되었으며, 통증은 시각적 상사 척도를 사용하여 4, 12, 24시간에 평가되었습니다.
주요 결과는 ERCP 후 췌장염으로, 24시간에 정상 상한치의 3배 이상 효소 상승과 함께 새로운 또는 악화된 복통이 있고 최소 2일 이상 입원한 경우로 정의됩니다.
2차 결과에는 고립성 고아밀라아제혈증, 시술 후 통증 및 입원 기간이 포함됩니다.
이 연구는 라호르 종합병원 소화기내과에서 12개월 동안 진행되었으며, 총 126명의 참가자가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 환자.
- 남성 및 여성 모두.
- 담관결석, 담관 누출 또는 담도 폐쇄로 첫 내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP)을 받는 환자.
제외 기준:
- 이전에 ERCP, 내시경 괄약근 절제술 또는 내시경 유두 풍선 확장술을 받은 환자.
- 만성 췌장염, 진행 중인 급성 췌장염의 병력이 있거나 담석 췌장염 또는 활동성 담관염이 있는 환자.
- 응고 장애가 있거나 항응고제 치료를 받는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 약물 남용: 알코올 또는 기타 물질 남용 장애 병력이 있는 개인.
- 고나트륨혈증 또는 저나트륨혈증(Na <130 또는 Na >150 mEq/L) 또는 고칼륨혈증(>5.1 mEq/dL)이 있는 환자.
- 특정 장기 기능 장애:
- 심부전(뉴욕 심장 협회 II급 이상), 호흡 부전(산소 포화도 <90%), 신부전(크레아티닌 청소율 <40 mL/분) 또는 간 기능 장애를 포함한 장기 기능 장애가 있는 환자.
- 말초 또는 폐부종과 같은 임상적 체액 과부하 징후 및 패혈증을 포함한 진행 중인 저혈압.
- 췌장염 위험을 감소시키기 때문에 괄약근 절제술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공격적 수액 요법 그룹
연구 프로토콜에 따라 내시경적 역행성 담췌관 조영술 중 및 시술 후 8시간 동안 락테이트 링거 용액으로 공격적인 정맥 수액 요법을 받았습니다.
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내시경적 역행성 담췌관조영술 중에 3 mL/kg/시간의 속도로 락테이트 링거 용액을 투여합니다.
시술 직후, 20 mL/kg 볼루스의 락테이트 링거 용액을 투여합니다.
그 후 8시간 동안 3 mL/kg/시간의 속도로 투여합니다.
8시간 후 통증이 없으면 속도를 1.5 mL/kg/시간으로 감소시킵니다.
환자가 정상 식사를 편안하게 섭취할 수 있게 되면 수액 공급을 중단합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 표준 수분 공급
내시경 역행성 담췌관조영술 중 및 시술 후 8시간 동안 표준 치료 프로토콜에 따라 락테이트 링거 용액으로 표준 정맥 수액 요법을 시행받았습니다.
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내시경 역행성 담췌관 조영술 중 1.5 mL/kg/시간의 락테이트 링거 용액을 투여합니다.
시술 후 8시간 동안 1.5 mL/kg/시간으로 계속 투여합니다.
내시경 역행성 담췌관 조영술 후 췌장염이 발생할 경우, 관리 프로토콜에 따라 20 mL/kg 볼루스를 투여한 후 3 mL/kg/시간으로 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경역행성담췌관조영술 후 췌장염의 발생률
기간: 내시경적 역행성 담췌관조영술 후 24시간, 입원 기간이 최소 2일 이상인 것으로 확인된 경우
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내시경역행성담췌관조영술 후 췌장염은 시술 후 새로운 복통이나 악화된 복통이 발생하고, 24시간 후 정상 상한치의 3배 이상으로 췌장 효소가 상승하며, 임상 경과가 최소 2일간의 입원을 필요로 할 때 진단됩니다.
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내시경적 역행성 담췌관조영술 후 24시간, 입원 기간이 최소 2일 이상인 것으로 확인된 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고립성 고아밀라제혈증의 빈도
기간: 내시경역행담췌관조영술 후 12시간 및 24시간
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고립성 고아밀라제혈증은 내시경 역행성 담췌관조영술 후 첫 24시간 이내에 정상 상한치의 3배 이상으로 혈청 아밀라아제가 상승하면서 내시경 역행성 담췌관조영술 후 췌장염의 기준을 충족하지 않는 경우로 정의됩니다.
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내시경역행담췌관조영술 후 12시간 및 24시간
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시각적 상사 척도로 평가한 시술 후 복통 중증도
기간: 내시경역행담췌관조영술 후 4시간, 12시간, 24시간
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복통은 0부터 10까지의 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되었습니다.
췌장통은 시술 전 통증 점수와 비교하여 최소 3점 이상의 통증 발생 또는 증가가 추적 관찰 기간 동안 지속되는 것으로 정의됩니다.
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내시경역행담췌관조영술 후 4시간, 12시간, 24시간
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입원 기간
기간: 내시경적 역행성 담췌관 조영술 시행일부터 30일 이내 병원 퇴원까지
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입원 기간은 내시경적 역행성 담췌관 조영술 시행일로부터 퇴원일까지의 일수로 측정되었으며, 이는 30일 이내에 이루어졌다.
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내시경적 역행성 담췌관 조영술 시행일부터 30일 이내 병원 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Hassan, Lahore General Hospital, Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LahoreGeneralH14
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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락테이트 링거 용액을 이용한 적극적 정맥 수액 요법에 대한 임상 시험
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital and Medical...완전한
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Baxter Healthcare CorporationHalozyme Therapeutics종료됨
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CardioCell LLCStemedica Cell Technologies, Inc.완전한
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Dankook UniversityWonkwang University; University of Ulsan완전한
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The Cooper Health System완전한