급성 및 만성 유방 절제술 후 통증을 위한 결합된 Pectointercostal 평면 및 Erector Spinae 평면 차단에 황산 마그네슘 추가
변형 근치적 유방절제술 후 급성 및 만성 유방절제술 후 통증에 대한 결합된 흉근늑골간면 차단 및 척추기립근면 차단에 황산마그네슘 첨가의 효과. 대조군 임상시험
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 악성 종양 중 하나로 남아 있으며, 수정 근치적 유방절제술(MRM)은 많은 경우에 주요 수술적 치료법으로 계속 사용되고 있습니다. 그러나 MRM 후 통증은 급성기와 장기적으로 모두 상당할 수 있으며, 지속적인 통증 증후군, 회복 장애 및 삶의 질 저하에 기여합니다. pectointercostal plane (PIPB) 차단 및 erector spinae plane block (ESPB)과 같은 국소 마취 기법은 수술 주기 진통제 필요량을 줄이고, 통증 조절을 개선하며, 만성 수술 후 통증을 완화할 수 있는 효과적인 접근법으로 널리 받아들여지고 있습니다. 황산마그네슘(MgSO4)은 NMDA 수용체 길항 작용, 칼슘 채널 조절 및 가능한 항염증 효과로 인해 국소 마취의 보조제로 점점 더 많이 연구되고 있습니다. 상완 신경총 supraclavicular 차단과 같은 말초 신경 차단에 대한 메타분석은 MgSO4를 첨가하면 감각 및 운동 차단을 연장시키고, 구제 진통제 필요를 지연시키며, 일반적으로 잘 허용된다는 것을 입증했습니다. 또한 복부 수술에서 transversus abdominis plane (TAP) 차단의 bupivacaine에 MgSO4를 첨가하면 수술 후 통증 점수를 유의하게 감소시키고 진통 지속 시간을 연장시켰습니다. Erector spinae plane block은 광범위한 등쪽 및 측면 흉부 진통을 제공하기 때문에 유방절제술에서 특히 매력적입니다. ESPB 및 Pectointercostal Plane Block 외에도, 유방 수술의 다른 근막 간 평면 차단에서도 마그네슘과 함께 이점이 나타났습니다. 다양한 차단 기법에서의 이러한 일관된 결과는 마그네슘이 유방 수술에서 국소 마취 결과를 향상시킨다는 가설을 지지합니다.
이러한 유망한 데이터에도 불구하고 여전히 간극이 남아 있습니다. 아직까지 동일한 환자 집단에서 PIP 차단과 ESPB 모두에 대한 보조제로서 마그네슘을 동시에 평가한 연구는 없으며, 급성 수술 후 통증과 만성 수술 후 통증 발생 모두에 대한 효과를 평가한 연구도 없습니다.
따라서, 이 무작위 대조 시험의 목적은 수정 근치적 유방절제술을 받는 환자에서 급성 및 만성 유방절제 후 통증을 줄이기 위해 PIP 차단과 ESPB의 조합에 황산마그네슘을 첨가하는 것의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
기관 윤리 위원회의 승인 후, Assiut University의 South Egypt Cancer Institute에서 무작위 대조 이중 맹검 연구가 수행될 것입니다.
주요 결과:
첫 번째 구제 진통제까지의 시간.
부차적 결과:
수술 후 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량(모르핀 등가량).
휴식 및 움직임 시의 수술 후 통증 점수(VAS). 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률. 차단 관련 합병증. 만성 유방절제 후 통증의 발생률 및 심각도.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed fa abd elhamed, lecturer
- 전화번호: 02 01015249890
- 이메일: m.farghaly.na@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: bahaa ga saad, lecturer
- 전화번호: 01003644592
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자.
- 미국 마취의사회(ASA) 등급 I-III.
- 일측성 변형 근치적 유방절제술 예정자.
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 마그네슘에 대한 알레르기 병력.
- 응고장애 또는 항응고제 치료.
- 주사 부위 국소 감염.
- 체질량지수(BMI) ≥ 40 kg/m2.
- 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 장애.
- 통증 인지에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 장애.
- 중증 간 또는 신장 기능 장애.
- 임신.
- 수유 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: M 그룹 (마그네슘 그룹)
환자는 부피바카인 + 황산마그네슘을 사용하여 결합된 PIP 및 ESP 차단을 받게 됩니다.
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고주파 선형 초음파 탐침을 대흉근 내측의 2-3번째 늑골 높이에 위치시킵니다.
대흉근과 외부/내부 늑간근 사이에 위치한 흉늑근막 평면을 확인합니다.
초음파 유도 하에서 바늘을 이 평면으로 진행시킨 후 연구 약물을 투여합니다.
모든 환자는 0.25% 부피바카인 20mL를 투여받습니다. 그러나 M군 환자는 추가로 5mL로 희석된 황산마그네슘 150mg을 동일한 평면에 주사합니다.
다른 이름들:
이 블록에서는 환자를 측와위로 위치시킵니다.
초음파 프로브를 T3-T5 척추 수준에 위치시켜 횡돌기를 시각화합니다.
바늘을 극세근 아래의 심부 근막층으로 진행시키기 위해 인-플레인 기법을 사용합니다.
올바른 위치가 확인되면, 0.25% 부피바카인 20 mL를 주사하며, M군 환자는 추가로 5 mL로 희석된 황산마그네슘 150 mg을 투여받습니다.
M군에서 투여되는 총 마그네슘 용량은 300 mg입니다.
혈관 내 투여를 방지하기 위해 각 주사 전에 음성 흡인을 수행합니다.
다른 이름들:
모든 환자는 0.25% 부피바카인 20mL를 투여받게 됩니다. 그러나 M 그룹의 환자들은 추가로 희석된 황산마그네슘 150mg(5mL로 희석)을 동일한 주사면에 투여받게 됩니다.
M 그룹에서 투여되는 총 마그네슘 용량은 300mg이 됩니다.
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가짜 비교기: 그룹 C (대조군)
환자는 부피바카인만 사용하여 PIP와 ESP 블록을 결합하여 투여받게 됩니다(0.25% 부피바카인 20ml).
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고주파 선형 초음파 탐침을 대흉근 내측의 2-3번째 늑골 높이에 위치시킵니다.
대흉근과 외부/내부 늑간근 사이에 위치한 흉늑근막 평면을 확인합니다.
초음파 유도 하에서 바늘을 이 평면으로 진행시킨 후 연구 약물을 투여합니다.
모든 환자는 0.25% 부피바카인 20mL를 투여받습니다. 그러나 M군 환자는 추가로 5mL로 희석된 황산마그네슘 150mg을 동일한 평면에 주사합니다.
다른 이름들:
이 블록에서는 환자를 측와위로 위치시킵니다.
초음파 프로브를 T3-T5 척추 수준에 위치시켜 횡돌기를 시각화합니다.
바늘을 극세근 아래의 심부 근막층으로 진행시키기 위해 인-플레인 기법을 사용합니다.
올바른 위치가 확인되면, 0.25% 부피바카인 20 mL를 주사하며, M군 환자는 추가로 5 mL로 희석된 황산마그네슘 150 mg을 투여받습니다.
M군에서 투여되는 총 마그네슘 용량은 300 mg입니다.
혈관 내 투여를 방지하기 위해 각 주사 전에 음성 흡인을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간.
기간: 수술 후 24시간
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VAS가 3 이상일 때 3 mg 볼루스의 모르핀 구제 진통제가 투여되며, 통증이 지속되고 VAS < 4일 때까지 30분 후에 반복 투여됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량 (모르핀 환산량)
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수술 후 24시간
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수술 후 통증 점수 (VAS)
기간: 수술 후 24시간
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휴식 시와 운동 시의 수술 후 통증 점수(VAS) (0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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