Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular + Nervio Cutáneo Femoral Lateral frente al Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Lumbar en la Cirugía de Artroplastia de Cadera

4 de marzo de 2026 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Evaluación del Efecto de los Bloqueos Regionales Guiados por Ultrasonido en la Analgesia Postoperatoria en la Artroplastia de Cadera Utilizando la Escala de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15)

La cirugía de reemplazo de cadera (artroplastia de cadera parcial o total) se realiza comúnmente en pacientes mayores y está asociada con dolor postoperatorio significativo. El manejo efectivo del dolor es crucial para apoyar la movilización temprana, reducir complicaciones, acortar la estancia hospitalaria y prevenir el delirio postoperatorio. Este estudio observacional evalúa el efecto de dos enfoques de analgesia regional guiada por ultrasonido sobre el dolor postoperatorio y la calidad de recuperación en pacientes de 65 años o más sometidos a artroplastia de cadera bajo anestesia general:

Grupo 1: Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) + bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN) Grupo 2: Bloqueo PENG + bloqueo del Plano del Erector Espinal Lumbar (ESP) Ambas técnicas se aplican como parte de la práctica clínica rutinaria en nuestra institución. El resultado principal es la calidad de recuperación evaluada por el cuestionario QoR-15 a las 24 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyen el consumo de opioides postoperatorio, las puntuaciones de dolor (NRS), la incidencia de delirio postoperatorio (NU-DESC), náuseas y vómitos, y el tiempo hasta la movilización. Los pacientes también son seguidos por teléfono en el día 7 y día 30 postoperatorios para la evaluación de mortalidad y morbilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia de cadera es uno de los procedimientos ortopédicos más frecuentemente realizados en la población anciana y se asocia con dolor postoperatorio intenso que puede afectar la recuperación, aumentar los requerimientos de opioides y contribuir a la disfunción cognitiva postoperatoria y al delirio. La analgesia multimodal que incorpora bloqueos nerviosos regionales se ha convertido en una estrategia clave para abordar estos desafíos.

Diseño del estudio:

Este es un estudio prospectivo, observacional, de un solo centro realizado en el Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehmet, Estambul, Turquía. Los pacientes fueron asignados a uno de los dos grupos de analgesia regional basándose en la toma de decisiones clínicas por parte del equipo de anestesia según el tipo quirúrgico, la posición del paciente y la experiencia del clínico, en consonancia con la práctica rutinaria no estandarizada de la institución.

Población de pacientes:

Se incluyeron pacientes de ≥65 años, estado físico ASA I-III, programados para artroplastia de cadera parcial o total electiva bajo anestesia general. Se excluyeron pacientes con una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito el día antes de la cirugía.

Protocolo de anestesia:

Todos los pacientes recibieron anestesia general estandarizada: inducción con propofol 2 mg/kg IV, fentanilo 2 mcg/kg IV y rocuronio 0,6 mg/kg IV; mantenimiento con sevoflurano 1,5-2% e infusión de remifentanilo 0,05-0,5 mcg/kg/min, titulados a BIS 40-60. La monitorización estándar incluyó ECG, presión arterial no invasiva, SpO2, temperatura y BIS. Se mantuvo normotermia con calentamiento activo por aire forzado. Todos los pacientes recibieron paracetamol 1g IV, tramadol 1 mg/kg IV y ondansetrón 4 mg IV 20 minutos antes del final de la cirugía.

Técnicas de analgesia regional:

Al finalizar la cirugía, bajo guía ecográfica:

Bloqueo PENG: 20 ml de bupivacaína al 0,25% inyectados en el plano musculoaponeurótico anterior al tendón del psoas y posterior a la rama púbica. Bloqueo LFCN: 5 ml de bupivacaína al 0,25% inyectados alrededor del nervio cutáneo femoral lateral entre los músculos tensor de la fascia lata y sartorio. Bloqueo ESP lumbar: 20 ml de bupivacaína al 0,25% inyectados en la fascia anterior del músculo erector de la columna a nivel de la apófisis transversa de L4.

Manejo postoperatorio:

Se inició analgesia controlada por el paciente (PCA) con tramadol (bolo de 10 mg, período de bloqueo de 20 minutos) en la unidad de recuperación. Se administró dexketoprofeno 50 mg IV como analgesia de rescate si la EVA ≥4 dentro de los primeros 20 minutos. Se continuó con paracetamol 1g IV cada 6 horas en la sala. Se utilizó ondansetrón 4 mg IV (y dexametasona 4 mg IV si fue necesario) para el manejo de las NVPO.

Medidas de resultado:

Primaria: puntuación QoR-15 a las 24 horas postoperatorias (comparada con la puntuación preoperatoria basal). Secundarias: puntuaciones de dolor EVA (en reposo y con movimiento) a los 0, 15, 30 minutos en la URPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas en la sala; consumo total de tramadol; tiempo hasta el primer analgésico de rescate; puntuaciones de NVPO; cribado de delirio NU-DESC; evaluación de la sedación; parámetros hemodinámicos; y mortalidad/morbilidad a los 7 y 30 días mediante seguimiento telefónico.

Tamaño de la muestra:

Basado en un análisis de potencia que hace referencia a datos QoR-15 de Zhu et al. (2024), con un tamaño del efecto de 0,729, un intervalo de confianza del 95% y una potencia del 80%, se requirió un mínimo de 31 pacientes por grupo (62 en total) (G*Power 3.1.9.7).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
        • Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ancianos (≥65 años) sometidos a artroplastia parcial o total de cadera electiva bajo anestesia general en el Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehret, Estambul, Turquía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 65 años o más
  • Estado físico ASA I-III
  • Programado para artroplastia de cadera parcial o total electiva bajo anestesia general
  • Puntuación en el Examen de Estado Mental Mínimo (MMSE) ≥24
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterios de exclusión:

  • Puntuación MMSE inferior a 24
  • Negativa a participar
  • Alergia conocida a anestésicos locales o medicamentos del estudio
  • Trastornos de coagulación o uso de anticoagulantes que contraindiquen el bloqueo regional
  • Infección en el sitio del bloqueo
  • Condiciones de dolor crónico preexistentes que requieran terapia con opioides
  • Estado físico ASA IV o superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo PENG + LFCN
Pacientes que recibieron bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido (20 ml de bupivacaína al 0,25%) combinado con bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN) (5 ml de bupivacaína al 0,25%) al final de la cirugía para analgesia postoperatoria.
Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% combinado con bloqueo del Nervio Cutáneo Femoral Lateral (LFCN) con 5 ml de bupivacaína al 0,25%, aplicado al final de la cirugía.
Bloque PENG + ESP
Pacientes que recibieron bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ultrasonido (20 ml de bupivacaína al 0,25%) combinado con bloqueo del plano del erector espinal lumbar (ESP) (20 ml de bupivacaína al 0,25%) al final de la cirugía para analgesia postoperatoria.
Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% combinado con bloqueo del Plano del Erector Espinal Lumbar (ESP) con 20 ml de bupivacaína al 0,25%, aplicado al final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la Recuperación (Puntuación QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Calidad de la recuperación postoperatoria evaluada mediante la escala de 15 ítems de Calidad de la Recuperación (QoR-15). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 150, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de recuperación. Las puntuaciones se clasifican como excelente (>135), buena (122-135), moderada (90-121) o deficiente (<90). Se comparan las puntuaciones basales (preoperatorias) y postoperatorias a las 24 horas entre los grupos.
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Dolor Postoperatorio en Reposo
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30 minutos en la UCPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
Intensidad del dolor en reposo evaluada mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN, 0-10; 0=sin dolor, 10=el peor dolor imaginable)
A los 0, 15, 30 minutos en la UCPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
Puntuación del Dolor Postoperatorio durante el Movimiento
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30 minutos en la UCPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
Intensidad del dolor en movimiento evaluada mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS, 0-10; 0=sin dolor, 10=peor dolor imaginable)
A los 0, 15, 30 minutos en la UCPA y a las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
Consumo Total de Tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Cantidad total de tramadol consumida mediante analgesia controlada por el paciente (PCA) en las primeras 24 horas postoperatorias
24 horas después de la cirugía
Tiempo hasta el Primer Analgésico de Rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera administración de analgésico de rescate (dexketoprofeno 50 mg IV) debido a NRS ≥4
24 horas después de la cirugía
Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
Severidad de PONV evaluada mediante una escala de 5 puntos (0=sin náuseas, 1=náuseas leves, 2=náuseas moderadas, 3=vómitos menos de dos veces por hora, 4=vómitos más de dos veces por hora)
A las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
Mortalidad y Morbilidad Postoperatoria
Periodo de tiempo: A los 7 días y a los 30 días postoperatorios
Presencia de mortalidad y morbilidad evaluada mediante seguimiento telefónico
A los 7 días y a los 30 días postoperatorios
Incidencia de Delirio Postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias
Delirio postoperatorio evaluado mediante la Escala de Detección de Delirio de Enfermería (NU-DESC). La puntuación NU-DESC oscila entre 0 y 10, con cada uno de los cinco ítems puntuados de 0 a 2. Una puntuación total ≥2 indica la presencia de delirium. Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del delirium (peor resultado).
A las 2, 4, 6, 12, 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: eda eseroglu gulsen, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las normativas locales de ética y privacidad de datos institucionales. La confidencialidad de los pacientes está protegida de acuerdo con la Ley de Protección de Datos Personales de Turquía (KVKK). Los datos agregados y anonimizados que respaldan los hallazgos de este estudio pueden ponerse a disposición previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloque PENG + LFCN

Suscribir