청소년 우울증에 대한 NAC와 MBCT의 전전두엽 글루타메이트 조절 (NAC+MIND)
청소년 경도 우울증에 대한 N-아세틸시스테인과 마음챙김 인지 치료의 전전두엽 글루타메이트 조절
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 마음챙김 기반 인지치료(MBCT)와 N-아세틸시스테인(NAC)의 병합 치료가 MBCT 단독 또는 NAC 단독 치료와 비교하여 좌측 전두엽 배외측 피질(VLPFC)과 전대상피질(ACC)의 글루타메이트 및 글루타티온 수준 변화와 피질-피질하 기능적 연결성(Fc)의 변화를 향상시키는지 확인하는 것입니다. 본 연구의 중심 가설은 전전두엽 피질(PFC)의 글루타메이트성 신경전달 조절과 피질-피질하 기능적 연결성(Fc)의 개선이 이 집단의 치료 반응의 기저를 이룬다는 것입니다. 영상기법과 통합된 NAC와 MBCT의 무작위 대조 시험을 통해 이 가설을 검증하는 근거는 NAC가 글루타메이트 조절제이며, MBCT는 PFC-변연계 Fc 개선에 대한 증거를 보유하고 있고, 두 중재 모두 우울증 또는 기분 증상 치료에 대한 예비 증거를 가지며 안전성이 우수하다는 점입니다. 연구진은 기분 장애의 신경생리학을 연구하기 위해 자기공명 분광법(1H-MRS)과 안정 상태 기능적 자기공명영상(rs-fMRI)을 통합한 중재 연구를 수행해 온 확립된 실적을 보유하고 있습니다. 대학 보건센터 산하 클리닉은 연구진에게 본 연구의 대상 집단에 대한 접근성을 제공합니다. 따라서 연구진은 경미한 우울증을 가진 청소년에서 글루타메이트성 조절에 대한 치료 반응과 관련된 신경생물학적 기전을 연구하기에 적합한 위치에 있습니다. 본 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
목표 1: 경미한 우울증을 가진 청소년에서 NAC 및/또는 MBCT 치료에 대한 반응으로 좌측 VLPFC의 글루타메이트 수준이 어느 정도 변화하는지 확인합니다. 연구진은 1H-MRS를 활용하여 NAC 및/또는 MBCT로 8주간 치료한 후 좌측 VLPFC 글루타메이트의 변화를 측정할 것입니다. 연구진은 NAC와 병합된 MBCT가 MBCT 단독 또는 NAC 단독 치료보다 좌측 VLPFC 글루타메이트 수준의 더 큰 증가를 유도할 것이라고 예측합니다.
목표 2: 경미한 우울증을 가진 청소년에서 NAC 및/또는 MBCT 치료에 대한 반응으로 PFC-변연계 회로 내 및 대규모 뇌 네트워크 내 Fc가 어느 정도 변화하는지 확인합니다. 연구진은 rs-fMRI를 활용하여 PFC(VLPFC, ACC)와 피질하 영역 간의 Fc 변화와 감정 및 주의 조절(대상-피개, 전두-두정, 디폴트 모드 네트워크)과 관련된 대규모 뇌 네트워크 내 Fc 변화를 확인할 것입니다. 연구진은 NAC와 병합된 MBCT가 MBCT 단독 또는 NAC 단독 치료보다 Fc의 더 큰 증가를 유도할 것이라고 예측합니다.
탐색적 목표 3: 경미한 우울증을 가진 청소년의 NAC 및/또는 MBCT 치료 반응 예측에서 산화 스트레스 및 염증의 중추 및 말초 생체표지자의 역할을 조사합니다. 연구진은 중추 글루타티온 및 말초 티오바르비투르산 반응물(TBARS), 말론다이알데하이드(MDA), 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP), 인터루킨-1β(IL-1β), 인터루킨-6(IL-6), 종양괴사인자-α(TNF-α)가 NAC 및/또는 MBCT 치료 반응 예측에서의 역할을 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabiano Nery, MD, PhD
- 전화번호: 513 558-5035
- 이메일: neryfo@ucmail.uc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati, Department of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
-
연락하다:
- Casey Moore, CCRP
- 전화번호: 513 558-6307
- 이메일: casey.moore@uc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세 0개월에서 24세 11개월 사이의 연령;
- 경도 우울증을 보이는 자로, 현재 주요 우울 삽화(경도), 지속성 우울장애, 또는 기타 명시된 우울장애(주요 우울 삽화 기준을 충족하기에 증상이 불충분한 우울 삽화)에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 경우;
- 정신활성 약물에 대해 약물 미경험자이거나 마지막 사용 후 최소 5 반감기 동안 약물을 사용하지 않은 자(ADHD 치료를 위한 각성제는 제외);
- 선별 검사 2개월 전부터 ADHD 각성제 약물을 복용 중인 경우, 연구 참여 기간 동안 각성제 용량을 일정하게 유지할 의향이 있는 자;
- Tanner 단계가 III 이상인 자;
제외 기준:
- 과거 3개월 동안 Columbia 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에서 유형 3, 4 또는 5의 자살 사고가 있었거나, 평생 동안 자살 시도 경험이 있는 유의미한 자살 위험;
- 현재 주요 우울 삽화, 중등도 또는 중증
- 현재 또는 평생 조증 또는 경조증 삽화 병력, 및/또는 양극성 장애 진단;
- 현재 또는 평생 정신병적 장애 병력, 및/또는 이전 정신분열증 스펙트럼 장애 진단;
- 과거 3개월 동안 활성 또는 현재 물질 사용 장애(대마초 또는 알코올 사용 장애, 경도는 제외);
- 자폐 스펙트럼 장애, 전반적 발달 장애, 강박장애, 외상 후 스트레스 장애, 투렛 증후군 진단
- MRI 스캔에 대한 금기증;
- 임신;
- 주요 신경학적 장애(예: 간질) 병력, 또는 10분 이상 의식 상실을 동반한 두부 외상;
- Weschler 축약형 지능 척도(WASI)로 측정된 지적 장애(IQ 70 이하);
- 이전 정신수행 기반 치료 참여 경험;
- 선별 검사 2개월 전에 심리치료를 시작했거나, 연구 참여 기간 동안 심리치료 시작 계획; 치료 중인 경우, 등록 전 2개월 및 연구 참여 기간 동안 빈도와 유형이 안정적으로 유지되어야 함;
- 현재 천식 진단이 없는 자
- N-아세틸시스테인에 대한 알레르기 반응 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NAC + MBCT
8주간 N-아세틸시스테인 2400 mg 일일 복용 및 마음챙김 기반 인지 치료
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N-아세틸시스테인 2400 mg/d
다른 이름들:
마음챙김 인지치료
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위약 비교기: 위약 더하기 MBCT
위약 캡슐과 8주간의 정신적 인지 치료
|
위약 캡슐
다른 이름들:
마음챙김 인지치료
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가짜 비교기: NAC 플러스 위약 MBCT
N-아세틸시스테인 2400 mg을 매일 8주 동안 투여하고 가짜 마음챙김 기반 중재를 실시함
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N-아세틸시스테인 2400 mg/d
다른 이름들:
가짜 마음챙김 기반 중재
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다른: 위약 더하기 가짜 MBCT
8주 동안 매일 위약 캡슐과 가짜 마음챙김 기반 중재
|
위약 캡슐
다른 이름들:
가짜 마음챙김 기반 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌측 복외측 전전두엽 피질(VLPFC)의 글루타메이트 수치
기간: 기준 시점부터 8주까지
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왼쪽 VLPFC에서 NAC 및/또는 MBCT를 8주간 치료한 후 양성자 분광법으로 측정한 글루타메이트 수준의 변화
|
기준 시점부터 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전전두피질-변연계 회로 내 및 대규모 뇌 네트워크 내 기능적 연결성(Fc)
기간: 기준 시점부터 8주차까지
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NAC 및/또는 MBCT 치료 후 전전두피질(VLPFC, ACC) 및 피질하 영역의 기능적 연결성 변화, 그리고 정서 및 주의 조절과 관련된 대규모 뇌 네트워크(대상조작, 전두정두, 기본 모드 네트워크) 내의 변화.
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기준 시점부터 8주차까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전전두피질의 글루타티온 수치
기간: 기저선부터 8주까지
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NAC 및/또는 MBCT 치료 후 중앙 산화 스트레스 생체표지자(좌측 VLPFC 및 전대상피질의 글루타치온 수치)의 변화.
탐색적 연구.
|
기저선부터 8주까지
|
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티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS) 혈청 수치
기간: 기초선에서 8주까지
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NAC 및/또는 MBCT 치료 후 산화 스트레스의 말초 생체표지자(TBARS 혈청 수준) 변화
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기초선에서 8주까지
|
|
말론다이알데하이드(MDA) 혈청 수치
기간: 기준 시점부터 8주까지
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NAC 및/또는 MBCT 치료 후 산화 스트레스의 말초 표지자(MDA 혈청 수치) 변화
|
기준 시점부터 8주까지
|
|
고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 혈청 수치
기간: 기저선부터 8주까지
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NAC 및/또는 MBCT 치료 후 염증의 말초 바이오마커(hs-CRP 혈청 수준)의 변화
|
기저선부터 8주까지
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|
인터루킨-6 (IL-6) 혈청 수치
기간: 기저선부터 8주차까지
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NAC 및/또는 MBCT 치료 후 염증의 말초 바이오마커(IL-6) 변화
|
기저선부터 8주차까지
|
|
종양 괴사 인자 알파(TNF-알파) 혈청 수치
기간: 기저선에서 8주까지
|
NAC 및/또는 MBCT 치료 후 염증의 말초 생체표지자(TNF-알파 혈청 농도) 변화
|
기저선에서 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAC+MIND - 2024-0981
- 1R01AT013115 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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