표준 RTSA 대 측방화에서의 EMG 및 델타 기능 (EMGRTSA)
역전 완전 견관절 성형술 후 환자의 삼각근 근전도 활동과 기능: 표준 이식 기술과 외측화 비교
역전 토탈 숄더 관절 성형술(RTSA)은 회복 불가능한 회전근개 파열과 견관절 골관절염을 가진 환자를 치료하는 잘 확립된 방법입니다. 생체역학적 원리는 회전 중심(COR)의 내측화와 원위화를 의미합니다. 내회전과 외회전의 결손은 자주 접하는 기능적 문제를 구성합니다. 일부 연구에서는 EMG 측정에서 후방 삼각근의 활성화 감소를 보여주었으며, 이는 이러한 움직임을 보상할 수 없는 이유를 설명할 수 있습니다. 측방화된 보철물 설계는 삼각근의 지렛대 팔의 변경을 통해 외회전 증가를 입증했습니다.
본 연구의 목적은 표준 이식 기술과 비교하여 측방화가 기능적 결과와 삼각근 EMG 활동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론 역전 토탈 숄더 관절 성형술(RTSA)은 불가역적 회전근 개열 및 상완골 관절염을 가진 환자를 치료하는 확립된 방법입니다. 생체역학적 원리는 회전 중심(COR)의 내측화 및 원위화로 불충분한 회전근 개의 보상 역할을 제공하는 것입니다. 어깨 내회전 및 외회전의 결손은 빈번히 관찰되는 기능적 문제입니다. 일부 연구에서는 근전도 측정에서 후방 삼각근의 활성 감소를 보여주었으며, 이는 이러한 움직임을 보상하지 못하는 이유를 설명할 수 있습니다. 측방화된 보철물 디자인은 삼각근의 지레 팔 변경을 통해 증가된 외회전력을 입증했습니다.
재료 및 방법 이 연구는 단일 중심 무작위 전향적 시험으로 수행됩니다. 역전 토탈 숄더 관절 성형술(RSA) 예정인 약 130명의 환자가 등록됩니다. 환자는 무작위 배정을 통해 RSA 또는 측방화 임플란트 수술 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 수술 전과 4번의 추적 방문에서 삼각근의 표면 근전도(sEMG)를 실시하고 임상 점수(Constant-Murley 점수 및 Quick DASH 설문지)를 평가합니다. 환자 관련 결과 측정으로 p-ASES-S와 SVV가 평가됩니다. 수술 전 계획 및 달성된 측방화 측정을 위해 수술 전후 X선 및 CT 스캔이 수행됩니다. 임상 및 방사선학적 합병증은 정기적으로 기록됩니다. 그룹 비교 및 상관관계 분석을 통해 수술 전후 두 그룹을 비교합니다. 연구 기간은 2년으로 계획되어 있습니다.
연구 목적 이 연구의 목적은 두 환자 그룹 간 기능 및 근전도 활동의 가능한 차이를 평가하는 것입니다. 특히 외회전 가동 범위 및 힘의 상이한 증가를 조사해야 합니다. 또한 수술 전 삼각근 활동과 수술 후 결과 사이의 가능한 연관성을 지적해야 합니다. 마지막으로, 측방화가 기능적 결과에 미치는 영향을 표준 이식 기술과 비교하여 평가해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Breuer, MD
- 전화번호: 743429 00430128802
- 이메일: robert.breuer@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Valentin Pichler, MD
- 전화번호: 743400 00430128802
- 이메일: valentin.pichler@gesundheitsverbund.at
연구 장소
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-
Austria
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Vienna, Austria, 오스트리아, 1220
- Klinik Donaustadt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성/여성, 60-85세
- 커프 찢김 관절증(CTA) 진단
- 회복 불가능한 회전근 개 찢김
- 심한 골관절염(OA)
- 일차적 역방향 어깨 관절 치환술(RSA)
- 수술 전 MRI에서 확인된 회전근 개 찢김
- 심한 인지 장애 없음
제외 기준:
- 이전 근육 이식술
- 재수술
- 심한 관절와 이형성증
- 액와 신경 마비
- 상지 신경근병증
- 경추 척수증
- 퇴행성 근육 질환
- 이전 근위 상완골 골절
- 재치환술
- 류마티스 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 삽입 그룹
사용된 역전 완전 어깨 관절 치환술의 표준 관절와 구성요소로 치료받은 대상자들
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메탈 백을 통해 견갑와 부위에 측방화 없이 표준 견갑와 구성요소를 이식
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활성 비교기: 측면 이식 그룹
사용된 역전 어깨 완전 관내 인공 삽입물의 측면화된 관절와 구성요소로 치료받은 대상자
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최소 4mm 두께의 글레노이드 측 금속 보강재를 통한 역전 어깨 관절 전치환술에서 글레노이드 구성요소의 측방화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타 근육 활동 (특히 후방 델타 부위)
기간: 수술 전
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피크 토크와 EMG 제곱평균제곱근 간의 비율이 측정됩니다
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수술 전
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델타 근육 활동 (특히 후방 델타 부분)
기간: 수술 후 6주
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피크 토크와 EMG 제곱평균제곱근 사이의 비율이 측정됩니다
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수술 후 6주
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델타 근육 활동 (특히 후방 델타 부분)
기간: 수술 후 3개월
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피크 토크와 EMG 제곱 평균 제곱근의 비율이 측정됩니다
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수술 후 3개월
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델타 근육 활동(특히 후방 델타 부위)
기간: 수술 후 6개월
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피크 토크와 근전도 제곱평균제곱근 사이의 비율이 측정됩니다
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수술 후 6개월
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델타 근육 활동 (특히 후방 델타 부분)
기간: 1년 후 수술
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최대 토크와 EMG 제곱평균제곱근 간의 비율이 측정됩니다
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1년 후 수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 가동 범위 (전방 굴곡, 외전, 외회전, 신전)
기간: 수술 전
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중립 제로 방법에 따라 각도계로 측정한 ROM(관절 가동 범위)
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수술 전
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운동 범위 (전방 굴곡, 외전, 외회전, 신전)
기간: 수술 후 6주
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ROM (관절가동범위)는 중립 영점법에 따라 각도계로 측정됨
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수술 후 6주
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운동 범위(전방 굴곡, 외전, 외측 회전, 신전)
기간: 수술 후 3개월
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중립 0 방법에 따라 각도계로 측정한 ROM (관절가동범위)
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수술 후 3개월
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관절 가동 범위 (전방 굴곡, 외전, 외회전, 신전)
기간: 수술 후 6개월
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중립 0점법에 따라 각도계로 측정한 ROM(관절가동범위)
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수술 후 6개월
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운동 범위 (전방 굴곡, 외전, 외측 회전, 신전)
기간: 1년 후 수술 후
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중립 0점 방법에 따른 각도계를 사용하여 측정한 ROM(관절가동범위)
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1년 후 수술 후
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객관적 및 주관적 결과 점수 / 삶의 질 점수
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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일정 점수 (0-100) (높을수록 좋음)
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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객관적 및 주관적 결과 점수 / 삶의 질 점수
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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SVV (주관적 어깨 기능 점수) (0-100%) (높을수록 좋음)
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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주관적 및 객관적 결과 점수 / 삶의 질 점수
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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p-ASES (환자 보고형 미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회 점수) (0-100) (높을수록 좋음)
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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Objective and subjective outcome scores / Quality of life scores
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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Quick-DASH (상지 기능 평가 설문) (0-100) (높을수록 좋음)
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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수술 전 3D CT 기반 계획과 수술 후 CT 기반 임플란트 위치 간 측면화 차이
기간: 수술 전 및 수술 후 1년
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측면화는 수술 전과 수술 후 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 비교하여 정량적으로 평가됩니다. 수술 전 CT 스캔은 3D 계획 및 가상 임플란트 삽입에 사용됩니다. 수술 후 CT 스캔은 실제 달성된 임플란트 위치를 결정하는 데 사용됩니다. 원래 수술 전 관절선이 기준값으로 사용됩니다. 내측화 또는 측면화는 수술 전 관절선과 수술 후 임플란트 위치 사이의 선형 거리(밀리미터 단위)로 측정됩니다. 달성된 측면화는 이 차이를 기반으로 계산됩니다. 또한, 수술 전 3D 가상 임플란트 삽입에서 계획된 측면화와 수술 후 CT 스캔에서 측정된 실제 달성된 측면화를 비교합니다. 주요 지표는 계획된 측면화와 달성된 측면화 사이의 절대 및 평균 편차(밀리미터 단위)로, 수술 전 3D 계획의 정확성을 평가할 수 있게 합니다. |
수술 전 및 수술 후 1년
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표준화된 방사선 사진에서 측정한 상완골 길이(밀리미터)
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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상완골 길이는 Lädermann 프로토콜에 따라 획득한 전체 상완골의 표준화된 정면 측면 방사선 사진에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
측정은 수술 전과 수술 후 방사선 사진을 비교하여 수행됩니다.
주요 지표는 수술 전과 수술 후 이미지 간의 상완골 길이 절대 차이가 될 것입니다.
측정은 눈가림된 검토자가 보정된 디지털 이미징 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
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수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Breuer, MD, Vienna HA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 이식 기술에 대한 임상 시험
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Atlas University아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병