갑상샘 안병증 상안검 후퇴에 대한 트리암시놀론 아세토나이드 주사 (TREAT-OT)
갑상선 안병증 환자에서 상안검 후퇴 치료를 위한 경중격 및 경결막 삼아세토니드 트리암시놀론 주사의 효능
갑상선 안병증은 상안검 후퇴를 자주 일으켜, 안구 표면 합병증과 미용적 문제를 초래할 수 있습니다. 여러 의학적 및 외과적 치료법이 제안되었으나, 최소 침습적 치료법은 여전히 관심의 대상입니다.
이 연구는 비활성 갑상선 안병증 환자에서 상안검 후퇴 치료를 위해 결막경 및 중격경을 통한 국소 트리암시놀론 아세토나이드 주사의 효과를 평가합니다.
갑상선 안병증 및 상안검 후퇴가 있는 환자들은 트리암시놀론 아세토나이드의 결막하 및 경피 주사를 병합하여 치료받았습니다. 치료 전 및 중재 1개월 후에 가장자리 반사 거리 1(MRD1), 안검열 높이, 시력, 안압 및 임상 활동 점수(CAS)를 포함한 임상 측정값을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 안병증(TED)은 안와 조직 팽창과 눈꺼풀 이상을 특징으로 하는 자가면역 염증성 질환입니다. 윗눈꺼풀 후퇴는 가장 흔한 임상 징후이며, 눈 노출, 불편감 및 심미적 문제를 유발할 수 있습니다.
TED에서 눈꺼풀 후퇴의 병태생리는 상안검거근과 뮐러근을 포함한 눈꺼풀 후퇴근의 염증과 섬유화를 포함합니다. 수술적 교정은 효과적이지만 일반적으로 질환의 비활성기에 한정됩니다. 따라서 염증을 감소시키고 눈꺼풀 후퇴근 기능을 조절하는 의학적 치료법이 탐구되어 왔습니다.
트리암시놀론 아세토니드는 강력한 항염증 효과와 디포 제형으로 인한 지속적인 국소 작용을 가진 합성 코르티코스테로이드입니다. 국소 투여는 눈꺼풀 조직의 염증을 감소시키면서 전신적 부작용을 최소화할 수 있습니다.
본 전향적 중재 연구는 비활성 갑상선 안병증에 이차적인 윗눈꺼풀 후퇴 환자에서 결막하 및 안와격막 투여를 통한 트리암시놀론 아세토니드의 효능을 평가합니다.
참가자는 콘데 데 발렌시아나 안과 연구소의 갑상선 클리닉에서 모집되었습니다. 각 환자는 상안검연 상단에서 결막하 트리암시놀론 아세토니드 주사와 윗눈꺼풀 피하 주사를 받았습니다. 안검연 반사 거리 1(MRD1), 안검열 높이, 시력, 안압, 눈꺼풀 주름 높이 및 임상 활동 점수를 포함한 임상 매개변수가 치료 전과 치료 1개월 후에 기록되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 치료 후 MRD1의 변화를 평가하는 것입니다. 2차 결과는 안검열 높이, 안압, 시력 및 임상 활동 점수의 변화를 포함합니다. 안전성 결과는 안와 주변 코르티코스테로이드 주사와 관련된 부작용 평가를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A. P.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
- 갑상선 안병증 진단.
- 상안검 후퇴 존재 (Margin Reflex Distance 1 (MRD1) ≥ 4.5 mm로 정의).
- 임상 활동 점수 (CAS) 3점 미만.
- 서면 동의서 작성 능력 및 의지.
제외 기준:
- 연구 기간 중 이전 또는 현재 전신 코르티코스테로이드 치료.
- 임상 활동 점수 (CAS) ≥ 3인 활동성 갑상선 안병증.
- 안검 후퇴의 다른 원인.
- 긴급 수술적 관리 필요.
- 트리암시놀론 아세토나이드 알레르기 기왕력.
- 스테로이드 반응자 기왕력.
- Hodapp-Parrish-Anderson 기준에 따른 진행성 원발성 또는 이차성 녹내장 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리암시놀론 주사
갑상선 안병증으로 인한 상안검 후퇴 환자들은 결막경과 중격경 접근법을 결합하여 국소 트리암시놀론 아세토나이드 주사를 투여받습니다.
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상안검경계 위에 결막하 주사(0.3 mL; 12 mg)로 투여되는 트리암시놀론 아세토나이드와 경중격 상안검 주사(0.2 mL; 8 mg)를 병용 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Margin Reflex Distance 1 (MRD1)의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 1개월
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상안검 위치 변화 평가는 각막 광반사에서 상안검 가장자리까지의 거리로 정의되는 Margin Reflex Distance 1(MRD1)로 측정됩니다.
측정은 치료 전과 트리암시놀론 아세토나이드 주사 후 1개월에 수행됩니다.
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기준선 및 치료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈꺼풀 열림 높이 변화
기간: 치료 전 기초치 및 치료 후 1개월
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삼아세토나이드 트리암시놀론 주사 후 1개월 및 기저선에서 측정한 상안검과 하안검 가장자리 사이의 수직 거리로 정의된 안검열 높이 변화 평가
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치료 전 기초치 및 치료 후 1개월
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안압 변화
기간: 치료 전, 치료 1주 후, 치료 1개월 후
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안전성 결과로서, 치료 전과 트리암시놀론 아세토나이드 주사 후 mmHg로 측정한 안압 변화 평가.
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치료 전, 치료 1주 후, 치료 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OT-TRIAMCINOLONE-2024
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