BPPV 환자에서 EM과 SM+ 방법의 비교
Benign Peripheral Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV): Epley Maneuver와 소위 SémontPLUS Liberation Maneuver의 비교
연구 개요
상세 설명
BPPV는 현기증의 두 번째로 흔한 형태입니다. 보고된 유병률 범위는 100,000명당 10~140명이며 평생 유병률은 최소 2.4%입니다. 75세 이상의 인구에서 9-11%의 유병률이 발견되었습니다.
주요 증상은 회전하는 현기증의 재발성 발작이며, 각각은 중력에 대한 위치 변화에 의해 유발되고 몇 초에서 1분까지 지속됩니다. 원인은 일반적으로 후방 아치형 운하에서 자유롭게 움직이는 이석증(소위 관결석증)입니다. 수평관은 훨씬 덜 자주 영향을 받습니다. 70%의 환자에서 수일 내에 자연 관해가 나타납니다. 지속되는 경우, 환자의 약 95%는 소위 자유 요법(예: Sémont 요법)으로 성공적으로 치료할 수 있습니다. 그러나 이것은 종종 며칠에 걸쳐 20~30회의 기동을 필요로 합니다.
기반으로
- 우리는 위치 현기증의 기계적 모델에 대해 스위스의 동료들과 함께 수행했으며 이론적으로 24 소위 2단계에서 위치 각도를 30° 변경함으로써 Sémont 조작의 효율성을 높일 수 있음을 보여주는 자체 생물물리학적 연구를 수행했습니다. 위치 기동뿐만 아니라
- 기존의 Sémont 요법과 소위 SémontPLUS 요법의 비교 분석에 따르면 Sémont 요법의 경우 증상이 없어지는 평균 시간이 3.9일이고 SémontPLUS 요법의 경우 2.3일에 불과합니다(p<0.05). Epley 요법의 효능은 병렬 그룹 설계에서 SemontPLUS 요법과 비교됩니다.
1차 종점은 기간, 즉, 다음 날 아침, 정오 및 저녁에 3회 두 가지 조작을 계속하면서 증상이 없어질 때까지의 일수("아침")입니다. 이것은 환자가 자신이 수행한 환측 위치 조정 동작 중에 여전히 회전 현기증을 유발할 수 있는지 여부에 대한 환자의 진술에 의해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자(18세 이상)는 후궁관의 BPPV 현재 존재에 대한 진단 기준을 충족합니다(8):
내력: 머리 또는 신체 위치 변경으로 유발되는 회전성 현기증 발작. 지속 시간: 1분 미만, 메스꺼움, 구토, 오실로스코프와 관련됨
소견: 영향을 받은 귀에 위치시켰을 때: 비틀림 및 수직으로 이마 박동, 크레센도-디크레센도와 같은 과정을 동반한 철저한 안진.
제외 기준:
- 동의할 능력이 없는 피험자
- 응답자가 BPPV 치료를 원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에플리 기동
이 환자 모집단에 대한 SOC 요법은 물리 요법입니다. 약물이나 의료 기기 요법은 포함되지 않았습니다. SOC 외에도 이 팔의 환자는 Epley Maneuver에 할당되었습니다. 1차 치료는 배정된 치료군에 따라 의사가 1회 시행하였다. 환자는 기동을 수행하는 방법에 대한 구두 지침을 동시에 받았습니다. 1차 진단기법 15분 후 1차 진단기법의 효과를 평가하기 위해 2차 진단기법을 시행하였다. 자가 기동을 위해 환자는 가정 환경에서 독립적으로 EM을 수행하는 방법에 대한 그림이 포함된 서면 지침을 받았습니다. 가정에서의 자가기동은 변형된 에플리 자가기동기를 어깨 밑에 베개를 대고 환자가 직접 수행하였다. 집에서의 빈도는 아침 3회, 점심 3회, 저녁 3회로 하루 9회였다. |
환자는 테이블이나 침대 위에 두 발을 올려놓고 머리를 앞으로 향하게 하고 앉습니다. 그 후, 그들은 어깨 아래에 베개를 두고 뒤로 넘어지고 머리는 오른쪽으로 45° 회전합니다. 그들은 30초 동안 이 자세를 유지합니다. 그런 다음 머리를 왼쪽으로 빠르게 90° 돌린 다음 코가 바닥을 향하도록 몸 전체를 왼쪽으로 돌립니다. 이 자세를 30초 더 유지합니다. 그 후, 환자는 여전히 머리를 왼쪽으로 45° 돌린 상태로 일어나 앉습니다. 그들은 두 팔을 사용하여 스스로 도울 수 있습니다. 몇 초 후에 머리를 앞쪽을 향한 중립 위치로 천천히 돌릴 수 있습니다. |
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활성 비교기: 세몬트플러스 매뉴버
이 환자 모집단에 대한 SOC 요법은 물리 요법입니다. 약물이나 의료 기기 요법은 포함되지 않았습니다. SOC 외에도 이 팔의 환자는 SemontPLUS Maneuver에 할당되었습니다. 1차 치료는 배정된 치료군에 따라 의사가 1회 시행하였다. SM+의 경우 머리와 몸이 60° 과신전된 각도를 경사계 응용 프로그램으로 측정했습니다. 환자는 기동을 수행하는 방법에 대한 구두 지침을 동시에 받았습니다. 1차 진단기법 15분 후 1차 진단기법의 효과를 평가하기 위해 2차 진단기법을 시행하였다. 자가 조작을 위해 환자는 가정 환경에서 SM+를 독립적으로 수행하는 방법에 대한 그림이 포함된 서면 지침을 받았습니다. 집에서의 빈도는 아침 3회, 점심 3회, 저녁 3회로 하루 9회였다. |
환자는 먼저 머리를 왼쪽으로 45° 돌립니다.
그런 다음 오른쪽 팔을 뻗고 몸 전체를 오른쪽으로 150° 이상 움직입니다.
이 위치는 60초 동안 유지됩니다.
그 후, 환자는 영향을 받지 않은 쪽을 향해 몸 전체를 240° 움직입니다.
마지막으로, 또 다른 60초 후에 환자는 또 다른 60초 동안 앉아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체위 현기증이 유발되지 않을 때까지의 일수
기간: 28일
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환자들은 매일 아침 체위 현기증을 유발할 수 있는지 기록해야 했습니다.
1차 종점은 3일 아침에 체위 현기증이 유발되지 않을 때까지의 일수였습니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사가 수행한 단일 조작의 효과.
기간: 28일
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의사가 수행한 할당된 치료 조작을 한 번 수행한 후 두 치료 그룹에서 얼마나 많은 환자가 현기증과 안진이 없어졌습니까?
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Strupp, LMU University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-072
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BPPV에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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Foundation University Islamabad모병
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병
에플리 기동에 대한 임상 시험
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Dr. Mohammad Abu Shaphe완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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University Hospital, Lille완전한
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Baylor College of MedicineNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한