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신보강 화학요법에 대한 유방암 반응을 측정하기 위한 게놈 마커

2025년 1월 17일 업데이트: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre
이 연구의 주요 목표는 침윤성 유방암 환자의 신보강 화학요법(NAC)에 대한 반응의 바이오마커로서 게놈 마커(순환 종양 세포(CTC), 순환 종양 DNA(ctDNA), 전사체 마커)를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 유전적 마커(즉, 치료 반응 및 전이 위험을 예측하기 위해 유방 종양의 CTC 및 ctDNA). 우리는 신 보조 화학 요법으로 치료받은 유방암 환자의 치료 반응 및 결과의 게놈 마커를 조사하는 것을 목표로 합니다. NAC에 대한 반응을 예측하는 데 있어 CTC와 ctDNA의 역할도 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 AJCC v7 기준에 따라 I-III기인 침윤성 유방암의 병리학적으로 확인된 진단을 받은 여성과 남성을 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구에 참여하기 전에 적절한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  2. 피험자는 18세 이상의 여성 또는 남성이어야 합니다.
  3. 피험자는 유방암에 대한 선행 화학 요법을 받고 있어야 합니다. 모든 화학 요법 유형 및 요법이 허용됩니다(전신 요법은 감독하는 종양 전문의가 결정함).
  4. 침윤성 유방암의 생검 확인 진단(즉, ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. AJCC v7 기준에 따른 I-III기 질병.

제외 기준:

  1. 이상, 심각한 부상 또는 내과적 또는 외과적 시술(예: 실리콘/식염수 보형물) 문제의 병변을 제외하고 양쪽 유방을 포함합니다.
  2. 조사자 또는 임상 연구 코디네이터의 의견에 따라 심각한 불안과 같이 연구에 포함하기에 적합하지 않을 수 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 최대 60개월
잔존 암세포의 부재 정도 평가
최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽을 시간
기간: 최대 60개월
암 관련 사망까지의 시간 평가
최대 60개월
먼 유방암 재발까지의 시간(개월)
기간: 최대 60개월
유방에서 재발 사건이 발생할 때까지의 시간을 평가합니다.
최대 60개월
재발까지의 시간(개월)
기간: 최대 60개월
국소적, 지역적 또는 원거리 재발 사건이 발생할 때까지의 시간을 평가합니다.
최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Katarzyna J Jerzak, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 178-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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