경직장 초음파 유도하 전립선 생검 중 스트레스 볼 사용이 불안, 통증 및 혈역학적 변수에 미치는 영향 (Stress ball)
경직장 초음파 유도 전립선 생검 시 스트레스 공 사용이 불안, 통증 및 혈역학적 변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
경직장 초음파(TRUS) 유도 전립선 생검은 전립선암 진단에서 표준적이며 널리 사용되는 침습적 시술입니다. 조직 검사는 전립선암의 조기 발견을 위한 금표준으로 간주되며, TRUS 유도 생검은 가장 흔히 사용되는 방법입니다. 국소 마취 하에 수행되는 침습적 시술로서, 이는 환자에게 상당한 수준의 불안과 통증을 유발할 수 있습니다. 특히, 시술 전 불확실성, 암 진단을 받을 것에 대한 두려움, 그리고 경직장 경로의 중재는 심리적 부담을 증가시키는 주요 요인들 중 하나입니다. 결과적으로, 혈역학적 변수(심박수 및 혈압과 같은)의 변화도 관찰될 수 있습니다.
이 최소 침습 시술 동안 경험하는 심리적 스트레스는 환자의 통증 인식을 증가시키고 내성을 부정적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 통증과 불안 수준의 증가는 환자가 시술 중 움직이게 하거나 협력을 감소시키며 시술 시간을 연장시킬 수 있습니다. 또한, 이러한 상황은 환자의 안락감 감소로 이어질 수 있습니다.
문헌에서, 전립선 생검 중 통증과 불안을 줄이기 위한 약리학적 및 비약리학적 방법 모두가 확인되었습니다. 약리학적 방법은 효과적이지만, 부작용 위험, 진정 필요성 및 비용 증가와 같은 요인들로 인해 최근 몇 년간 비약리학적 접근법에 대한 강조가 증가하고 있습니다. 이러한 접근법들은 주의를 분산시키고 안전하며 구현하기 쉽습니다. 비약리학적 방법은 간호 돌봄의 핵심 구성 요소 중 하나이며 환자 중심 돌봄 접근법을 지원합니다. He 등이 수행한 메타분석에 따르면, 비약리학적 방법 중 하나인 음악은 전립선 생검을 받는 환자들의 통증과 불안을 줄입니다.
환자에게 적용할 수 있는 또 다른 간단한 방법은 스트레스 볼 사용입니다. 생검과 같은 시술 동안 환자가 물체를 쥐게 하고 시술로부터 주의를 분산시키는 데 도움이 되는 스트레스 볼 적용은 불안과 통증 인식을 줄이기 위한 간단하고 쉽게 적용 가능한 비약리학적 방법입니다. 스트레스 볼의 작용 기전은 주의 분산, 근육 이완 및 통제감 향상을 통한 스트레스 반응 억제에 기반합니다. 스트레스 볼이 수술 및 다양한 중재 시술 중 불안과 통증 수준을 감소시키고, 심박수와 혈압과 같은 혈역학적 매개변수에 긍정적인 영향을 미친다고 보고되었습니다. 백내장 수술, 내시경, 혈관조영술 및 혈액투석과 같은 다양한 임상 환경에서 수행된 무작위 대조 연구들은 스트레스 볼 사용이 환자 안락감을 증가시키고 생리적 스트레스 반응을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 또한, 경직장 전립선 생검 동안 가상 현실과 스트레스 볼 사용을 조사한 연구에서, 스트레스 볼 군이 대조군에 비해 시술 15분 후 통증 수준이 감소한 것으로 나타났습니다(p < 0.05).
문헌에서, TRUS 유도 전립선 생검 동안 스트레스 볼 적용이 불안, 통증 및 혈역학적 매개변수에 미치는 효과만을 평가한 무작위 대조 시험은 없습니다. 이는 이 주제에 대한 증거 수준을 높이기 위한 추가 연구의 필요성을 강조합니다. 따라서, 본 연구는 TRUS 유도 전립선 생검 동안 스트레스 볼 사용이 환자의 불안과 통증 수준, 그리고 혈역학적 변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tuğba YANIK, PHD
- 전화번호: +905067703216
- 이메일: tugbacam@mersin.edu.tr
연구 장소
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Mersin
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Yenişehir, Mersin, 터키 (Türkiye), 33120
- Turkey, Mersin University,
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연락하다:
- Tuğba ÇAM YANIK
- 전화번호: 05067703216
- 이메일: tugbacam@mersin.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 의식이 있고 협조적이며,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는,
- 일반적인 상태와 혈역학적 변수가 안정된,
- 시술이 예정된,
- 정신과적 진단이 없는,
- 정신과적 및/또는 국소 신경근 차단 약물을 사용하지 않는,
- 연구에 참여할 의사가 있는 (동의서에 서명한).
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 의식이 없거나 협조적이지 않은,
- 터키어를 말하거나 이해할 수 없는,
- 일반적인 상태나 혈역학적 변수가 불안정한,
- 응급 수술 절차를 받는,
- 현재 정신과적 진단을 가지고 있는,
- 정신과적 및/또는 국소 신경근 차단 약물을 사용하는,
- 연구에 참여할 의사가 없는 (동의서에 서명하지 않은).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 공
시술 준비 단계가 완료되고 데이터 수집 양식이 작성된 후, 환자에게 스트레스 볼이 제공되며, E.K.D.에 의해 사용법이 시연될 것입니다. 스트레스 볼 중재는 평균 10분 동안 생검 시술 중에 수행됩니다. 적용에는 고품질 재료로 만들어진 약 6cm 직경의 둥근, 중간 정도의 경도의 실리콘 볼이 사용됩니다. 환자는 볼을 손바닥에 놓고, 3까지 세고, 한 번 쥐었다 놓도록 지시받을 것입니다. 그들은 이 실습을 10분 동안 계속하고 스트레스 볼에 집중해야 한다는 것을 알게 될 것입니다. 볼은 각 사용 후 세척 및 청소되고, 환자에게 제공되기 전에 일회용 무균 와이프로 닦일 것입니다. 생검 시술 중에, 시각 아날로그 척도(VAS), VAS-A, 그리고 중재군과 대조군 모두의 혈역학적 변수는 연구자들에 의해 세 시점에서 다시 평가될 것입니다. |
스트레스 볼 중재는 생검 절차 중 평균 10분 동안 수행됩니다.
애플리케이션에는 고품질 재료로 만들어진 직경 약 6cm의 둥근 중간 경도의 실리콘 볼이 사용됩니다.
환자들은 볼을 손바닥에 놓고, 3까지 세고, 한 번 꽉 쥐었다 놓으라는 지시를 받게 됩니다.
그들은 이 실습을 10분 동안 계속하고 스트레스 볼에 집중해야 한다는 안내를 받게 됩니다.
볼은 사용 후마다 세척 및 청소되고 환자에게 제공되기 전에 일회용 무균 물티슈로 닦입니다.
생검 절차 중, 시각적 아날로그 척도(VAS), VAS-A 및 중재군과 대조군의 혈역학적 변수는 연구자들에 의해 세 시점에서 다시 평가될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 경우, 일상적인 치료 외에는 어떠한 개입도 적용되지 않으며, 중재군과 동일한 시점에서 평가가 수행됩니다. 생검 절차 동안, 시각적 아날로그 척도(VAS), VAS-A, 그리고 대조군의 혈역학적 변수는 연구자들에 의해 생검 시작 후 약 5분, 생검 완료 직후, 그리고 절차 후 15분의 세 시점에서 재평가될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 생검 전, 생검 중, 생검 직후, 생검 15분 후
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Freyd가 1923년에 개발한 시각 아날로그 척도(VAS)는 10cm 길이의 단일 선 척도로, 통증 강도를 평가하기 위해 세로 또는 가로로 사용할 수 있습니다.
문헌에서 안전하고 쉽게 적용 가능한 도구로 널리 인정받는 VAS는 양쪽 끝에 주관적인 설명 라벨이 있는 10cm 선으로 구성됩니다(0cm = 통증 없음, 10cm = 가능한 최악의 통증). 개인은 자신이 인지하는 통증 수준에 해당하는 선상의 지점을 표시합니다. 선의 시작점부터 표시된 지점까지의 거리를 자로 측정하여 개인의 통증 강도를 센티미터 단위로 정량화합니다. |
생검 전, 생검 중, 생검 직후, 생검 15분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 볼 사용 후 호흡 속도 변화
기간: 흉관 제거 전, 직후, 15분 후 및 30분 후
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이 양식은 연구 및 대조군의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도 값을 지정된 시간에 측정하여 기록합니다.
혈역학적 변수는 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)를 사용하여 모니터링 및 기록됩니다.
데이터의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해, 이러한 모니터들은 병원 정책에 따라 생체의공학 부서에서 월별로 교정됩니다.
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흉관 제거 전, 직후, 15분 후 및 30분 후
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불안 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)
기간: 생검 전, 생검 중, 생검 직후, 생검 15분 후
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VAS는 수치적으로 측정할 수 없는 특정 가치들을 수치 형태로 전환하기 위해 개발되었습니다.
전세계 문헌에서 안전하고 쉽게 적용할 수 있는 도구로 널리 인정받고 있는 VAS는 양 끝단에 주관적인 설명 라벨이 있는 10cm 선으로 구성됩니다 (0cm = 없음, 10cm = 최대).
선행 연구에 따르면, VAS는 수술 환자의 불안 수준을 평가하는 데 사용되어 왔습니다.
개인들은 자신이 인지하는 불안에 해당하는 지점을 10cm 선 위에 표시합니다.
선의 시작점부터 표시된 지점까지의 거리를 자로 측정하여 개인의 불안 수준을 센티미터로 정량화합니다.
VAS에서 얻은 낮은 점수는 낮은/최소 수준의 불안을 나타내는 반면, 높은 점수는 높은/심각한 수준의 불안을 나타냅니다.
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생검 전, 생검 중, 생검 직후, 생검 15분 후
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스트레스 볼 사용 후 수축기 혈압 변화
기간: 생검 전, 생검 중, 생검 직후, 생검 15분 후
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이 양식은 연구군과 대조군에서 지정된 시간에 측정한 수축기 혈압, 이완기 혈압, 심박수, 호흡수, 산소 포화도 값을 기록합니다.
혈역학적 변수는 베드사이드 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)를 사용하여 모니터링하고 기록됩니다.
데이터의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해, 이러한 모니터는 병원 정책에 따라 생명공학 공학부에서 월별로 교정됩니다.
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생검 전, 생검 중, 생검 직후, 생검 15분 후
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스트레스 공 사용 후 이완기 혈압 변화
기간: 생검 전, 생검 직후, 생검 후 15분 및 30분
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이 양식은 연구 그룹과 대조군의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 심박수, 호흡수 및 산소 포화도 값을 지정된 시간에 측정하여 기록합니다.
혈역학적 변수는 병상 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)를 사용하여 모니터링 및 기록됩니다.
데이터의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 이러한 모니터는 병원 정책에 따라 생체의학 공학 부서에서 매월 교정됩니다.
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생검 전, 생검 직후, 생검 후 15분 및 30분
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스트레스 공 사용 후 심박수 변화
기간: 생검 전, 생검 직후, 생검 15분 후 및 생검 30분 후
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이 양식은 지정된 시간에 측정한 연구군과 대조군의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 심박수, 호흡수 및 산소포화도 값을 기록합니다.
혈역학적 변수들은 침대 옆 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)를 사용하여 모니터링 및 기록됩니다.
데이터의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해, 이러한 모니터들은 병원 정책에 따라 생체의공학 부서에서 매월 교정됩니다.
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생검 전, 생검 직후, 생검 15분 후 및 생검 30분 후
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스트레스 볼 사용 후 산소 포화도 값 변화
기간: 생검 전, 생검 직후, 생검 15분 후, 생검 30분 후
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이 양식은 지정된 시간에 측정한 연구군과 대조군의 수축기 혈압, 이완기 혈압, 심박수, 호흡수, 산소포화도 값을 기록합니다.
혈역학적 변수는 침대 옆 모니터(Nihon Kohden, Tokyo)를 사용하여 모니터링 및 기록됩니다.
데이터의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해, 이러한 모니터는 병원 정책에 따라 생체의공학 부서에서 매월 교정됩니다.
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생검 전, 생검 직후, 생검 15분 후, 생검 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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