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치과 방사선 검사 중 어린이의 구역 반응을 통제하기 위한 점막 접착성 겔

2026년 4월 2일 업데이트: Sara usama kamal Ali elkholy, Cairo University

방사선 촬영 중 8-10세 아동의 구역 반응 억제에 대한 세 가지 점착성 젤의 임상 효능: 무작위 예비 임상 시험

이 무작위 임상 시험은 방사선 치과 검사 중 8-10세 아동의 구역 반사를 줄이기 위해 타닌산-아연 아세테이트 점막 접착 젤과 리도카인 젤을 비교합니다. 젤 적용 전후로 구역 반사 심각도와 맥박 수가 평가됩니다. 이 연구는 테스트된 젤이 리도카인의 잠재적 대안으로서의 효과성을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조군 임상시험은 치과 시술 중 8-10세 아동의 구역 반사 감소에 있어 타닌산-아연 아세테이트 점막접착 젤의 효과를 리도카인 젤과 비교하여 평가합니다. 참가자들은 표준화된 구역 반사 유발 시술 전에 구개 후방에 적용될 젤을 무작위로 할당받게 됩니다. 주요 결과는 검증된 점수 지수를 사용한 구역 반사 심각도 감소입니다. 부차적 결과는 기저선, 적용 후, 그리고 시술 중 측정된 맥박수의 변화입니다. 이 연구는 테스트된 점막접착 젤이 환자 편안함을 개선하여 리도카인에 대한 효과적인 대안을 제공할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mahmoud Hamdy Eid, Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 본 연구에는 8세에서 10세 사이의 어린이가 포함됩니다.
  • 진단 또는 치료 목적으로 구내 방사선 사진이 필요한 소아 치과 환자를 모집합니다.
  • 구역 반응 자극을 위한 방사선 필름의 표준화된 배치를 허용하기 위해 완전히 맹출된 상악 최후방 구치를 가진 어린이가 포함됩니다.
  • 참여 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 받습니다.

제외 기준:

  • 간질이나 뇌성 마비와 같이 구역 반응에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이나 신경학적 장애가 있는 어린이.
  • 연구에서 사용될 재료(겔 등)에 대한 알레기력이 있는 경우 적격으로 간주되지 않습니다.
  • 검사 시기에 급성 호흡기 감염, 구인두 염증 또는 편도선 비대가 있는 환자는 혼란 변수를 피하기 위해 제외됩니다.
  • 진정제나 항히스타민제와 같이 구역 반응이나 맥박수를 변경하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 어린이는 포함되지 않습니다.
  • Frankl 등급 1 또는 2로 분류되는 협조적이지 않거나 극도로 불안한 어린이는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들은 국소 타닌산 점막 접착 젤을 투여받습니다.
치과 시술 전 구강 내에 적용된 타닌산 점막 접착 젤의 구역 반사 감소 효과 평가
의약품: 타닌산 점막 접착성 젤 (국소용)
특정 농도의 타닌산을 함유한 점막 접착성 젤이 치과 시술 전에 구강 점막에 국소적으로 도포됩니다. 이 젤은 수렴 및 단백질 침전 특성을 통해 구역 반사를 감소시키기 위한 것입니다.
실험적: 참가자는 국소 아연 아세테이트 점막 접착 젤을 받습니다.
치과 시술 전 구강 내에 적용된 아연 아세테이트 점막 접착성 젤이 구역 반사 감소에 미치는 효과를 평가하기 위한 것.
의약품: 아연 아세테이트 점막 접착 겔 (국소용)
지정된 농도의 아세트산 아연을 함유한 점착성 젤이 치과 시술 전 구강 점막에 국소적으로 도포됩니다. 이 제형은 구역 반사 감소에 대한 잠재적 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: 참가자들은 국소 리도카인 젤을 투여받습니다
치과 시술 전 구강 내에 적용한 리도카인 겔을 구역 반사 조절을 위한 표준 치료 대조군으로 사용
의약품: 리도카인 젤 (국소용)
적절한 농도의 국소 리도카인 겔이 구토 반사 억제를 위한 표준 국소 마취제로 치과 시술 전 구강 점막에 도포됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 리커트 얼굴 척도를 사용한 구역 반응 중증도 점수
기간: 치과 시술 중 겔 도포 직후 (단일 내원)
구역 반응 심각도는 5점 리커트 얼굴 척도(점수 범위: 0-5)를 사용하여 평가되며, 치과 시술 중 할당된 국소 젤 적용 후 더 높은 점수는 더 심한 구역 반응을 나타냅니다.
치과 시술 중 겔 도포 직후 (단일 내원)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박수 (분당 박동 수)
기간: 치과 시술 중 (단일 내원 시)
맥박수는 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정되며, 분당 박동수(bpm)로 기록되어 할당된 국소 겔을 적용한 후 치과 시술 중 생리학적 반응을 평가합니다.
치과 시술 중 (단일 내원 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud Hamdy Eid, Professor, Faculty of Dentistry, Cairo University, Cairo, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Elbay M, Tak O, Sermet Elbay Ü, et al. The use of low-level laser therapy for controlling the gag reflex in children during intraoral radiography. Lasers in Medical Science. 2016;31(2):355-361.
  • Nikkerdar N, Seyedi H, Mirzaeei S, et al. Comparative effects of three mucoadhesive gels containing lidocaine, zinc acetate, and tannic acid on the gag reflex of dental patients: a randomized double-blind clinical trial. BMC Oral Health. 2024;24:1442
  • Eachempati P, Kumbargere Nagraj S, Karanth L. Management of gag reflex for patients undergoing dental treatment. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2019;(11):CD011116.
  • Bassi GS, Humphris GM, Longman LP. The etiology and management of gagging: a review of the literature. Journal of Prosthetic Dentistry. 2004;91(5):459-467.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gag reflex in children

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 기밀성을 보호하고 기관 정책에 따라 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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