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류마티스 관절염에서 항염증제로서의 니코란딜 (RA)

2026년 4월 10일 업데이트: Karim Abu El Fath Hussein Abd El Hakim, Tanta University

류마티스 관절염 환자에서 니코란딜의 항염증 및 면역 조절 효과를 평가하는 임상 연구

이 연구는 활성 류마티스 관절염 환자를 관리하는 데 있어 니코란딜의 항염증 효과와 안전성의 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 류마티스학회/유럽 류마티스학회(ACR/EULAR) 기준에 따른 활동성 류마티스 관절염 환자(관해 상태가 아님), 즉 28개 관절 질환 활동 점수(DAS-28) >2.6.
  • 기존의 DMARDs를 투여받는 환자

제외 기준:

  • 심장 질환(울혈성 심부전, 부정맥 및 허혈성 심장병), 당뇨병, 활동성 감염 및 류마티스 관절염 외의 다른 질병을 가진 환자.
  • 심각한 신장 및 간 기능 장애를 가진 환자. - 생물학적 DMARDs를 투여받는 환자.
  • 하루 15mg 이상의 프레드니솔론을 경구로 투여받는 환자.
  • 연구 약물에 대한 과민증을 가진 환자.
  • 항산화제를 사용하는 환자.
  • 임산부 및 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 3개월 동안 기존의 류마티스 관절염 치료를 받을 23명의 환자가 포함됩니다.
활성 비교기: 니코란딜 그룹
이 그룹에는 3개월 동안 식전 하루 2회 니코란딜 10mg을 투여받는 23명의 환자가 포함되며, 이는 RA의 전통적 치료법과 함께 시행됩니다.
의약품: 니코란딜 10mg 경구정
니코란딜 10mg 경구용 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-반응성 단백질 수치(CRP)를 사용한 28관절 질환 활동 점수(DAS28)의 변화
기간: 3개월
C-반응성 단백질 수치(CRP)를 이용한 28개 관절 질환 활동 점수(DAS28) 계산법으로: 관해(완화): < 2.6. 저(낮은) 질환 활동도(LDA): ≤ 3.2. 중등도 질환 활동도(MDA): 3.2 - 5.1. 고(높은) 질환 활동도(HDA): > 5.1
3개월
다차원 건강 평가 설문지(MDHAQ) 점수의 변화.
기간: 3개월
중재 전과 중재 후 3개월에 검증된 아랍어 다차원 건강 평가 설문지(MDHAQ) 신체 기능: 10가지 활동을 통해 평가되며, 0-3점으로 채점됨(어려움 없음=0, 약간=1, 많이=2, 불가능=3). 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냄
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선과 3개월 후의 8-하이드록시디옥시구아노신(8-OHdG) 혈청 수준 변화.
기간: 3개월
기준선에서와 3개월 후에 혈액 샘플을 수집합니다
3개월
기준선 및 3개월 후의 인터루킨 6 (IL-6) 혈청 수준 변화.
기간: 3개월
혈액 샘플은 기준선에서 그리고 3개월 후에 수집될 것입니다
3개월
기준선 및 3개월 후 C-반응성 단백질(CRP)의 혈청 수준 변화
기간: 3개월
혈액 샘플은 기준선에서 및 3개월 후에 수집됩니다
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nicorandil in RA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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