유산소 운동을 수행하는 여성에서 철 항상성 및 운동 성능 조절에 대한 락토페린의 능력을 평가하기 위한 파일럿 연구 (EFF)

포함 기준:

• 여성, 18~45세
• 지난 6개월 동안 호르몬 피임약 사용에 변화가 없는 경우
• 지난 6개월 중 5개월 이상 규칙적인 월경 주기를 가진 경우
• 지난 6개월 이상 주당 ≥5시간의 구조화된 지구력 운동(예: 달리기, 사이클링, 수영, 조정)에 참여하고, 주당 ≥3회의 중등도~고강도(≥70% HRmax 또는 RPE ≥13) 운동을 하는 경우
• 훈련이 일관적이어야 하며, 지난 6개월 동안 2주 이상 연속으로 중단된 적이 없고, 성과 향상이나 대회 또는 개인 목표 준비를 목적으로 수행되어야 함
• 혈청 페리틴 수치가 30μg/L 미만으로 철분 상태가 일부 손상된 경우
• 레크리에이션, 세미 엘리트 또는 엘리트 수준에서 최소 1회의 조직된 지구력 이벤트(예: 경주, 대회 또는 경기)에 참여했거나, 향후 6개월 이내에 계획된 대회를 위해 적극적으로 훈련 중인 경우
• 일반적으로 건강하고 위장관 기능에 영향을 미치는 질환이 없는 경우
• 지난 30일 이내에 급성 감염이 없었고 만성 전신 질환이 없는 경우
• 연구자의 판단에 따라 동의 능력, 프로토콜 준수 또는 설문지의 타당한 완료를 손상시킬 수 있는 정신 질환이 없는 경우
• 정신과 약물을 사용하는 경우: 3개월 이상 안정적인 요법으로 연구 기간 동안 변경이 예상되지 않는 경우
• 체질량 지수(BMI) 18.5~32.5 kg/m²(포함)
• 비흡연자
• 연구 완료 시까지 새로운 비타민, 미네랄 또는 식이 보충제 제품을 사용하지 않으며, 연구 방문 24시간 전에는 어떠한 비타민, 미네랄 또는 식이 보충제도 복용하지 않기로 동의한 경우
• 일관된 식이 및 신체 활동 습관을 유지할 의향과 능력이 있는 경우
• 연구 과정 중 임신한 참가자는 연구 참여에서 제외됨
• 동의를 제공하고 프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있는 경우
• 6학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있으며, 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명할 수 있는 경우

제외 기준:

• 소화 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 식품 알레르기 또는 불내증의 병력, 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염, 셀리악병), 위마비, 약물 치료가 필요한 만성 변비 또는 설사, 위장 수술 병력
• 다음 의학적 상태 중 하나가 있는 경우: 출혈 장애, 활동성 심장 또는 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압(≥140/90mmHg), 신장 또는 간 손상/질환, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 인지 또는 기분에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환, 불안정한 갑상선 질환, 만성 염증 상태, 면역 장애(HIV/AIDS 등), 또는 수석 연구원(PI)이 배제해야 한다고 판단하는 모든 의학적 상태
• 지난 30일 이내의 급성 질환 또는 감염
• 스크리닝 전 5년 이내의 암 병력(전이 없이 국소 피부암 제외)
• 최근 90일 이내에 항고혈압제, 저혈당 약물, 모든 종류의 GLP1 작용제, 자극성 천식 약물 또는 이 연구에서 측정된 결과를 혼란시킬 수 있는 기타 처방전 또는 일반의약품을 복용하기 시작했거나(또는 90일 이내에 용량을 조정한 경우)
• 제공 30일 전부터 항염증제를 습관적으로 사용하는 경우
• 현재 또는 과거의 양극성 I/II 장애, 정신 분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애 진단; 지난 12개월 이내의 정신병원 입원, 자살 생각, 시도 또는 자해 행동
• 지난 3개월 이내에 항우울제, 항불안제, 항정신병제, 기분 안정제, 각성제 또는 진정-수면제를 포함한 모든 향정신성 약물의 시작, 중단 또는 용량 변경
• 연구 제품의 성분에 알레르기가 있는 경우
• 지난 12개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 병력
• 과도한 알코올 섭취(주당 7잔 이상 또는 폭음 에피소드)
• PI의 전문가 의견에 따라 연구 참여가 대상자의 안전 또는 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 모든 상태 또는 이상
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 결과를 혼란시킬 수 있는 다른 연구에 참여 중이거나 참여한 경우
• 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우