Um Estudo Piloto para Avaliar a Capacidade da Lactoferrina em Modular a Homeostase do Ferro e o Desempenho no Exercício em Mulheres Praticantes de Exercício (EFF)

Critérios de Inclusão:<\/p>

• Mulheres, 18 - 45 anos de idade<\/li>
• Sem alterações no uso de contraceção hormonal nos últimos 6 meses<\/li>
• Ter um ciclo menstrual regular definido como cinco dos últimos seis meses<\/li>
• Praticar \u22655 horas por semana de exercício de resistência estruturado (ex., corrida, ciclismo, natação, remo) nos últimos \u22656 meses, com \u22653 sessões por semana a intensidade moderada a vigorosa (\u226570% FCmáx ou PSE \u226513).<\/li>
• O treino deve ser consistente, sem interrupções >2 semanas consecutivas nos últimos 6 meses e realizado com o objetivo de melhorar o desempenho ou preparar para uma competição ou objetivo pessoal.<\/li>
• Apresentar algum grau de comprometimento do estado do ferro, conforme indicado por níveis de ferritina sérica abaixo de 30 \u00b5g\/L<\/li>
• Participação em pelo menos um evento de resistência organizado (ex., corridas, competições ou jogos) a nível recreativo, sub-elite ou elite, ou estar a treinar ativamente para uma competição planeada nos próximos 6 meses.<\/li>
• Geralmente saudável e livre de doenças ou distúrbios que afetem o funcionamento do sistema gastrointestinal.<\/li>
• Sem infeção recente ou aguda nos últimos 30 dias e sem doença sistémica crónica<\/li>
• Sem condição psiquiátrica que, no julgamento do investigador, possa comprometer a capacidade de consentimento, adesão ao protocolo ou conclusão válida dos questionários.<\/li>
• Se usado medicação psiquiátrica: regime estável por \u22653 meses sem alterações previstas durante o estudo<\/li>
• Índice de massa corporal (IMC) 18,5 a 32,5 kg\/m^{2<\/sup> (Inclusive)<\/li>}
• Não fumador<\/li>
• Concorda em não usar qualquer novo produto vitamínico, mineral ou suplemento alimentar até à conclusão do estudo e em não tomar vitaminas, minerais ou suplementos alimentares 24 horas antes de qualquer uma das visitas do estudo.<\/li>
• Disposto e capaz de manter uma dieta e hábitos de atividade física consistentes<\/li>
• As participantes que engravidarem durante o curso do estudo serão removidas da participação<\/li>
• Disposto e capaz de fornecer consentimento e cumprir o protocolo<\/li>
• Capaz de ler e compreender inglês ao nível do 6.º ano e assinar o consentimento informado para participar no estudo<\/li><\/ul>

  Critérios de Exclusão:<\/p>

  • História de alergias ou intolerâncias alimentares que possam impactar os resultados digestivos e história de síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal (Crohn, colite ulcerosa, doença celíaca), gastroparesia, obstipação crónica ou diarreia que necessite de medicação, ou cirurgia gastrointestinal<\/li>
  • Ter alguma das seguintes condições médicas: distúrbios hemorrágicos, doença cardíaca ou cardiovascular ativa, hipertensão arterial não controlada (\u2265 140\/90 mmHg), doença ou insuficiência renal ou hepática, diabetes Tipo I ou II, qualquer doença ou distúrbio neurológico que possa afetar a cognição ou o humor, doença da tireoide instável, condições inflamatórias crónicas, distúrbios imunitários (como VIH\/SIDA), ou qualquer condição médica considerada excludente pelo Investigador Principal (IP)<\/li>
  • Doença aguda ou infeção nos últimos 30 dias<\/li>
  • História de cancro (exceto cancro de pele localizado sem metástases) nos 5 anos anteriores ao rastreio.<\/li>
  • Começou recentemente a tomar (nos últimos 90 dias ou teve a sua dose ajustada nos últimos 90 dias) anti-hipertensivos, medicamentos hipoglicemiantes, agonistas de GLP1 de qualquer classe ou tipo, medicamentos para asma estimulantes, ou qualquer outro medicamento sujeito a receita médica ou de venda livre que possa confundir os resultados medidos neste estudo<\/li>
  • Uso habitual de medicamentos anti-inflamatórios nos 30 dias anteriores ao fornecimento<\/li>
  • Diagnóstico atual ou passado de transtorno bipolar I\/II, espectro da esquizofrenia ou outro transtorno psicótico; hospitalização psiquiátrica, ideação suicida, tentativa ou comportamento de autolesão nos últimos 12 meses<\/li>
  • Início, interrupção ou alteração da dose de qualquer medicação psicotrópica nos últimos 3 meses, incluindo antidepressivos, ansiolíticos, antipsicóticos, estabilizadores de humor, estimulantes ou sedativo-hipnóticos<\/li>
  • O sujeito tem alergia a qualquer ingrediente do produto em estudo<\/li>
  • O sujeito tem história de abuso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses<\/li>
  • Consumo excessivo de álcool definido como mais de 7 bebidas\/semana ou episódios de consumo excessivo<\/li>
  • Qualquer condição ou anomalia que, na opinião do especialista do IP, a participação no estudo possa comprometer a segurança do sujeito ou a qualidade dos dados do estudo.<\/li>
  • A participar ou ter participado noutro estudo de investigação nos 30 dias anteriores à visita de rastreio que possa confundir os resultados<\/li>
  • Atualmente grávida ou a amamentar<\/li><\/ul>