Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een op koppels gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie om de resultaten van hiv-zorgbetrokkenheid te verbeteren (N'Gage) (N'Gage)

5 mei 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Hiv/aids onder zwarte mannen is een volksgezondheidscrisis in de VS, wat de urgentie van meer onderzoeksfocus en interventie-ontwikkeling benadrukt. Het algemene doel van deze applicatie is om een ​​beter begrip te krijgen van de rol die dyadische factoren spelen in de uitkomsten van hiv-zorgbetrokkenheid op individueel niveau onder hiv-positieve zwarte mannen in romantische relaties. Het einddoel is de ontwikkeling van een interventie die innovatieve mobiele technologie gebruikt om samenwerkingsdynamieken aan te pakken die de resultaten in het hiv-zorgcontinuüm optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vergeleken met andere raciale/etnische groepen in de VS, zijn zwarte mannen die seks hebben met mannen (MSM), zodra de diagnose is gesteld, minder geneigd om optimaal betrokken te zijn bij hiv-zorg en -behandeling. Dit ondermijnt de belofte van preventiebenaderingen voor het verminderen van de onevenredige effecten van hiv/aids op zwarte gemeenschappen, en benadrukt de urgentie van meer onderzoeksfocus en interventie-ontwikkeling. Het begrijpen van hiv-zorgbetrokkenheid in de context van de dyade kan deel uitmaken van een alomvattende inspanning om invloeden op hiv-zorgbetrokkenheid op meerdere niveaus aan te pakken die uniek zijn voor hiv+ zwarte MSM om het maximale voordeel voor de volksgezondheid van behandeling-als-preventie te bereiken. De schaarste aan onderzoek op dyad-niveau beperkt echter ons begrip van de dyadische effecten van hiv-zorgbetrokkenheid om de ontwikkeling van interventies te informeren. Op mobiele technologie gebaseerde strategieën (mHealth) bieden een enorm potentieel als aanvaardbare, haalbare en effectieve interventiebenadering voor het vergroten van de betrokkenheid bij hiv-zorg bij HIV+ zwarte MSM om verschillende belangrijke redenen: (1) zwarte MSM melden waarschijnlijk een primaire partner te hebben en om deel te nemen aan op paren gebaseerde hiv-interventies; (2) op koppels gebaseerd gedrag (bijv. dagelijkse routines van het koppel), dynamiek binnen het partnerschap (bijv. vertrouwen, intimiteit) en serostatus van het koppel (d.w.z. serodiscordante en concordant-positieve relaties) zijn onderbelichte factoren voor optimale hiv-zorgbetrokkenheid onder MSM; en (3) mHealth heeft de haalbaarheid en aanvaardbaarheid aangetoond bij het aanpakken van op paren gebaseerd gedrag (bijv. geldbeheer, gezinsplanning) in de algemene bevolking. Bovendien biedt m-gezondheidszorg mogelijkheden voor het aanpakken van sociale en structurele barrières die zwarte MSM vaak ervaren bij het verkrijgen van toegang tot en deelname aan hiv-zorg. Daarom zijn de doelstellingen van het onderzoek om: (Doel 1) het gebruik van mobiele technologie en relationele factoren die betrokken zijn bij hiv-zorgbetrokkenheid te onderzoeken binnen de context van paren onder hiv+ zwarte MSM; (Doel 2) de bevindingen van Doel 1 synthetiseren om interventiedoelen voor gedragsverandering te identificeren en een raamwerk af te leiden voor een interventie om hiv-zorgbetrokkenheid in een dyadische context te verbeteren; en (doel 3) het ontwikkelen van een nieuw, mobiel technologisch product voor het vergroten van de betrokkenheid bij hiv-zorg in de context van paren onder hiv+ zwarte MSM. Het einddoel van de applicatie is de ontwikkeling van een nieuw, op theorie gebaseerd, gebruikersgericht mHealth-product dat zich richt op relatiefactoren en dynamieken die belangrijk zijn voor optimale hiv-zorgbetrokkenheid bij hiv+ zwarte mannen in relaties van hetzelfde geslacht. Door deze doelstellingen zal ik aanvullende training verwerven die nodig is voor mijn loopbaanontwikkeling in (a) theorie en onderzoeksmethoden (kwalitatieve onderzoeksmethoden en dyadische analyse) voor het uitvoeren van op paren gebaseerd onderzoek, (b) formatief onderzoek in interventie-ontwikkeling met behulp van groepsmodelbouw, en (c) ontwikkeling van mHealth-producten. Deze onderzoeks- en loopbaanontwikkelingsactiviteiten zullen de basis leggen om een ​​onafhankelijke, door de NIH gefinancierde onderzoeker te worden met vaardigheden om op koppels gebaseerd interventieonderzoek uit te voeren met behulp van mobiele gezondheidsinnovaties die deel uitmaken van een alomvattende inspanning op het gebied van hiv-preventie, waarbij vooruitgang op het gebied van mobiele technologie en gedragstherapie wordt geïntegreerd. geneesmiddel om raciale/etnische ongelijkheden bij HIV te verminderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-positieve Afro-Amerikaanse mannen uit seksuele minderheden in een primaire relatie en hun relatiepartner.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeert als Afro-Amerikaans of zwart
  • Identificeert zich met en presenteert zich als mannelijk
  • Heeft momenteel een toegewijde romantische relatie
  • HIV-positief is
  • Toegang hebben tot een mobiele telefoon die toegang heeft tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviewgegevens over hoe deelnemers het mHealth-interventieprototype gebruikten en leuk vonden.
Tijdsspanne: De resultaten zullen worden gemeten na een proefperiode van twee weken in het vierde jaar van het project.
De uitkomst zal gebaseerd zijn op kwalitatieve feedback over het ontwerp van het prototype, bijvoorbeeld hoe het prototype eruitziet en aanvoelt, hoe vaak de deelnemers interactie hebben gehad met de functies van het prototype en of deelnemers al dan niet denken dat de interventie nuttig of behulpzaam zou zijn bij het verbeteren van hun betrokkenheid bij hiv-zorg.
De resultaten zullen worden gemeten na een proefperiode van twee weken in het vierde jaar van het project.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 mei 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 5K01MH106416-02 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen