Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en parbaseret mobil sundhedsintervention til at forbedre resultaterne af hiv-plejeengagement (N'Gage) (N'Gage)

5. maj 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
HIV/AIDS blandt sorte mænd er en amerikansk folkesundhedskrise, der understreger, at det haster med øget forskningsfokus og interventionsudvikling. Det overordnede formål med denne ansøgning er at opnå en bedre forståelse af den rolle, som dyadiske faktorer spiller i individuelle niveauer af HIV-plejeengagement blandt HIV-positive sorte mænd i romantiske forhold. Slutmålet er udviklingen af ​​en intervention, der anvender innovativ mobilteknologi til at målrette partnerskabsdynamikker, der optimerer resultaterne i kontinuummet for HIV-behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med andre race/etniske grupper i USA er sorte mænd, der har sex med mænd (MSM), når de først er diagnosticeret, mindre tilbøjelige til at være optimalt engageret i hiv-pleje og behandling. Dette underminerer løftet om forebyggende tilgange til at reducere de uforholdsmæssigt store virkninger af HIV/AIDS på sorte samfund, hvilket understreger behovet for øget forskningsfokus og interventionsudvikling. Forståelse af HIV-plejeengagement i sammenhæng med dyaden kan være en del af en omfattende indsats for at adressere påvirkninger på flere niveauer på HIV-plejeengagement, som er unikke for HIV+ Black MSM for at opnå den maksimale offentlige sundhedsfordel ved behandling som forebyggelse. Imidlertid begrænser manglen på forskning på dyadniveau vores forståelse af dyadiske effekter HIV-plejeengagement for at informere interventionsudvikling. Mobilteknologibaserede strategier (mHealth) tilbyder et enormt potentiale som en acceptabel, gennemførlig og effektiv interventionstilgang til at øge HIV-plejeengagementet blandt partnerskabte HIV+ Black MSM af flere vigtige årsager: (1) Sort MSM vil sandsynligvis rapportere at have en primær partner og at deltage i parbaserede HIV-interventioner; (2) parbaseret adfærd (f.eks. parrets daglige rutiner), dynamik inden for partnerskab (f.eks. tillid, intimitet) og par-serostatus (dvs. serodiscordante og konkordant-positive forhold) er understuderede faktorer i optimal hiv-plejeengagement blandt MSM; og (3) mHealth har vist gennemførlighed og acceptabilitet i at målrette par-baseret adfærd (f.eks. pengeforvaltning, familieplanlægning) i den generelle befolkning. Desuden tilbyder mHealth potentiale til at tackle sociale og strukturelle barrierer, som sort MSM ofte oplever i forbindelse med adgang til og involvering i HIV-pleje. Derfor er formålet med undersøgelsen at: (Mål 1) undersøge mobilteknologibrug og relationelle faktorer involveret i HIV-plejeengagement i sammenhæng med par blandt HIV+ Black MSM; (Mål 2) syntetisere Mål 1-resultater for at identificere interventionsmål for adfærdsændringer og udlede en ramme for en intervention for at øge HIV-plejeengagementet i en dyadisk kontekst; og (Mål 3) udvikle et nyt, mobilt teknologiprodukt til at øge HIV-plejeengagementet i forbindelse med par blandt HIV+ Black MSM. Slutmålet med applikationen er udviklingen af ​​et nyt, teoribaseret, brugercentreret mHealth-produkt, der retter sig mod forholdsfaktorer og dynamikker, der er vigtige for optimal HIV-plejeengagement blandt HIV+ sorte mænd i forhold af samme køn. Gennem disse mål vil jeg erhverve yderligere uddannelse, der er nødvendig for min karriereudvikling i (a) teori og forskningsmetoder (kvalitative forskningsmetoder og dyadisk analyse) til at udføre parbaseret forskning, (b) formativ forskning i interventionsudvikling ved hjælp af gruppemodelbygning, og (c) mHealth produktudvikling. Disse forsknings- og karriereudviklingsaktiviteter vil bygge grundlaget for, at jeg kan blive en uafhængig, NIH-finansieret efterforsker med færdigheder til at udføre parbaseret interventionsforskning ved hjælp af mobile sundhedsinnovationer, der er en del af en omfattende indsats inden for HIV-forebyggelse, der integrerer fremskridt inden for mobilteknologi og adfærdsmæssige medicin til at reducere race/etniske forskelle i HIV.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-positive afroamerikanske seksuelle minoritetsmænd i et primært forhold og deres forholdspartner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeres som afroamerikansk eller sort
  • Identificerer sig med og præsenterer som mand
  • Er i øjeblikket i et forpligtende romantisk forhold
  • Er HIV-positiv
  • Har adgang til en mobiltelefon, der kan få adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviewdata om, hvordan deltagerne brugte og kunne lide mHealth-interventionsprototypen.
Tidsramme: Resultaterne vil blive målt efter en to-ugers pilotperiode i løbet af projektets fjerde år.
Resultatet vil være baseret på kvalitativ feedback på prototypedesign, f.eks. udseendet og følelsen af ​​prototypen, hvor ofte deltagerne interagerede med prototypens funktioner, og hvorvidt deltagerne føler, at interventionen ville være nyttig eller nyttig til at forbedre deres engagement i HIV-pleje.
Resultaterne vil blive målt efter en to-ugers pilotperiode i løbet af projektets fjerde år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5K01MH106416-02 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med mHealth N'Gage mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger