Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pár alapú mobil egészségügyi beavatkozás kidolgozása a HIV-gondozási tevékenység eredményeinek javítására (N'Gage) (N'Gage)

2020. május 5. frissítette: University of California, San Francisco
A HIV/AIDS a fekete férfiak körében az Egyesült Államok közegészségügyi válsága, amely hangsúlyozza a fokozott kutatási fókusz és beavatkozások fejlesztésének sürgősségét. Ennek az alkalmazásnak az átfogó célja, hogy jobban megértse a diadikus tényezők szerepét az egyéni szintű HIV-gondozási eredményekben a HIV-pozitív fekete férfiak körében romantikus kapcsolatokban. A végcél egy olyan beavatkozás kifejlesztése, amely innovatív mobiltechnológiát alkalmaz a partnerségi dinamika megcélzására, amely optimalizálja az eredményeket a HIV-ellátás kontinuumában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az Egyesült Államok más faji/etnikai csoportjaihoz képest a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fekete férfiak (MSM) kevésbé valószínű, hogy optimálisan részt vesznek a HIV gondozásában és kezelésében. Ez aláássa a HIV/AIDS fekete közösségekre gyakorolt ​​aránytalan hatásainak csökkentésére irányuló megelőzési megközelítések ígéretét, hangsúlyozva a fokozott kutatási fókusz és beavatkozások fejlesztésének sürgősségét. A HIV-ellátásban való részvétel megértése a diád összefüggésében része lehet annak az átfogó erőfeszítésnek, amely a HIV+ Black MSM-re jellemző, a HIV-ellátásban való részvételre gyakorolt ​​többszintű hatások kezelésére irányul, a kezelés, mint megelőzés, a lehető legnagyobb közegészségügyi hasznok elérése érdekében. A diád-szintű kutatások szűkössége azonban korlátozza a diádikus hatások megértését, a HIV-gondozási elkötelezettség az intervenció fejlesztésének alapja. A mobiltechnológián alapuló stratégiák (mHealth) óriási lehetőségeket kínálnak elfogadható, megvalósítható és hatékony beavatkozási megközelítésként a HIV+ fekete MSM partnerek körében a HIV-ellátásban való részvétel fokozására, több fontos okból is: (1) A fekete MSM valószínűleg arról számol be, hogy elsődleges partnerük van és részt venni a páron alapuló HIV beavatkozásokban; (2) a páron alapuló viselkedés (pl. a pár napi rutinja), a párkapcsolaton belüli dinamika (pl. bizalom, intimitás) és a pár szerostatusa (azaz a szerodiszkordáns és a konkordáns-pozitív kapcsolatok) nem vizsgált tényezők az optimális HIV-ellátásban. az MSM között; és (3) az m-egészségügy megvalósíthatónak és elfogadhatónak bizonyult a páralapú viselkedés (pl. pénzkezelés, családtervezés) megcélzásában a lakosság körében. Ezen túlmenően, az m-egészségügy lehetőséget kínál azoknak a társadalmi és strukturális akadályoknak a leküzdésére, amelyekkel a fekete MSM gyakran szembesül a HIV-ellátáshoz való hozzáférés és az abban való részvétel során. Ezért a tanulmány céljai a következők: (1. cél) a mobiltechnológia-használat és a HIV-gondozási elkötelezettség kapcsolati tényezőinek vizsgálata a HIV+ fekete MSM-ek körében élő párok kontextusában; (2. cél) az 1. cél eredményeinek szintetizálása a viselkedési változás beavatkozási célpontjainak azonosítása és egy olyan beavatkozás keretének levezetése érdekében, amely fokozza a HIV-ellátásban való részvételt diadikus kontextusban; és (3. cél) egy új, mobil technológiai termék kifejlesztése a HIV-ellátásban való részvétel fokozására a HIV+ fekete MSM-ek körében élő párok körében. Az alkalmazás végső célja egy újszerű, elméleti alapú, felhasználóközpontú m-egészségügyi termék kifejlesztése, amely az azonos nemű párkapcsolatban élő HIV+ fekete férfiak optimális HIV-ellátásának szempontjából fontos kapcsolati tényezőket és dinamikát célozza meg. Ezen célok révén elsajátítom a pályafutásomhoz szükséges további képzéseket (a) elméleti és kutatási módszerekből (kvalitatív kutatási módszerek és diádikus elemzés) a páralapú kutatások lefolytatásához, (b) csoportmodell-építést alkalmazó intervenciós fejlesztési formatív kutatások, és (c) mHealth termékfejlesztés. Ezek a kutatási és karrierfejlesztési tevékenységek megteremtik az alapot annak, hogy független, az NIH által finanszírozott kutatóvá váljak, aki képes páron alapuló intervenciós kutatást végezni mobil egészségügyi innovációk felhasználásával, amely része a HIV-megelőzés terén tett átfogó erőfeszítésnek, amely integrálja a mobiltechnológia és a viselkedési módszerek fejlődését. gyógyszer a HIV faji/etnikai egyenlőtlenségeinek csökkentésére.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-pozitív afroamerikai szexuális kisebbséghez tartozó férfiak elsődleges kapcsolatban és kapcsolati partnerük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikaiként vagy feketeként azonosítja
  • Férfiakkal azonosítja magát, és férfiként jelenik meg
  • Jelenleg elkötelezett szerelmi kapcsolatban él
  • HIV-pozitív
  • Legyen hozzáférése olyan mobiltelefonhoz, amely képes hozzáférni az internethez

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív interjúadatok arról, hogy a résztvevők hogyan használták és kedvelték az mHealth intervenciós prototípust.
Időkeret: Az eredményeket egy kéthetes kísérleti időszak után mérik a projekt negyedik évében.
Az eredmény a prototípus tervezésére vonatkozó minőségi visszajelzéseken fog alapulni, például a prototípus megjelenésén és tapintásán, azon, hogy a résztvevők milyen gyakran léptek interakcióba a prototípus jellemzőivel, és hogy a résztvevők úgy érzik-e, hogy a beavatkozás hasznos vagy hasznos lenne az elköteleződésük javításában. HIV ellátás.
Az eredményeket egy kéthetes kísérleti időszak után mérik a projekt negyedik évében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. március 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 5K01MH106416-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a mHealth N'Gage mobilalkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése