Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningseffecten op de gezondheid van de hersenen en leren van minuten tot maanden (EXTEND)

24 juli 2025 bijgewerkt door: Michelle W. Voss

Oefening om de connectiviteit en het leren van de hippocampus bij oudere volwassenen te verbeteren

Gezien de versnelde groei van oudere volwassenen wereldwijd en de achteruitgang van de cognitieve functie bij het ouder worden, is er meer dan ooit behoefte aan therapieën die leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang verhelpen. Het voorgestelde onderzoek streeft naar een beter begrip en verbetering van de detectie van trainingseffecten op de hippocampale netwerkfunctie en leren en geheugen, die afnemen met veroudering en de ziekte van Alzheimer. Succes zou leiden tot nieuwe manieren om de voordelen van lichaamsbeweging op cognitieve veroudering te detecteren en zou leiden tot mechanistisch inzicht in hoe dergelijke plasticiteit mogelijk is, terwijl ook preventiestrategieën worden geïnformeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Diermodellen ondersteunen krachtig dat lichaamsbeweging hersengebieden beschermt die kwetsbaar zijn voor veroudering, zoals de hippocampus, en dat deze voordelen leiden tot beter leren. Daarentegen zijn er gemengde bevindingen uit studies bij mensen over de cognitieve voordelen van lichaamsbeweging bij gezonde oudere volwassenen. Dit contrast geeft aan dat er nog steeds een gebrek aan begrip is over hoe lichaamsbeweging het verloop van cognitieve achteruitgang bij ouder wordende volwassenen zou kunnen veranderen. Er zijn echter geen studies bij mensen die de effecten van oefeningen op de cognitie bij oudere volwassenen uitgebreid hebben getest met leertaken die zijn geïnspireerd op de basisneurowetenschappen van oefeningen. Het doel van het voorgestelde onderzoek is om deze translationele leemte op te vullen door te bepalen of verschillende soorten oefeningen dezelfde soorten leren bij oudere volwassenen verbeteren waarvan is aangetoond dat ze verbeteren in diermodellen door de hippocampusfunctie te verbeteren. Dit zal de onderzoekers dichter bij een langetermijndoelstelling brengen om te bepalen hoe oefening de hersenen beschermt tegen nadelige effecten van veroudering om interventies te ontwikkelen die leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang minimaliseren. De algemene hypothese is dat lichaamsbeweging het leren verbetert wanneer het de functionele hippocampus-corticale communicatie verbetert die anders afneemt met het ouder worden. De onderzoekers zullen dit testen in een steekproef van gezonde oudere volwassenen door te bepalen of toenames in functionele hippocampus-corticale connectiviteit door inspanningstraining het leren verbeteren bij een reeks taken waarvoor de hippocampus nodig is voor het verwerven van nieuwe relationele herinneringen in vergelijking met de condities van dezelfde taken die zou de hippocampus niet nodig moeten hebben voor leren en geheugen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
122

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1401
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking om deel te nemen aan een aerobe oefeninterventie op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire, en gecorrigeerd zicht van 20/40.
  • Goedkeuring van een arts die de respons van het elektrocardiogram (ECG) heeft gecontroleerd tijdens een maximale aerobe fitheidstest die deel uitmaakt van het tweede studiebezoek dat hieronder wordt beschreven.
  • Het afgelopen kalenderjaar minder dan 60 minuten per week bewegen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen de 55 en 80 jaar
  • Niet vloeiend Engels
  • Score < 20 (van de 30) op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Onvermogen om te voldoen aan experimentele instructies
  • Kwalificeren als "hoog risico" voor acuut cardiovasculair voorval volgens de gepubliceerde normen van het American College of Sports Medicine
  • Eerdere diagnose van een neurologische, metabole of psychiatrische aandoening en geen eerder hersenletsel geassocieerd met bewustzijnsverlies
  • Onvermogen om een ​​MRI te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cardiorespiratoire fitnesstraining
Cardiorespiratoire fitnesstraining wordt een 24 weken durend fietsprogramma onder supervisie, ontworpen om de cardiorespiratoire conditie te verbeteren, met directe supervisie van het onderzoeksteam. Alle deelnemers krijgen eerst een een-op-een oriëntatie met een oefentrainingsspecialist die is opgeleid door Dr. Gary Pierce in het monitoren van een oefenprogramma voor gezonde oudere volwassenen. De training begint met een warming-up van 5 minuten, 20 minuten matig intensief fietsen en 30 minuten licht intensief fietsen, en 5 minuten afkoelen per sessie, gedurende 3 sessies per week. In elke extra week wordt 6 minuten matig intensief fietsen per sessie toegevoegd, totdat de totale tijd voor matig intensief fietsen aan het begin van week 5 50 minuten per sessie is (met extra 5 minuten warming-up en 5 minuten cool-down) .
Gedragsmatig: Cardiorespiratoire fitnesstraining
Lichamelijke oefening van matige intensiteit ontworpen om de cardiorespiratoire conditie te verbeteren
Actieve vergelijker: Functionele fitnesstraining
Functionele fitnesstraining wordt een oefenprogramma van 24 weken onder toezicht dat is ontworpen om zich te concentreren op functionele flexibiliteit en mobiliteit, met directe supervisie van ons onderzoeksteam. Alle deelnemers krijgen eerst een een-op-een oriëntatie met een oefentrainingsspecialist die is opgeleid door Dr. Gary Pierce in het monitoren van een oefenprogramma voor gezonde oudere volwassenen. De training begint met een warming-up van 5 minuten, 20 minuten fietsen met lichte intensiteit en 20 minuten dynamisch rekken om het bewegingsbereik en de functionele fitheid te vergroten, gedurende 3 sessies per week. In elke extra week worden extra rekoefeningen toegevoegd om de variatie te behouden en de flexibiliteit van alle belangrijke spiergroepen te verbeteren.
Gedragsmatig: Functionele fitnesstraining
Lichamelijke oefening met lichte intensiteit ontworpen om de functionele fitheid te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hippocampaalafhankelijk leren
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
Leersnelheid op constructen die zijn onderzocht in diermodellen, waaronder contextverwerving, episodische associaties en ruimtelijke navigatie. De primaire uitkomst wordt gerapporteerd voor de ruimtelijke navigatietaak die wordt geassocieerd met de hippocampale structuur en -functie, die leert in de toestand van de wayfinding. We rapporteren verandering in helling voor layfinding leerproeven. De helling wordt berekend op basis van het aandeel van items correct opgeroepen op een kaart, over vier leerproeven. Voor elke proef kan het correct verhoudingsverhoudingsverhouding variëren van 0 tot 1, en een hoger aantal vertegenwoordigt sneller leren, wat beter is.
Basislijn, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hippocampale-corticale functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten
De verandering in sterkte van de correlatie tussen het spontane functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) signaal in het hippocampus en corticale gebieden in een hippocampaal-corticaal geheugensysteem.
Basislijn, 30 minuten
Verandering in hippocampale-corticale functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
De verandering in sterkte van de correlatie tussen het spontane functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) signaal in het hippocampus en corticale gebieden in een hippocampaal-corticaal geheugensysteem.
Basislijn, 24 weken
Verandering in cardiorespiratoire fitness
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
Cardiorespiratoire fitness wordt gemeten tijdens een maximale trainingstest. Zuurstofopname (VO2) zal worden gemeten uit verlopen luchtmonsters genomen met intervallen van 30 seconden totdat een piek VO2, de hoogste VO2, wordt bereikt op het punt van testbeëindiging als gevolg van symptoombeperking en/of vrijwillige uitputting. Verandering in maximale VO2 wordt gerapporteerd voor beschrijvende resultaten.
Basislijn, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Michelle W. Voss

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201705800
  • 1R01AG055500-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de NIH-voorschriften zullen de onderzoekers de gegevens en relevante documentatie beschikbaar stellen aan andere onderzoekers na aanvaarding van de belangrijkste bevindingen van het onderzoek voor publicatie. De onderzoekers zullen analysetools delen terwijl ze worden ontwikkeld. Omdat de verzamelde gegevens anoniem moeten blijven, zal alleen een onderwerpnummer alle gegevens identificeren. Om de privacy en vertrouwelijkheid van de gegevens verder te beschermen, zullen gegevens en documentatie alleen beschikbaar worden gesteld onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die voorziet in beperkingen voor de overdracht van gegevens aan anderen en een toezegging dat de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden zullen worden gebruikt en niet voor een winstgevende onderneming.

IPD-tijdsbestek voor delen

We zullen baseline neuroimaging-gegevens en fenotypische gegevens delen na voltooiing van de gegevensverzameling. We zullen de uitkomstgegevens van de interventie delen nadat we onze resultaten van elk primair doel hebben gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

We zullen delen op een open platform zoals OpenNeuro (https://openneuro.org/).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen