Влияние упражнений на здоровье мозга и обучение от минут до месяцев (EXTEND)
Упражнения для улучшения связи гиппокампа и обучения у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Michelle W Voss, PhD
- Номер телефона: 319-335-2057
- Электронная почта: michelle-voss@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имеет право на участие в аэробных упражнениях на основе опросника готовности к физической активности и скорректированное зрение 20/40.
- Разрешение от врача, который контролировал реакцию на электрокардиограмме (ЭКГ) во время теста на максимальную аэробную пригодность, который является частью второго исследовательского визита, описанного ниже.
- Занятия спортом менее 60 минут в неделю за последний календарный год
Критерий исключения:
- Не в возрасте от 55 до 80 лет
- Не владеет английским языком
- Оценка < 20 (из 30) по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
- Неспособность соблюдать экспериментальные инструкции
- Квалифицируется как «высокий риск» острого сердечно-сосудистого события согласно опубликованным стандартам Американского колледжа спортивной медицины.
- Предыдущий диагноз неврологического, метаболического или психического заболевания и отсутствие предшествующей травмы головного мозга, связанной с потерей сознания.
- Невозможность пройти МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиореспираторная фитнес-тренировка
Кардиореспираторная фитнес-тренировка будет представлять собой 24-недельную программу велосипедных тренировок под наблюдением, предназначенную для улучшения кардиореспираторной выносливости под непосредственным наблюдением исследовательской группы.
Все участники сначала пройдут индивидуальную ориентацию со специалистом по тренировкам, который прошел обучение у доктора Гэри Пирса по мониторингу программы упражнений для здоровых пожилых людей.
Тренировка начнется с 5-минутной разминки, 20-минутной езды на велосипеде средней интенсивности и 30-минутной езды на велосипеде легкой интенсивности, а также 5-минутной заминки за сессию, в течение 3 сессий в неделю.
Каждую дополнительную неделю будет добавляться 6 минут велотренировок средней интенсивности за сессию, пока общее время умеренной интенсивности не составит 50 минут за сессию к началу 5-й недели (с дополнительными 5 минутами разминки и 5 минутами заминки). .
|
Физические упражнения умеренной интенсивности, направленные на улучшение кардиореспираторной выносливости.
|
|
Активный компаратор: Функциональная фитнес-тренировка
Функциональная фитнес-тренировка будет представлять собой 24-недельную программу упражнений под наблюдением, разработанную с акцентом на функциональную гибкость и подвижность под наблюдением непосредственно нашей исследовательской группы.
Все участники сначала пройдут индивидуальную ориентацию со специалистом по тренировкам, который прошел обучение у доктора Гэри Пирса по мониторингу программы упражнений для здоровых пожилых людей.
Тренировка начнется с 5-минутной разминки, 20-минутной ездой на велосипеде с легкой интенсивностью и 20-минутной динамической растяжкой для увеличения диапазона движений и функциональной подготовленности в течение 3 занятий в неделю.
Каждую дополнительную неделю будут добавляться дополнительные упражнения на растяжку, чтобы сохранить разнообразие и улучшить гибкость всех основных групп мышц.
|
Физические упражнения легкой интенсивности, направленные на улучшение функциональной подготовленности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в гиппокампа-зависимом обучении
Временное ограничение: Базовая линия, 24 недели
|
Скорость обучения на конструкциях, которые были изучены на животных моделях, включая получение контекста, эпизодические ассоциации и пространственную навигацию.
Основной результат сообщается для задачи пространственной навигации, которая связана со структурой и функцией гиппокампа, которая учится в условиях определения пути.
Мы сообщаем об изменении склона для учебных испытаний.
Наклон рассчитывается на основе доли элементов, правильно отозванных на карте, более четырех учебных испытаний.
Для каждого испытания правильная пропорция может варьироваться от 0 до 1, а более высокое число представляет более быстрое обучение, что лучше.
|
Базовая линия, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной связи гиппокампа-кортикальной связи
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут
|
Изменение силы корреляции между спонтанным функциональным магнитно-резонансным изображением (МРТ) сигнала в области гиппокампа и кортикальной системы в системе гиппокампа-кортикальной памяти.
|
Базовый уровень, 30 минут
|
|
Изменение функциональной связи гиппокампа-кортикальной связи
Временное ограничение: Базовая линия, 24 недели
|
Изменение силы корреляции между спонтанным функциональным магнитно-резонансным изображением (МРТ) сигнала в области гиппокампа и кортикальной системы в системе гиппокампа-кортикальной памяти.
|
Базовая линия, 24 недели
|
|
Изменение кардиореспираторной пригодности
Временное ограничение: Базовая линия, 24 недели
|
Кардиореспираторная подготовка будет измерена во время максимального теста на упражнения.
Поглощение кислорода (VO2) будет измерено из истекших образцов воздуха, взятых с 30 -секундными интервалами до тех пор, пока не будет достигнут пик VO2, самый высокий VO2, не будет достигнут в точке завершения испытаний из -за ограничения симптомов и/или волевого истощения.
Изменение максимального VO2 сообщается для описательных результатов.
|
Базовая линия, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .