Účinky cvičení na zdraví mozku a učení od minut až po měsíce (EXTEND)
Cvičení ke zlepšení hipokampální konektivity a učení u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle W Voss, PhD
- Telefonní číslo: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý k účasti na aerobní cvičební intervenci založené na Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu a opravené vidění 20/40.
- Schválení od lékaře, který monitoroval odezvu elektrokardiografie (EKG) během testu maximální aerobní zdatnosti, který je součástí druhé studijní návštěvy popsané níže.
- Cvičení méně než 60 minut týdně za uplynulý kalendářní rok
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věku mezi 55 a 80 lety
- Neumí plynně anglicky
- Skóre < 20 (z 30) v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
- Neschopnost vyhovět experimentálním pokynům
- Podle publikovaných standardů American College of Sports Medicine se kvalifikuje jako „vysoké riziko“ akutní kardiovaskulární příhody
- Předchozí diagnóza neurologického, metabolického nebo psychiatrického stavu a žádné předchozí poranění mozku spojené se ztrátou vědomí
- Neschopnost dokončit MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kardiorespirační kondiční trénink
Kardiorespirační kondiční trénink bude 24týdenní řízený cyklistický program určený ke zlepšení kardiorespirační kondice pod dohledem přímo výzkumného týmu.
Všichni účastníci nejprve získají individuální orientaci se specialistou na cvičební trénink, který byl vyškolen Dr. Gary Piercem v monitorování cvičebního programu pro zdravé starší dospělé.
Trénink začne 5 minutovým zahřátím, 20 minutami na kole se střední intenzitou a 30 minutami na kole s mírnou intenzitou a 5 minutami na ochlazení na relaci, po dobu 3 sezení/týden.
V každém dalším týdnu bude přidáno 6 minut cyklování se střední intenzitou na jedno sezení, dokud celkový čas na sezení se střední intenzitou nebude do začátku 5. týdne 50 minut (s dalšími 5 minutami zahřátí a 5 minutami ochlazení) .
|
Fyzické cvičení střední intenzity určené ke zlepšení kardiorespirační zdatnosti
|
|
Aktivní komparátor: Funkční kondiční trénink
Funkční kondiční trénink bude 24týdenní cvičební program pod dohledem navržený tak, aby se zaměřoval na funkční flexibilitu a mobilitu, pod dohledem přímo našeho výzkumného týmu.
Všichni účastníci nejprve získají individuální orientaci se specialistou na cvičební trénink, který byl vyškolen Dr. Gary Piercem v monitorování cvičebního programu pro zdravé starší dospělé.
Trénink začne 5 minutovým zahřátím, 20 minutami lehké intenzity jízdy na kole a 20 minutami dynamického strečinku pro zvýšení rozsahu pohybu a funkční kondice, po dobu 3 sezení/týden.
V každém dalším týdnu budou přidány další strečinky, aby se zachovala rozmanitost a zlepšila se flexibilita všech hlavních svalových skupin.
|
Fyzické cvičení lehké intenzity určené ke zlepšení funkční kondice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v učení závislé na hippocampu
Časové okno: Základní linie, 24 týdnů
|
Míra učení na konstruktech, které byly zkoumány na zvířecích modelech, včetně získávání kontextu, epizodických asociací a prostorové navigace.
Primární výsledek je hlášen pro úlohu prostorové navigace, který je spojen s hippocampální strukturou a funkcí, která se učí v podmínkách olezení.
Uvádíme změnu svahu pro vyhledávání pokusů o učení.
Sklon se počítá na základě podílu položek správně vyvolaných na mapě, přes čtyři učení.
Pro každou zkoušku se může poměr správný rozsah od 0 do 1 a vyšší počet představuje rychlejší učení, což je lepší.
|
Základní linie, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční konektivity hippocampu
Časové okno: Základní linie, 30 minut
|
Změna síly korelace mezi signálem spontánní funkční magnetické rezonance (fMRI) v hippocampu a kortikálních oblastech v systému hippocampal-cortical Memory.
|
Základní linie, 30 minut
|
|
Změna funkční konektivity hippocampu
Časové okno: Základní linie, 24 týdnů
|
Změna síly korelace mezi signálem spontánní funkční magnetické rezonance (fMRI) v hippocampu a kortikálních oblastech v systému hippocampal-cortical Memory.
|
Základní linie, 24 týdnů
|
|
Změna kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní linie, 24 týdnů
|
Kardiorespirační fitness bude měřena během maximálního testu cvičení.
Vychytávání kyslíku (VO2) bude měřeno ze vzorků vzduchu z vypršení 30 sekund ve 30 sekundových intervalech, dokud nebude dosaženo vrcholu VO2, nejvyšší VO2, v okamžiku ukončení testu v důsledku omezení symptomů a/nebo dobrovolného vyčerpání.
Změna maximálního VO2 je hlášena pro popisné výsledky.
|
Základní linie, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiorespirační kondiční trénink
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT05275348NáborArtritida | Osteoartróza | Revmatoidní artritida | Fibromyalgie | Dna | Lupus nebo SLE
-
NCT02761018DokončenoDiabetes mellitus typu II
-
NCT04902014Dokončeno
-
NCT00907127DokončenoMetabolický syndrom
-
NCT07283510DokončenoStarší dospělí | Postižení pohyblivosti
-
NCT03235440DokončenoKvalita života | Obezita, dětství | Změna hmotnosti, tělo
-
NCT05420116Dokončeno