Übungseffekte auf die Gesundheit des Gehirns und das Lernen von Minuten bis Monaten (EXTEND)
Übung zur Verbesserung der Hippocampus-Konnektivität und des Lernens bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Michelle W Voss, PhD
- Telefonnummer: 319-335-2057
- E-Mail: michelle-voss@uiowa.edu
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigt zur Teilnahme an einer Aerobic-Intervention auf der Grundlage des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft und einer korrigierten Sehkraft von 20/40.
- Genehmigung eines Arztes, der die Elektrokardiographie (EKG)-Reaktion während eines maximalen aeroben Fitnesstests überwacht hat, der Teil des unten beschriebenen zweiten Studienbesuchs ist.
- Im letzten Kalenderjahr weniger als 60 Minuten pro Woche trainiert haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht im Alter zwischen 55 und 80 Jahren
- Ich spreche nicht fließend Englisch
- Punktzahl < 20 (von 30) beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Unfähigkeit, experimentelle Anweisungen einzuhalten
- Qualifizieren Sie sich gemäß den veröffentlichten Standards des American College of Sports Medicine als „hohes Risiko“ für ein akutes kardiovaskuläres Ereignis
- Frühere Diagnose einer neurologischen, metabolischen oder psychiatrischen Erkrankung und keine frühere Hirnverletzung, die mit Bewusstlosigkeit einhergeht
- Unfähigkeit, eine MRT durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kardiorespiratorisches Fitnesstraining
Beim kardiorespiratorischen Fitnesstraining handelt es sich um ein 24-wöchiges überwachtes Fahrradprogramm zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness unter direkter Aufsicht des Forschungsteams.
Alle Teilnehmer erhalten zunächst eine persönliche Einweisung durch einen Trainingsspezialisten, der von Dr. Gary Pierce in der Überwachung eines Trainingsprogramms für gesunde ältere Erwachsene geschult wurde.
Das Training beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Radfahren mit mittlerer Intensität und 30 Minuten Radfahren mit leichter Intensität sowie 5 Minuten Abkühlen pro Sitzung, für 3 Sitzungen/Woche.
In jeder weiteren Woche werden 6 Minuten Radfahren mit mäßiger Intensität pro Sitzung hinzugefügt, bis die Gesamtzeit für mäßig intensives Radfahren zu Beginn der 5. Woche 50 Minuten pro Sitzung beträgt (mit zusätzlichen 5 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen). .
|
Körperliche Betätigung mittlerer Intensität zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness
|
|
Aktiver Komparator: Funktionelles Fitnesstraining
Beim funktionellen Fitnesstraining handelt es sich um ein 24-wöchiges betreutes Trainingsprogramm, das sich auf funktionelle Flexibilität und Mobilität konzentriert und direkt von unserem Forschungsteam betreut wird.
Alle Teilnehmer erhalten zunächst eine persönliche Einweisung durch einen Trainingsspezialisten, der von Dr. Gary Pierce in der Überwachung eines Trainingsprogramms für gesunde ältere Erwachsene geschult wurde.
Das Training beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten Radfahren mit leichter Intensität und 20 Minuten dynamischem Dehnen, um den Bewegungsumfang und die funktionelle Fitness zu erhöhen, für 3 Sitzungen pro Woche.
In jeder weiteren Woche werden zusätzliche Dehnübungen hinzugefügt, um die Abwechslung zu gewährleisten und die Flexibilität aller wichtigen Muskelgruppen zu verbessern.
|
Körperliches Training mit geringer Intensität zur Verbesserung der funktionellen Fitness
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des hippocampusabhängigen Lernens
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Wochen
|
Lernrate bei Konstrukten, die in Tiermodellen einschließlich Kontexterwerb, episodischen Assoziationen und räumlicher Navigation untersucht wurden.
Das primäre Ergebnis wird für die räumliche Navigationsaufgabe angegeben, die mit der Struktur und Funktion der Hippocampus verbunden ist, was im Weg zum Wegfindungszustand ist.
Wir berichten von Veränderungen in der Steigung, um Lernversuche zu erhalten.
Die Steigung wird basierend auf dem Anteil der auf einer Karte korrekt zurückgerufenen Elemente über vier Lernversuche berechnet.
Für jeden Versuch kann der korrekte Anteil von 0 bis 1 reichen, und eine höhere Zahl repräsentiert ein schnelleres Lernen, was besser ist.
|
Grundlinie, 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Hippocampus-kortikalen funktionellen Konnektivität
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten
|
Die Veränderung der Stärke der Korrelation zwischen dem spontanen funktionellen Magnetresonanz-Bildgebungssignal (FMRI) im Hippocampus und kortikalen Regionen in einem Hippocampus-Cortical-Speichersystem.
|
Grundlinie, 30 Minuten
|
|
Änderung der Hippocampus-kortikalen funktionellen Konnektivität
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Wochen
|
Die Veränderung der Stärke der Korrelation zwischen dem spontanen funktionellen Magnetresonanz-Bildgebungssignal (FMRI) im Hippocampus und kortikalen Regionen in einem Hippocampus-Cortical-Speichersystem.
|
Grundlinie, 24 Wochen
|
|
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Wochen
|
Die kardiorespiratorische Fitness wird während eines maximalen Trainingstests gemessen.
Die Sauerstoffaufnahme (VO2) wird aus abgelaufenen Luftproben gemessen, die in 30 Sekunden lang in Intervallen entnommen wurden, bis ein Peak VO2, der höchste VO2, zu dem Zeitpunkt der Testabbruch aufgrund der Symptombegrenzung und/oder der gewaltigen Erschöpfung erreicht wird.
Die maximale VO2 -Änderung wird für beschreibende Ergebnisse angegeben.
|
Grundlinie, 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kardiorespiratorisches Fitnesstraining
-
NCT00913302AbgeschlossenSpondylitis ankylosans
-
NCT02333916BeendetÜberfütterung und Bewegung
-
NCT02564809AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung
-
NCT03095170BeendetLeichte kognitive Einschränkung | Gedächtnisstörungen | Gedächtnisschwäche | Beeinträchtigte Kognition | Leichte Demenz | Leichte kognitive Störung | Leichte neurokognitive Störung | Amnestische Störung | Demenz und Amnesie | Schlechtes Kurzzeitgedächtnis
-
NCT00337909Abgeschlossen
-
NCT00283010Abgeschlossen
-
NCT00337974Abgeschlossen
-
NCT00943865AbgeschlossenFettleibigkeit | Metabolisches Syndrom
-
NCT05275348RekrutierungArthritis | Arthrose | Rheumatoide Arthritis | Fibromyalgie | Gicht | Lupus oder SLE
-
NCT02761018Abgeschlossen