Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningseffekter på hjernens sundhed og læring fra minutter til måneder (EXTEND)

24. juli 2025 opdateret af: Michelle W. Voss

Øvelse for at forbedre Hippocampus-forbindelse og læring hos ældre voksne

I betragtning af den accelererende vækst af ældre voksne over hele verden og faldet i kognitiv funktion med aldring, er der behov for behandlinger, der afhjælper aldersrelateret kognitiv tilbagegang, mere end nogensinde. Den foreslåede forskning søger at bedre forstå og forbedre påvisningen af ​​træningseffekter på hippocampus netværksfunktion og indlæring og hukommelse, som falder med aldring og Alzheimers. Succes ville føre til nye måder at opdage fordelene ved træning på kognitiv aldring og ville føre til mekanistisk indsigt i, hvordan en sådan plasticitet er mulig, samtidig med at det informerer om forebyggelsesstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dyremodeller understøtter kraftigt, at træning beskytter hjerneområder, der er sårbare over for aldring, såsom hippocampus, og at disse fordele fører til bedre læring. I modsætning hertil er der blandede resultater fra menneskelige undersøgelser om de kognitive fordele ved træning med raske ældre voksne. Denne kontrast indikerer, at der stadig mangler forståelse for, hvordan træning kan ændre forløbet af kognitiv tilbagegang hos aldrende voksne. Men ingen menneskelige undersøgelser har udtømmende testet træningseffekter på kognition hos ældre voksne med læringsopgaver inspireret af grundlæggende træningsneurovidenskab. Formålet med den foreslåede forskning er at udfylde dette translationelle hul ved at afgøre, om forskellige typer motion forbedrer de samme former for læring hos ældre voksne, som har vist sig at forbedre i dyremodeller ved at forbedre hippocampus funktion. Dette vil bringe efterforskerne tættere på et langsigtet mål om at bestemme, hvordan træning beskytter hjernen mod negative virkninger af aldring for at udvikle interventioner, der minimerer aldersrelateret kognitiv tilbagegang. Den overordnede hypotese er, at træning forbedrer indlæringen, når det øger den funktionelle hippocampus-kortikal kommunikation, der ellers aftager med aldring. Forskerne vil teste dette i en prøve af raske ældre voksne ved at afgøre, om stigninger i funktionel hippocampus-kortikal forbindelse fra træning forbedrer indlæringen af ​​en række opgaver, der kræver hippocampus til erhvervelse af nye relationelle minder sammenlignet med tilstande med de samme opgaver, som bør ikke kræve hippocampus for indlæring og hukommelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
122

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1401
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til at deltage i en aerob træningsintervention baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire og korrigeret syn på 20/40.
  • Godkendelse fra en læge, der overvågede elektrokardiografi (EKG) respons under en maksimal aerob konditionstest, der er en del af det andet undersøgelsesbesøg beskrevet nedenfor.
  • Træner mindre end 60 minutter om ugen i det seneste kalenderår

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellem 55 og 80 år
  • Ikke flydende engelsk
  • Score < 20 (ud af 30) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Manglende evne til at overholde eksperimentelle instruktioner
  • Kvalificeres som "høj risiko" for akut kardiovaskulær hændelse i henhold til de offentliggjorte standarder fra American College of Sports Medicine
  • Tidligere diagnose af neurologisk, metabolisk eller psykiatrisk tilstand og ingen tidligere hjerneskade forbundet med tab af bevidsthed
  • Manglende evne til at gennemføre en MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kardiorespiratorisk fitnesstræning
Cardiorespiratory fitness-træning vil være et 24-ugers superviseret cykelprogram designet til at forbedre cardiorespiratory fitness, med supervision direkte fra forskerholdet. Alle deltagere vil først modtage en en-til-en orientering med en træningsspecialist, der er blevet trænet af Dr. Gary Pierce i at overvåge et træningsprogram for raske ældre voksne. Træningen starter med 5 minutters opvarmning, 20 minutters cykling med moderat intensitet og 30 minutters cykling med let intensitet og 5 minutters nedkøling pr. session, i 3 sessioner om ugen. I hver ekstra uge vil der blive tilføjet 6 minutters cykling med moderat intensitet pr. session, indtil den samlede tid for moderat intensitet er 50 minutter pr. session ved starten af ​​uge 5 (med yderligere 5 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling) .
Adfærdsmæssigt: Kardiorespiratorisk fitnesstræning
Fysisk træning af moderat intensitet designet til at forbedre kardiorespiratorisk kondition
Aktiv komparator: Funktionel konditionstræning
Funktionel fitnesstræning vil være et 24-ugers superviseret træningsprogram designet til at fokusere på funktionel fleksibilitet og mobilitet, med supervision direkte fra vores forskerteam. Alle deltagere vil først modtage en en-til-en orientering med en træningsspecialist, der er blevet trænet af Dr. Gary Pierce i at overvåge et træningsprogram for raske ældre voksne. Træningen starter med 5 minutters opvarmning, 20 minutters cykling med let intensitet og 20 minutters dynamisk udstrækning for at øge bevægelsesområde og funktionel kondition i 3 sessioner om ugen. I hver ekstra uge vil der blive tilføjet yderligere stræk for at opretholde variation og forbedre fleksibiliteten af ​​alle større muskelgrupper.
Adfærdsmæssigt: Funktionel konditionstræning
Fysisk træning af let intensitet designet til at forbedre funktionel kondition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hippocampal-afhængig læring
Tidsramme: Baseline, 24-uger
Læringsfrekvens på konstruktioner, der er undersøgt i dyremodeller, herunder kontekst erhvervelse, episodiske foreninger og rumlig navigation. Det primære resultat er rapporteret for den rumlige navigationsopgave, der er forbundet med hippocampal struktur og funktion, som lærer i den måde at finde tilstand. Vi rapporterer ændring i hældning for at finde læringsforsøg. Hældningen beregnes baseret på andelen af genstande, der er korrekt, der huskes på et kort, over fire læringsforsøg. For hvert forsøg kan forholdet korrekt variere fra 0 til 1, og et højere antal repræsenterer hurtigere læring, hvilket er bedre.
Baseline, 24-uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hippocampal-kortikal funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Ændringen i styrke af sammenhængen mellem den spontane funktionelle magnetiske resonansafbildning (FMRI) signal i hippocampus og kortikale regioner i et hippocampal-kortikalt hukommelsessystem.
Baseline, 30 minutter
Ændring i hippocampal-kortikal funktionel forbindelse
Tidsramme: Baseline, 24-uger
Ændringen i styrke af sammenhængen mellem den spontane funktionelle magnetiske resonansafbildning (FMRI) signal i hippocampus og kortikale regioner i et hippocampal-kortikalt hukommelsessystem.
Baseline, 24-uger
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, 24-uger
Kardiorespiratorisk kondition måles under en maksimal træningstest. Oxygenoptagelse (VO2) vil blive målt fra udløbne luftprøver taget med 30 sekunders intervaller, indtil en maksimal VO2, den højeste VO2, opnås på tidspunktet for testafslutning på grund af symptombegrænsning og/eller frivillig udmattelse. Ændring i maksimal VO2 rapporteres for beskrivende resultater.
Baseline, 24-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Michelle W. Voss

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201705800
  • 1R01AG055500-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med NIH-reglerne vil efterforskerne stille data og relevant dokumentation til rådighed for andre efterforskere efter accept af hovedresultaterne fra undersøgelsen til offentliggørelse. Efterforskerne vil dele analyseværktøjer, efterhånden som de udvikles. Fordi de indsamlede data skal forblive anonyme, vil kun et emnenummer identificere alle data. For yderligere at beskytte privatlivets fred og fortroligheden af ​​dataene, vil data og dokumentation kun blive gjort tilgængelige under en datadelingsaftale, der indeholder begrænsninger for overførsel af data til andre og en forpligtelse til, at dataene kun vil blive brugt til forskningsformål og ikke for en overskudsgivende virksomhed.

IPD-delingstidsramme

Vi vil dele baseline neuroimaging data og fænotypiske data efter afslutningen af ​​dataindsamlingen. Vi deler data om interventionsresultaterne, efter at vi har offentliggjort vores resultater fra hvert primært mål.

IPD-delingsadgangskriterier

Vi deler på en åben platform som OpenNeuro (https://openneuro.org/).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiorespiratorisk fitnesstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger