Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningseffekter på hjernens helse og læring fra minutter til måneder (EXTEND)

24. juli 2025 oppdatert av: Michelle W. Voss

Trening for å forbedre Hippocampus-tilkobling og læring hos eldre voksne

Gitt den akselererende veksten av eldre voksne over hele verden og nedgangen i kognitiv funksjon med aldring, er terapi som avhjelper aldersrelatert kognitiv nedgang nødvendig mer enn noen gang. Den foreslåtte forskningen søker å bedre forstå og forbedre oppdagelsen av treningseffekter på hippocampus nettverksfunksjon og læring og hukommelse, som avtar med aldring og Alzheimers. Suksess vil føre til nye måter å oppdage fordeler med trening på kognitiv aldring og vil føre til mekanistisk innsikt om hvordan slik plastisitet er mulig, samtidig som det informerer om forebyggende strategier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dyremodeller støtter kraftig at trening beskytter hjerneområder som er sårbare for aldring, slik som hippocampus, og at disse fordelene fører til bedre læring. Derimot er det blandede funn fra menneskelige studier på de kognitive fordelene ved trening med friske eldre voksne. Denne kontrasten indikerer at det fortsatt er mangel på forståelse for hvordan trening kan endre forløpet av kognitiv nedgang hos aldrende voksne. Imidlertid har ingen menneskelige studier omfattende testet treningseffekter på kognisjon hos eldre voksne med læringsoppgaver inspirert fra grunnleggende treningsnevrovitenskap. Målet med den foreslåtte forskningen er å fylle dette translasjonsgapet ved å avgjøre om ulike typer trening forbedrer de samme typene læring hos eldre voksne som har vist seg å forbedre seg i dyremodeller ved å forbedre hippocampus funksjon. Dette vil bringe etterforskerne nærmere et langsiktig mål om å bestemme hvordan trening beskytter hjernen mot uønskede effekter av aldring for å utvikle intervensjoner som minimerer aldersrelatert kognitiv nedgang. Den overordnede hypotesen er at trening forbedrer læringen når den øker funksjonell hippocampus-kortikal kommunikasjon som ellers avtar med aldring. Etterforskerne vil teste dette i et utvalg av friske eldre voksne ved å avgjøre om økninger i funksjonell hippocampus-kortikal tilkobling fra trening forbedrer læringen på en rekke oppgaver som krever hippocampus for tilegnelse av nye relasjonsminner sammenlignet med tilstander med de samme oppgavene som bør ikke kreve hippocampus for læring og hukommelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
122

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1401
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert til å delta i en aerobic treningsintervensjon basert på Physical Activity Readiness Questionnaire, og korrigert syn på 20/40.
  • Godkjenning fra en lege som overvåket elektrokardiografi (EKG) respons under en maksimal aerob kondisjonstest som er en del av det andre studiebesøket beskrevet nedenfor.
  • Trente mindre enn 60 minutter i uken det siste kalenderåret

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellom 55 og 80 år
  • Ikke flytende engelsk
  • Poeng < 20 (av 30) på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Manglende evne til å overholde eksperimentelle instruksjoner
  • Kvalifisere som "høy risiko" for akutt kardiovaskulær hendelse i henhold til de publiserte standardene til American College of Sports Medicine
  • Tidligere diagnose av nevrologisk, metabolsk eller psykiatrisk tilstand, og ingen tidligere hjerneskade forbundet med tap av bevissthet
  • Manglende evne til å fullføre en MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kardiorespiratorisk kondisjonstrening
Kardiorespiratorisk kondisjonstrening vil være et 24-ukers veiledet sykkelprogram designet for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon, med veiledning direkte fra forskerteamet. Alle deltakere vil først få en en-til-en-orientering med en treningsspesialist som har blitt opplært av Dr. Gary Pierce i å overvåke et treningsprogram for friske eldre voksne. Treningen starter med 5 minutters oppvarming, 20 minutter sykling med moderat intensitet og 30 minutter sykling med lett intensitet, og 5 minutters nedkjøling per økt, i 3 økter/uke. I hver ekstra uke legges det til 6 minutter sykling med moderat intensitet per økt, til den totale tiden for moderat intensitet er 50 minutter per økt ved starten av uke 5 (med ytterligere 5 minutters oppvarming og 5 minutters nedkjøling) .
Atferdsmessig: Kardiorespiratorisk kondisjonstrening
Fysisk trening av moderat intensitet designet for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon
Aktiv komparator: Funksjonell kondisjonstrening
Funksjonell kondisjonstrening vil være et 24-ukers veiledet treningsprogram designet for å fokusere på funksjonell fleksibilitet og mobilitet, med veiledning direkte fra vårt forskerteam. Alle deltakere vil først få en en-til-en-orientering med en treningsspesialist som har blitt opplært av Dr. Gary Pierce i å overvåke et treningsprogram for friske eldre voksne. Treningen starter med 5 minutters oppvarming, 20 minutter med lett intensitetssykling og 20 minutter med dynamisk tøying for å øke bevegelsesområdet og funksjonell kondisjon, i 3 økter/uke. I hver ekstra uke vil ytterligere strekk legges til for å opprettholde variasjon og forbedre fleksibiliteten til alle større muskelgrupper.
Atferdsmessig: Funksjonell kondisjonstrening
Fysisk trening med lett intensitet designet for å forbedre funksjonell kondisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hippocampal-avhengig læring
Tidsramme: Baseline, 24-ukers
Læringshastighet på konstruksjoner som er undersøkt i dyremodeller, inkludert kontekstinnsamling, episodiske assosiasjoner og romlig navigasjon. Det primære utfallet er rapportert for den romlige navigasjonsoppgaven som er assosiert med hippocampal struktur og funksjon, som lærer i den veifinnende tilstanden. Vi rapporterer endring i skråningen for veifinnende læringsforsøk. Hellingen beregnes basert på andelen elementer som er riktig tilbakekalt på et kart, over fire læringsforsøk. For hver prøve kan andel riktig variere fra 0 til 1, og et høyere antall representerer raskere læring, noe som er bedre.
Baseline, 24-ukers

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hippocampal-kortikal funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Endringen i styrken av korrelasjonen mellom det spontane funksjonelle magnetiske resonansavbildning (fMRI) -signalet i hippocampus og kortikale regioner i et hippocampal-kortikalt minnesystem.
Baseline, 30 minutter
Endring i hippocampal-kortikal funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline, 24-ukers
Endringen i styrken av korrelasjonen mellom det spontane funksjonelle magnetiske resonansavbildning (fMRI) -signalet i hippocampus og kortikale regioner i et hippocampal-kortikalt minnesystem.
Baseline, 24-ukers
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline, 24-ukers
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli målt under en maksimal treningstest. Oksygenopptak (VO2) vil bli målt fra utløpte luftprøver tatt med 30 sekunders intervaller til en topp VO2, den høyeste VO2, oppnås ved testoppgaven på grunn av symptombegrensning og/eller frivillig utmattelse. Endring i maksimal VO2 er rapportert for beskrivende resultater.
Baseline, 24-ukers

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Michelle W. Voss

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201705800
  • 1R01AG055500-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med NIH-regelverket vil etterforskerne gjøre data og relevant dokumentasjon tilgjengelig for andre etterforskere ved aksept av hovedfunnene fra studien for publisering. Etterforskerne vil dele analyseverktøy etter hvert som de utvikles. Fordi de innsamlede dataene skal forbli anonyme, vil kun et emnenummer identifisere alle data. For ytterligere å beskytte personvernet og konfidensialiteten til dataene, vil data og dokumentasjon kun gjøres tilgjengelig under en datadelingsavtale som gir restriksjoner for overføring av data til andre og en forpliktelse om at dataene kun skal brukes til forskningsformål og ikke for en overskuddsbedrift.

IPD-delingstidsramme

Vi vil dele baseline nevroimaging data og fenotypiske data etter fullført datainnsamling. Vi vil dele intervensjonsresultatdataene etter at vi har publisert resultatene våre fra hvert primærmål.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil dele på en åpen plattform som OpenNeuro (https://openneuro.org/).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger