Wpływ ćwiczeń na zdrowie mózgu i uczenie się od minut do miesięcy (EXTEND)
Ćwiczenia poprawiające łączność hipokampa i uczenie się u osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle W Voss, PhD
- Numer telefonu: 319-335-2057
- E-mail: michelle-voss@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1401
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawniony do udziału w aerobowej interwencji ruchowej na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej oraz skorygowanego widzenia 20/40.
- Zatwierdzenie od lekarza, który monitorował odpowiedź elektrokardiograficzną (EKG) podczas maksymalnego testu wydolności tlenowej, który jest częścią drugiej wizyty studyjnej opisanej poniżej.
- Ćwiczenie mniej niż 60 minut tygodniowo przez ostatni rok kalendarzowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie w wieku od 55 do 80 lat
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Wynik < 20 (z 30) w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji eksperymentalnych
- Zakwalifikować jako „wysokie ryzyko” ostrego zdarzenia sercowo-naczyniowego według opublikowanych standardów American College of Sports Medicine
- Wcześniejsze rozpoznanie stanu neurologicznego, metabolicznego lub psychiatrycznego oraz brak wcześniejszego urazu mózgu związanego z utratą przytomności
- Niemożność wykonania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening sprawności krążeniowo-oddechowej
Trening sprawności krążeniowo-oddechowej będzie 24-tygodniowym nadzorowanym programem rowerowym mającym na celu poprawę sprawności krążeniowo-oddechowej, pod nadzorem bezpośrednio zespołu badawczego.
Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw zapoznani indywidualnie ze specjalistą od treningu fizycznego, który został przeszkolony przez dr Gary'ego Pierce'a w zakresie monitorowania programu ćwiczeń dla zdrowych osób starszych.
Trening rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, 20-minutową jazdą na rowerze o umiarkowanej intensywności i 30-minutową jazdą na rowerze o niskiej intensywności oraz 5-minutowym schładzaniem na sesję, przez 3 sesje tygodniowo.
W każdym dodatkowym tygodniu zostanie dodanych 6 minut jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności na sesję, aż całkowity czas jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności wyniesie 50 minut na początku tygodnia 5 (z dodatkowymi 5 minutami rozgrzewki i 5 minutami rozluźnienia) .
|
Ćwiczenia fizyczne o umiarkowanej intensywności mające na celu poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej
|
|
Aktywny komparator: Funkcjonalny trening fitness
Funkcjonalny trening fitness będzie 24-tygodniowym nadzorowanym programem ćwiczeń, którego celem jest skupienie się na elastyczności funkcjonalnej i mobilności, pod nadzorem bezpośrednio naszego zespołu badawczego.
Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw zapoznani indywidualnie ze specjalistą od treningu fizycznego, który został przeszkolony przez dr Gary'ego Pierce'a w zakresie monitorowania programu ćwiczeń dla zdrowych osób starszych.
Trening rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, 20-minutową intensywną jazdą na rowerze i 20-minutowym rozciąganiem dynamicznym w celu zwiększenia zakresu ruchu i sprawności funkcjonalnej, przez 3 sesje tygodniowo.
W każdym dodatkowym tygodniu zostaną dodane dodatkowe ćwiczenia rozciągające, aby zachować różnorodność i poprawić elastyczność wszystkich głównych grup mięśni.
|
Ćwiczenia fizyczne o lekkim natężeniu mające na celu poprawę sprawności funkcjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uczenia się zależnego od hipokampa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Wskaźnik uczenia się na konstrukcjach, które zostały zbadane w modelach zwierzęcych, w tym akwizycji kontekstu, skojarzeniach epizodycznych i nawigacji przestrzennej.
Podstawowy wynik jest zgłoszony dla zadania przestrzennego nawigacji związanego ze strukturą i funkcją hipokampa, która uczy się w warunkach określenia.
Zgłaszamy zmianę na zboczu próby uczenia się.
Nachylenie jest obliczane na podstawie odsetka elementów prawidłowo przywołanych na mapie, w czterech próbach uczenia się.
Dla każdej próby poprawna proporcja może wynosić od 0 do 1, a wyższa liczba reprezentuje szybsze uczenie się, co jest lepsze.
|
Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w hipokampie-korowej łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut
|
Zmiana siły korelacji między spontanicznym funkcjonalnym sygnałem obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) w hipokampie i regionach korowych w systemie pamięci hipokampa-korowej.
|
Linia bazowa, 30 minut
|
|
Zmiana w hipokampie-korowej łączności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Zmiana siły korelacji między spontanicznym funkcjonalnym sygnałem obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) w hipokampie i regionach korowych w systemie pamięci hipokampa-korowej.
|
Linia bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiana sprawności sercowo -oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Sprawność sercowo -oddechowa będzie mierzona podczas maksymalnego testu wysiłkowego.
Wychwyt tlenu (VO2) będzie mierzony z wygaśniętego próbek powietrza pobranych w 30 sekundach, aż do osiągnięcia szczytowego VO2, najwyższego VO2, w punkcie zakończenia testowego z powodu ograniczenia objawów i/lub wyczerpania dobrodziejstw.
Zmiana maksymalnego VO2 jest zgłaszana dla wyników opisowych.
|
Linia bazowa, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening sprawności krążeniowo-oddechowej
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
-
NCT07540247ZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening Reaktywny
-
NCT07154407Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
NCT06550908RekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubego
-
NCT04220216ZakończonyJakość życia | Nowotwór | Zmęczenie | Biomarkery | Nastrój | Próba wysiłkowa