Efectos del ejercicio sobre la salud cerebral y el aprendizaje de minutos a meses (EXTEND)
Ejercicio para mejorar la conectividad y el aprendizaje del hipocampo en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle W Voss, PhD
- Número de teléfono: 319-335-2057
- Correo electrónico: michelle-voss@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1401
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para participar en una intervención de ejercicio aeróbico basada en el Cuestionario de preparación para la actividad física y la visión corregida de 20/40.
- Aprobación de un médico que supervisó la respuesta de electrocardiografía (ECG) durante una prueba de condición física aeróbica máxima que forma parte de la segunda visita del estudio que se describe a continuación.
- Hacer menos de 60 minutos de ejercicio a la semana durante el último año calendario
Criterio de exclusión:
- No entre las edades de 55 y 80 años.
- No habla inglés con fluidez
- Puntaje < 20 (de 30) en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Incapacidad para cumplir con las instrucciones experimentales.
- Calificar como "alto riesgo" de evento cardiovascular agudo según los estándares publicados por el American College of Sports Medicine
- Diagnóstico previo de afección neurológica, metabólica o psiquiátrica, y sin lesión cerebral previa asociada con pérdida de conciencia
- Incapacidad para completar una resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento físico cardiorrespiratorio
El entrenamiento físico cardiorrespiratorio será un programa de ciclismo supervisado de 24 semanas diseñado para mejorar el estado físico cardiorrespiratorio, con la supervisión directa del equipo de investigación.
Todos los participantes recibirán primero una orientación individual con un especialista en entrenamiento físico que ha sido capacitado por el Dr. Gary Pierce en el control de un programa de ejercicios para adultos mayores sanos.
El entrenamiento comenzará con 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de ciclismo de intensidad moderada y 30 minutos de ciclismo de intensidad ligera, y 5 minutos de enfriamiento por sesión, durante 3 sesiones/semana.
En cada semana adicional, se agregarán 6 minutos de ciclismo de intensidad moderada por sesión, hasta que el tiempo total de intensidad moderada sea de 50 minutos por sesión al comienzo de la semana 5 (con 5 minutos adicionales de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento) .
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Ejercicio físico de intensidad moderada diseñado para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria
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Comparador activo: Entrenamiento físico funcional
El entrenamiento físico funcional será un programa de ejercicio supervisado de 24 semanas diseñado para centrarse en la flexibilidad funcional y la movilidad, con la supervisión directa de nuestro equipo de investigación.
Todos los participantes recibirán primero una orientación individual con un especialista en entrenamiento físico que ha sido capacitado por el Dr. Gary Pierce en el control de un programa de ejercicios para adultos mayores sanos.
El entrenamiento comenzará con un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de ciclismo de intensidad suave y 20 minutos de estiramiento dinámico para aumentar el rango de movimiento y el estado físico funcional, durante 3 sesiones por semana.
En cada semana adicional, se agregarán estiramientos adicionales para mantener la variedad y mejorar la flexibilidad de todos los grupos musculares principales.
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Ejercicio físico de intensidad ligera diseñado para mejorar la condición física funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el aprendizaje dependiente del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Tasa de aprendizaje en construcciones que se han examinado en modelos animales que incluyen adquisición de contexto, asociaciones episódicas y navegación espacial.
El resultado primario se informa para la tarea de navegación espacial que está asociada con la estructura y función del hipocampo, que está aprendiendo en la condición de orientación vial.
Reportamos el cambio en la pendiente para la orientación de aprendizaje.
La pendiente se calcula en función de la proporción de elementos retirados correctamente en un mapa, en cuatro ensayos de aprendizaje.
Para cada prueba, la proporción correcta puede variar de 0 a 1, y un número más alto representa un aprendizaje más rápido, lo cual es mejor.
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Línea de base, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conectividad funcional-cortical del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos
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El cambio en la resistencia de la correlación entre la señal de resonancia magnética funcional espontánea (fMRI) en el hipocampo y las regiones corticales en un sistema de memoria de hipocampo-cortical.
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Línea de base, 30 minutos
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Cambio en la conectividad funcional-cortical del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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El cambio en la resistencia de la correlación entre la señal de resonancia magnética funcional espontánea (fMRI) en el hipocampo y las regiones corticales en un sistema de memoria de hipocampo-cortical.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La aptitud cardiorrespiratoria se medirá durante una prueba de ejercicio máxima.
La absorción de oxígeno (VO2) se medirá a partir de muestras de aire caducadas tomadas a intervalos de 30 segundos hasta que un Peak VO2, el VO2 más alto, se alcance en el punto de terminación de la prueba debido a la limitación de los síntomas y/o el agotamiento volitivo.
El cambio en el VO2 máximo se informa para obtener resultados descriptivos.
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Línea de base, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201705800
- 1R01AG055500-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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