Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten voorspellen en beslissingen nemen met elektronische dossiers in de ICU-studie (PONDER-ICU)

3 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Gedragseconomische benaderingen om de palliatieve zorg voor ernstig zieke patiënten te verbeteren

Dit is een pragmatische, getrapte, clustergerandomiseerde studie die de real-world effectiviteit test van twee verschillende gedragsinterventies in elektronische medische dossiers (EPD) bij het verbeteren van een aantal patiënt- en familiegerichte processen en resultaten van zorg bij ernstig zieke gehospitaliseerde patiënten . De onderzoekers veronderstellen dat de resultaten kunnen worden verbeterd zonder de kosten te verhogen door van intensive care-artsen te eisen dat ze (i) een prognostische schatting documenteren en (ii) een rechtvaardiging geven als ze ervoor kiezen om patiënten niet de optie van comfortgerichte zorg te bieden. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers een proef van 33 maanden uitvoeren op 17 intensive care-afdelingen in 10 ziekenhuizen met hetzelfde Cerner EPD binnen het Atrium Health System.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het PONDER-ICU-onderzoek heeft tot doel grootschalig, experimenteel bewijs te genereren met betrekking tot de real-world effectiviteit van twee verschillende gedragsinterventies in elektronische medische dossiers (EPD) bij het verbeteren van een aantal patiënt- en familiegerichte processen en uitkomsten van zorg onder ernstig zieke patiënten. gehospitaliseerde patiënten. De interventies zijn bedoeld om de betrokkenheid van ernstig zieke patiënten en zorgverleners door intensive care-artsen (IC-artsen) en geavanceerde beoefenaars (arts-assistenten en verpleegkundig specialisten) te vergroten bij discussies over alternatieve behandelingsopties, waaronder zorg gericht op comfort. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers een 33 maanden durende pragmatische, gerandomiseerde klinische studie met getrapte wiggen uitvoeren op 17 ICU's binnen 10 Atrium Health System-ziekenhuizen. De onderzoekers veronderstellen dat de resultaten kunnen worden verbeterd zonder de kosten te verhogen door van IC-artsen te eisen dat ze (i) een prognostische schatting documenteren (Interventie A) en (ii) een rechtvaardiging geven als ze ervoor kiezen om patiënten niet de optie van comfortgerichte zorg te bieden (Interventie B). Ongeveer 4.750 volwassen patiënten (1) met een chronische levensbeperkende ziekte die gedurende ≥48 uur continue mechanische beademing krijgen, zullen worden opgenomen. Deelnemende ziekenhuizen worden gerandomiseerd in 5 clusters van elk 2 ziekenhuizen. Elk ziekenhuis zal eerst minimaal 5 maanden aan dataverzameling bijdragen tijdens de gebruikelijke zorg in een controlefase. Vervolgens zullen alle ziekenhuizen, gebruikmakend van het getrapte wigontwerp, de twee op EPD gebaseerde interventies implementeren. De volgorde waarin de interventies worden aangenomen en het tijdstip van adoptie in elk ziekenhuis worden beide willekeurig bepaald. Na 12 maanden gebruik van Interventie A of Interventie B zal elk ziekenhuis de tweede interventie adopteren en implementeren in combinatie met de andere. Aan het einde van de proef zullen alle ziekenhuizen de gecombineerde interventies ten minste 4 maanden hebben gebruikt. De primaire uitkomstmaat is een samengestelde maatstaf van de opnameduur in het ziekenhuis en de mortaliteit. Secundaire uitkomsten omvatten een reeks klinische uitkomsten, evenals procesmaatregelen in verband met palliatieve zorg.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3500

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Verenigde Staten, 28001
        • Carolinas HealthCare System Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Carolinas HealthCare System, NorthEast
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Atrium Health CMC-Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Atrium Health University City
      • Lincolnton, North Carolina, Verenigde Staten, 28092
        • Atrium Health Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Atrium Health Union
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Carolinas HealthCare System Blue Ridge-Morganton
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Atrium Health Cleveland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar oud; EN
  2. Opgenomen op 1 van de 17 deelnemende IC's; EN
  3. Ontvangst van continue mechanische ventilatie gedurende ≥ 48 uur (ononderbroken); EN

  4. ≥ 1 levensbeperkende ziekte aanwezig bij opname (ICD-9/10-code of discrete medische geschiedenisgegevens uit EPD in voorgaande 12 maanden):

    1. Chronische obstructieve longziekte
    2. Cirrose
    3. Congestief hartfalen
    4. Dementie (alle soorten)
    5. Eindstadium nierziekte
    6. Hematologische maligniteit
    7. Gemetastaseerde maligniteit
    8. Ziekte van motorneuronen
    9. Longfibrose
    10. Solide orgaan maligniteit

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten jonger dan 18 jaar zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ACTIVE_COMPARATOR: Op EPD gebaseerde interventie A
Interventie A (Prognose) zal een op het EPD gebaseerde schermprompt zijn die wordt geactiveerd voor in aanmerking komende patiënten. De interventie bestaat uit maximaal twee vragen die in maximaal twee minuten kunnen worden beantwoord. Voltooiing van de prompt wordt aangemoedigd, maar is niet vereist, en therapietrouw wordt op een minimaal indringende manier beoordeeld.
Gedragsmatig: Op EPD gebaseerde interventie A
Interventie A zal clinici ertoe aanzetten om een ​​geschatte prognose voor patiënten na 6 maanden te documenteren, en een beoordeling van de voorspelde functionele uitkomst als verwacht wordt dat ze zullen overleven.
Andere namen:
  • Voorspelling
ACTIVE_COMPARATOR: EHR-gebaseerde interventie B
Interventie B (Accountable Justification) zal een op het EPD gebaseerde schermprompt zijn die wordt geactiveerd voor in aanmerking komende patiënten. De interventie bestaat uit maximaal twee vragen die in maximaal twee minuten kunnen worden beantwoord. Voltooiing van de prompt wordt aangemoedigd, maar is niet vereist, en therapietrouw wordt op een minimaal indringende manier beoordeeld.
Gedragsmatig: EHR-gebaseerde interventie B
Interventie B zal clinici ertoe aanzetten een reden te geven om patiënten en hun families niet het alternatief van zorg die volledig gericht is op comfort te bieden, ondanks aanbevelingen van professionele zorgverenigingen om dit te doen voor patiënten met een hoog risico op overlijden of ernstig beperkt functioneel herstel.
Andere namen:
  • Verantwoordelijke rechtvaardiging
ACTIVE_COMPARATOR: Gecombineerde EPD-gebaseerde interventie (A+B)
Prompts voor interventie A en B worden gecombineerd en gelijktijdig geactiveerd voor in aanmerking komende patiënten. Voltooiing van de prompt wordt aangemoedigd, maar is niet vereist, en therapietrouw wordt op een minimaal indringende manier beoordeeld.
Gedragsmatig: Op EPD gebaseerde interventie A
Interventie A zal clinici ertoe aanzetten om een ​​geschatte prognose voor patiënten na 6 maanden te documenteren, en een beoordeling van de voorspelde functionele uitkomst als verwacht wordt dat ze zullen overleven.
Andere namen:
  • Voorspelling
Gedragsmatig: EHR-gebaseerde interventie B
Interventie B zal clinici ertoe aanzetten een reden te geven om patiënten en hun families niet het alternatief van zorg die volledig gericht is op comfort te bieden, ondanks aanbevelingen van professionele zorgverenigingen om dit te doen voor patiënten met een hoog risico op overlijden of ernstig beperkt functioneel herstel.
Andere namen:
  • Verantwoordelijke rechtvaardiging
GEEN_INTERVENTIE: Pre-interventie (controle)
Er is geen proefgestuurde benadering van zorg. Alle ziekenhuizen dragen minimaal 5 maanden aan uitkomstgegevens bij voordat de interventie wordt aangenomen. Vooraf gespecificeerde uitkomstgegevens zullen elektronisch worden geëxtraheerd voor patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, maar er zal geen poging worden gedaan om de levering van gebruikelijke zorg binnen het ziekenhuis te beïnvloeden. De lengte van de controlefase zal per ziekenhuis verschillen, afhankelijk van de volgorde waarin ziekenhuizen worden ingedeeld om over te schakelen naar de interventiefase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maatstaf: verblijfsduur en mortaliteit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
De primaire uitkomstmaat is een samengestelde maatstaf van de verblijfsduur in het ziekenhuis en de mortaliteit die het aantal sterfgevallen rangschikt volgens de verdeling van de verblijfsduur
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in codestatus
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Verandering in gedocumenteerde codestatus tijdens ziekenhuisopname
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Initiatie van aanvullende vormen van levensondersteuning
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Initiatie van aanvullende vorm van levensondersteuning (bijv. chirurgische voedingssonde, dialyse) tijdens ziekenhuisopname
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Consult palliatieve zorg
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Ontvangst consult palliatieve zorg tijdens ziekenhuisopname
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Tijd voor consult palliatieve zorg
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Het aantal uren van opname op de IC tot consultatie palliatieve zorg
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Palliatieve stopzetting van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Palliatieve stopzetting van mechanische beademing tijdens ziekenhuisopname
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Ontvangst van cardiopulmonale reanimatie (CPR)
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Reanimatie voorafgaand aan overlijden of ontslag
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Sterfte op de IC
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
IC-verblijfsduur (uren)
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
IC heropname
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Heropname op een IC binnen dezelfde ziekenhuisopname
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Uren mechanische beademing tijdens ziekenhuisopname
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Tijd tot intrekking van levensonderhoud
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Het aantal uren vanaf de proefinschrijving tot het moment waarop de bestelling voor comfortzorg is geplaatst
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Ontslagregeling ziekenhuis
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Ontslag uit het ziekenhuis naar huis, hospice, langdurige acute zorg, verpleeginrichting of revalidatie
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 16 dagen
Kwaliteit van sterven en dood (1-item)
Tijdsspanne: 48-72 uur na overlijden in het ziekenhuis
Door een verpleegkundige gerapporteerde postmortale beoordeling van de stervenservaring van een patiënt
48-72 uur na overlijden in het ziekenhuis
30 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen ziekenhuisopname
30 dagen
90 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen ziekenhuisopname
30 dagen
180 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen ziekenhuisopname
30 dagen
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterftecijfer na 30 dagen
30 dagen
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Sterftecijfer na 90 dagen
90 dagen
Sterfte van 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen
Sterftecijfer na 180 dagen
180 dagen
Ziekenhuisvrije dagen
Tijdsspanne: 180 dagen
Ziekenhuisvrije dagen binnen 180 dagen
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Wake Forest University Health Sciences
Donaghue Medical Research Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Scott D Halpern, PhD, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UPenn IRB #826933
  • 52635 (Patrick and Catherine Weldon Donaghue Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen