Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie wyników i podejmowanie decyzji za pomocą zapisów elektronicznych w badaniu na OIT (PONDER-ICU)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Behawioralne podejścia ekonomiczne w celu poprawy opieki paliatywnej dla pacjentów w stanie krytycznym

Jest to pragmatyczne, schodkowe, klastrowe randomizowane badanie testujące rzeczywistą skuteczność dwóch różnych interwencji behawioralnych z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w poprawie szeregu procesów skoncentrowanych na pacjencie i rodzinie oraz wyników opieki wśród ciężko chorych hospitalizowanych pacjentów . Badacze stawiają hipotezę, że wyniki można poprawić bez podnoszenia kosztów, wymagając od klinicystów oddziałów intensywnej terapii (i) udokumentowania szacunków prognostycznych oraz (ii) przedstawienia uzasadnienia, jeśli zdecydują się nie oferować pacjentom opcji opieki zorientowanej na komfort. Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzą 33-miesięczną próbę na 17 oddziałach intensywnej terapii w 10 szpitalach przy użyciu tego samego Cerner EHR w Atrium Health System.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie PONDER-ICU ma na celu wygenerowanie eksperymentalnych dowodów na dużą skalę dotyczących rzeczywistej skuteczności dwóch różnych interwencji behawioralnych opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w poprawie szeregu procesów skoncentrowanych na pacjencie i rodzinie oraz wyników opieki nad ciężko chorymi hospitalizowani pacjenci. Interwencje mają na celu zwiększenie zaangażowania lekarzy oddziałów intensywnej terapii (OIOM) i zaawansowanych praktyków (asystentów lekarskich i pielęgniarek) krytycznie chorych pacjentów i opiekunów w dyskusje na temat alternatywnych opcji leczenia, w tym opieki skoncentrowanej na komforcie. Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą 33-miesięczne, pragmatyczne, klastrowe, randomizowane badanie kliniczne na 17 oddziałach intensywnej terapii w 10 szpitalach Atrium Health System. Badacze postawili hipotezę, że wyniki można poprawić bez podnoszenia kosztów, wymagając od klinicystów OIOM (i) udokumentowania prognozy prognostycznej (Interwencja A) oraz (ii) przedstawienia uzasadnienia, jeśli zdecydują się nie oferować pacjentom opcji opieki zorientowanej na komfort (Interwencja B). Do badania zostanie włączonych około 4750 dorosłych pacjentów (1) z przewlekłą chorobą ograniczającą życie i otrzymujących ciągłą wentylację mechaniczną przez ≥48 godzin. Uczestniczące szpitale zostaną losowo podzielone na 5 klastrów po 2 szpitale w każdym. Każdy szpital najpierw wniesie wkład w gromadzenie danych przez co najmniej 5 miesięcy podczas zwykłej opieki w fazie kontrolnej. Następnie, korzystając z projektu klina schodkowego, wszystkie szpitale wdrożą dwie interwencje oparte na EHR. Kolejność, w jakiej interwencje zostaną przyjęte, i czas przyjęcia w każdym szpitalu zostaną określone w drodze losowego przydziału. Po 12 miesiącach stosowania Interwencji A lub Interwencji B każdy szpital przyjmie i wdroży drugą interwencję w połączeniu z drugą. Do końca badania wszystkie szpitale będą stosować połączone interwencje przez co najmniej 4 miesiące. Podstawowym wynikiem jest złożona miara długości pobytu w szpitalu i śmiertelności. Wyniki drugorzędowe obejmują szereg wyników klinicznych, a także środki procesowe związane z opieką paliatywną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28001
        • Carolinas HealthCare System Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Carolinas HealthCare System, NorthEast
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Atrium Health CMC-Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Atrium Health University City
      • Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28092
        • Atrium Health Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Atrium Health Union
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Carolinas HealthCare System Blue Ridge-Morganton
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Atrium Health Cleveland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥18 lat; I
  2. Przyjęty do 1 z 17 uczestniczących oddziałów intensywnej terapii; I
  3. Odbiór ciągłej wentylacji mechanicznej przez ≥ 48 godzin (bez przerwy); I

  4. ≥ 1 choroba ograniczająca życie obecna przy przyjęciu (kod ICD-9/10 lub dyskretne dane historii medycznej z EHR w ciągu ostatnich 12 miesięcy):

    1. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
    2. Marskość
    3. Zastoinowa niewydolność serca
    4. Demencja (wszystkie rodzaje)
    5. Schyłkową niewydolnością nerek
    6. Nowotwór hematologiczny
    7. Nowotwór przerzutowy
    8. Choroba neuronu ruchowego
    9. Zwłóknienie płuc
    10. Nowotwór narządów litych

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci poniżej 18 roku życia są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja oparta na EHR A
Interwencja A (Prognostyka) będzie monitem ekranowym opartym na EHR, uruchamianym dla kwalifikujących się pacjentów. Interwencja będzie składać się z nie więcej niż dwóch pytań, które można wypełnić w ciągu maksymalnie dwóch minut. Wypełnienie monitu będzie zachęcane, ale nie wymagane, a przestrzeganie będzie oceniane w sposób minimalnie inwazyjny.
Behawioralne: Interwencja oparta na EHR A
Interwencja A będzie zachętą dla klinicystów do udokumentowania szacunkowej prognozy dla pacjentów po 6 miesiącach oraz oceny przewidywanego wyniku funkcjonalnego, jeśli oczekuje się przeżycia.
Inne nazwy:
  • Zapowiedź
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja oparta na EHR B
Interwencja B (uzasadnienie odpowiedzialne) będzie monitem ekranowym opartym na EHR, uruchamianym dla kwalifikujących się pacjentów. Interwencja będzie składać się z nie więcej niż dwóch pytań, które można wypełnić w ciągu maksymalnie dwóch minut. Wypełnienie monitu będzie zachęcane, ale nie wymagane, a przestrzeganie będzie oceniane w sposób minimalnie inwazyjny.
Behawioralne: Interwencja oparta na EHR B
Interwencja B będzie wymagać od klinicystów podania powodu, dla którego nie oferowali pacjentom i ich rodzinom alternatywnej opieki skoncentrowanej wyłącznie na komforcie, pomimo zaleceń stowarzyszeń zawodowych opieki krytycznej, aby robić to w przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu lub poważnie upośledzonym powrotem do sprawności.
Inne nazwy:
  • Odpowiedzialne uzasadnienie
ACTIVE_COMPARATOR: Połączona interwencja oparta na EHR (A + B)
Monity interwencji A i B zostaną połączone i uruchomione jednocześnie dla kwalifikujących się pacjentów. Wypełnienie monitu będzie zachęcane, ale nie wymagane, a przestrzeganie będzie oceniane w sposób minimalnie inwazyjny.
Behawioralne: Interwencja oparta na EHR A
Interwencja A będzie zachętą dla klinicystów do udokumentowania szacunkowej prognozy dla pacjentów po 6 miesiącach oraz oceny przewidywanego wyniku funkcjonalnego, jeśli oczekuje się przeżycia.
Inne nazwy:
  • Zapowiedź
Behawioralne: Interwencja oparta na EHR B
Interwencja B będzie wymagać od klinicystów podania powodu, dla którego nie oferowali pacjentom i ich rodzinom alternatywnej opieki skoncentrowanej wyłącznie na komforcie, pomimo zaleceń stowarzyszeń zawodowych opieki krytycznej, aby robić to w przypadku pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu lub poważnie upośledzonym powrotem do sprawności.
Inne nazwy:
  • Odpowiedzialne uzasadnienie
NIE_INTERWENCJA: Preinterwencja (kontrola)
Nie ma próbnego podejścia do opieki. Wszystkie szpitale udostępniają dane dotyczące wyników z co najmniej 5 miesięcy przed przyjęciem interwencji. Wstępnie określone dane dotyczące wyników zostaną wyodrębnione elektronicznie dla pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne, ale nie będzie żadnych prób wpływania na świadczenie zwykłej opieki w szpitalu. Długość fazy kontrolnej będzie różna w każdym szpitalu, w zależności od kolejności, w jakiej szpitale są przydzielane do przejścia do fazy interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara złożona: długość pobytu i śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Podstawowym wynikiem jest złożona miara długości pobytu w szpitalu i śmiertelności, która klasyfikuje zgony według rozkładu długości pobytu
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu kodu
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Zmiana statusu udokumentowanego kodu podczas przyjęcia do szpitala
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Rozpoczęcie dodatkowych form podtrzymywania życia
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Rozpoczęcie dodatkowej formy podtrzymywania życia (np. chirurgiczna sonda do karmienia, dializa) podczas przyjęcia do szpitala
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Konsultacja opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Odbiór konsultacji opieki paliatywnej podczas przyjęcia do szpitala
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Czas na konsultację w zakresie opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Liczba godzin od przyjęcia na OIT do konsultacji stacjonarnej opieki paliatywnej
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Paliatywne wycofanie wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Paliatywne wycofanie wentylacji mechanicznej podczas przyjęcia do szpitala
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Odbiór resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR)
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
RKO przed śmiercią lub wypisem
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Śmiertelność na OIT
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Długość pobytu na OIT (godz.)
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Ponowne przyjęcie na OIT w ramach tej samej hospitalizacji
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Godziny wentylacji mechanicznej podczas przyjęcia do szpitala
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Czas do wycofania aparatury podtrzymującej życie
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Liczba godzin od rejestracji próbnej do czasu złożenia zamówienia opieki zapewniającej komfort
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Dyspozycja wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Dyspozycja wypisu ze szpitala do domu, hospicjum, długoterminowej opieki doraźnej, placówki pielęgniarskiej lub rehabilitacji
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 16 dni
Jakość umierania i śmierci (1 przedmiot)
Ramy czasowe: 48-72 godzin po śmierci w szpitalu
Zgłoszona przez pielęgniarkę ocena pośmiertna doświadczenia umierania pacjenta
48-72 godzin po śmierci w szpitalu
30-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowa ponowna hospitalizacja
30 dni
90-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowa ponowna hospitalizacja
30 dni
180-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowa ponowna hospitalizacja
30 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik śmiertelności po 30 dniach
30 dni
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Śmiertelność po 90 dniach
90 dni
180-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 180 dni
Śmiertelność po 180 dniach
180 dni
Dni wolne od szpitala
Ramy czasowe: 180 dni
Dni wolne od szpitala w ciągu 180 dni
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Wake Forest University Health Sciences
Donaghue Medical Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Scott D Halpern, PhD, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UPenn IRB #826933
  • 52635 (Patrick and Catherine Weldon Donaghue Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami