Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten ennustaminen ja päätösten hylkääminen elektronisilla tietueilla teho-osaston kokeessa (PONDER-ICU)

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania

Taloudelliset käyttäytymismallit kriittisesti sairaiden potilaiden palliatiivisen hoidon parantamiseksi

Tämä on pragmaattinen, porrastettu, satunnaistettu klusterikoe, jossa testataan kahden erilaisen sähköisen sairauskertomuksen (EHR) käyttäytymiseen liittyvän intervention tehokkuutta todellisessa maailmassa useiden potilas- ja perhekeskeisten prosessien ja hoidon tulosten parantamisessa vakavasti sairaiden sairaalapotilaiden keskuudessa. . Tutkijat olettavat, että tuloksia voidaan parantaa ilman kustannusten nousua vaatimalla tehohoitoyksiköiden kliinikoita (i) dokumentoimaan ennustearvio ja (ii) antamaan perustelut, jos he eivät halua tarjota potilaille mukavuuslähtöistä hoitoa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat 33 kuukauden kokeen 17 tehohoitoyksikössä 10 sairaalassa käyttäen samaa Cerner EHR:ää Atrium Health Systemissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

PONDER-ICU-tutkimuksen tavoitteena on tuottaa laajamittaista, kokeellista näyttöä kahden erilaisen sähköisen sairauskertomuksen (EHR) käyttäytymisinterventioiden todellisesta tehokkuudesta useiden potilas- ja perhekeskeisten prosessien ja hoidon tulosten parantamisessa vakavasti sairaiden keskuudessa. sairaalahoidossa olevia potilaita. Interventiot on suunniteltu lisäämään tehohoitoyksiköiden (ICU) lääkäreiden ja edistyneiden lääkäreiden (lääkäriavustajat ja sairaanhoitajat) kriittisesti sairaiden potilaiden ja omaishoitajien osallistumista keskusteluun vaihtoehtoisista hoitovaihtoehdoista, mukaan lukien mukavuuteen keskittyvästä hoidosta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat 33 kuukautta kestävän käytännöllisen, porrastetun, satunnaistetun klusteritutkimuksen 17 teho-osastolla 10 Atrium Health Systemin sairaalassa. Tutkijat olettavat, että tuloksia voidaan parantaa ilman kustannusten nousua vaatimalla teho-osaston lääkäreitä (i) dokumentoimaan ennustearvio (interventio A) ja (ii) toimittamaan perustelut, jos he eivät halua tarjota potilaille mukavuuslähtöistä hoitoa (interventio). B). Mukaan otetaan noin 4 750 aikuista potilasta (1), joilla on krooninen elämää rajoittava sairaus ja jotka saavat jatkuvaa koneellista ventilaatiota ≥ 48 tunnin ajan. Osallistuvat sairaalat satunnaistetaan viiteen klusteriin, joissa kussakin on 2 sairaalaa. Jokainen sairaala kerää ensin vähintään 5 kuukauden tiedonkeruun tavanomaisen hoidon aikana kontrollivaiheessa. Tämän jälkeen kaikki sairaalat ottavat käyttöön kaksi EHR-pohjaista interventiota käyttämällä askelkiilasuunnittelua. Sekä interventioiden hyväksymisjärjestys että käyttöönoton ajankohta kussakin sairaalassa määräytyvät satunnaisesti. 12 kuukauden kuluttua Intervention A tai Intervention B käytön jälkeen kukin sairaala ottaa käyttöön ja toteuttaa toisen toimenpiteen yhdessä toisen kanssa. Kokeen loppuun mennessä kaikki sairaalat ovat käyttäneet yhdistettyjä interventioita vähintään 4 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on sairaalahoidon keston ja kuolleisuuden yhdistelmämitta. Toissijaiset tulokset sisältävät joukon kliinisiä tuloksia sekä palliatiiviseen hoitoon liittyviä prosessitoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Yhdysvallat, 28001
        • Carolinas HealthCare System Stanly
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Carolinas HealthCare System, NorthEast
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Atrium Health CMC-Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Atrium Health University City
      • Lincolnton, North Carolina, Yhdysvallat, 28092
        • Atrium Health Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Atrium Health Union
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Carolinas HealthCare System Blue Ridge-Morganton
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • Atrium Health Cleveland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta vanha; JA
  2. Pääsy yhteen 17 osallistuvasta teho-osastosta; JA
  3. Jatkuva koneellinen ilmanvaihto ≥ 48 tunnin ajan (keskeytyksettä); JA

  4. ≥ 1 elämää rajoittava sairaus vastaanoton yhteydessä (ICD-9/10 koodi tai erillinen sairaushistoriatiedot EHR:stä edeltäviltä 12 kuukaudelta):

    1. Krooninen keuhkoahtaumatauti
    2. Kirroosi
    3. Sydämen vajaatoiminta
    4. Dementia (kaikki tyypit)
    5. Loppuvaiheen munuaissairaus
    6. Hematologinen pahanlaatuisuus
    7. Metastaattinen pahanlaatuisuus
    8. Motorinen neuronien sairaus
    9. Keuhkofibroosi
    10. Kiinteän elimen pahanlaatuisuus

Poissulkemiskriteerit:

1) Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: EHR-pohjainen interventio A
Interventio A (ennuste) on EHR-pohjainen näyttökehote, joka laukaistaan ​​kelvollisille potilaille. Interventio koostuu enintään kahdesta kysymyksestä, jotka voidaan vastata kahdessa minuutissa tai vähemmän. Kehotteen täyttämistä kannustetaan, mutta sitä ei vaadita, ja noudattamista arvioidaan mahdollisimman vähän häiritsevällä tavalla.
Käyttäytyminen: EHR-pohjainen interventio A
Interventio A kehottaa kliinikkoja dokumentoimaan arvioitu ennuste potilaille kuuden kuukauden iässä ja arvioida ennustettua toiminnallista lopputulosta, jos sen odotetaan selviävän.
Muut nimet:
  • Ennustus
ACTIVE_COMPARATOR: EHR-pohjainen interventio B
Interventio B (vastuullinen perustelu) on EHR-pohjainen näyttökehote, joka laukaistaan ​​kelvollisille potilaille. Interventio koostuu enintään kahdesta kysymyksestä, jotka voidaan vastata kahdessa minuutissa tai vähemmän. Kehotteen täyttämistä kannustetaan, mutta sitä ei vaadita, ja noudattamista arvioidaan mahdollisimman vähän häiritsevällä tavalla.
Käyttäytyminen: EHR-pohjainen interventio B
Interventio B edellyttää, että kliinikkoja kehotetaan antamaan syy, miksi he eivät tarjoa potilaille ja heidän perheilleen täysin mukavuuteen keskittyvää hoitovaihtoehtoa huolimatta tehohoidon ammattiyhdistysten suosituksista tehdä niin potilaille, joilla on suuri kuolemanriski tai vakavasti heikentynyt toimintakyky.
Muut nimet:
  • Vastuullinen perustelu
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdistetty EHR-pohjainen interventio (A+B)
Interventio A- ja B-kehotteet yhdistetään ja laukaistaan ​​kelvollisille potilaille samanaikaisesti. Kehotteen täyttämistä kannustetaan, mutta sitä ei vaadita, ja noudattamista arvioidaan mahdollisimman vähän häiritsevällä tavalla.
Käyttäytyminen: EHR-pohjainen interventio A
Interventio A kehottaa kliinikkoja dokumentoimaan arvioitu ennuste potilaille kuuden kuukauden iässä ja arvioida ennustettua toiminnallista lopputulosta, jos sen odotetaan selviävän.
Muut nimet:
  • Ennustus
Käyttäytyminen: EHR-pohjainen interventio B
Interventio B edellyttää, että kliinikkoja kehotetaan antamaan syy, miksi he eivät tarjoa potilaille ja heidän perheilleen täysin mukavuuteen keskittyvää hoitovaihtoehtoa huolimatta tehohoidon ammattiyhdistysten suosituksista tehdä niin potilaille, joilla on suuri kuolemanriski tai vakavasti heikentynyt toimintakyky.
Muut nimet:
  • Vastuullinen perustelu
EI_INTERVENTIA: Esiinterventio (hallinta)
Hoitoon ei ole olemassa kokeilulähtöistä lähestymistapaa. Kaikki sairaalat toimittavat vähintään 5 kuukauden tulostiedot ennen toimenpiteen käyttöönottoa. Ennalta määritellyt tulostiedot poimitaan sähköisesti kelpoisuuskriteerit täyttävistä potilaista, mutta tavanomaisen hoidon antamiseen sairaalassa ei yritetä vaikuttaa. Kontrollivaiheen pituus vaihtelee kussakin sairaalassa riippuen siitä, missä järjestyksessä sairaalat on määrätty siirtymään interventiovaiheeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmämitta: oleskelun pituus ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Ensisijainen tulos on sairaalahoidon pituuden ja kuolleisuuden yhdistelmämitta, joka luokittelee kuolemat oleskelun pituuden jakauman mukaan.
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koodin tilassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Muutos dokumentoidussa koodin tilassa sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Muiden elämäntuen muotojen aloittaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Elinkeinoa tukevan lisämuodon aloittaminen (esim. kirurginen syöttöletku, dialyysi) sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Palliatiivisen hoidon konsultointi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Palliatiivisen hoidon vastaanottokonsultointi sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Aika palliatiivisen hoidon konsultaatioon
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Tuntimäärä teho-osastolle saapumisesta palliatiiviseen sairaalahoitoon
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon palliatiivinen poisto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Mekaanisen ventilaation palliatiivinen peruuttaminen sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Kardiopulmonaalien elvytys (CPR)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Elvytys ennen kuolemaa tai kotiutumista
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Tehohoitokuolleisuus
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
ICU-oleskelun pituus (tuntia)
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
ICU-takaisinotto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Takaisinotto teho-osastolle saman sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Mekaaninen ilmanvaihto tunnin ajan sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Elämäntuen poistamisen aika
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Tuntien määrä koeilmoittautumisesta siihen hetkeen, jolloin mukavuushoitotilaus tehdään
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Sairaalan kotiutusjärjestelyt
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Sairaalan kotiuttaminen kotiin, saattohoitoon, pitkäaikaiseen akuuttihoitoon, hoitolaitokseen tai kuntoutukseen
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 16 päivää
Kuoleman ja kuoleman laatu (1 tuote)
Aikaikkuna: 48-72 tuntia sairaalassa tapahtuneen kuoleman jälkeen
Sairaanhoitajan raportoima kuolemanjälkeinen arvio potilaan kuolemasta
48-72 tuntia sairaalassa tapahtuneen kuoleman jälkeen
30 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän takaisinotto sairaalaan
30 päivää
90 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän takaisinotto sairaalaan
30 päivää
180 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän takaisinotto sairaalaan
30 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
30 päivää
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus 90 päivän kohdalla
90 päivää
180 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
Kuolleisuus 180 päivää
180 päivää
Sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: 180 päivää
Sairaalavapaita päiviä 180 päivän sisällä
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Wake Forest University Health Sciences
Donaghue Medical Research Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Scott D Halpern, PhD, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UPenn IRB #826933
  • 52635 (Patrick and Catherine Weldon Donaghue Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EHR-pohjainen interventio A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia