Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatieprogramma voor slechtzienden voor slechtziende patiënten en zorgverleners

30 januari 2026 bijgewerkt door: Monali Malvankar, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Rehabilitatieprogramma voor slechtzienden voor slechtziende patiënten en zorgverleners: een enkelvoudig blind longitudinaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van patiënten met een laag gezichtsvermogen en hun zorgverleners die een revalidatieprogramma voor slechtzienden (LVRP) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het uitvoeren van een single-center, enkelblind, longitudinaal, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te evalueren van slechtziende patiënten en hun zorgverleners die een revalidatieprogramma voor slechtzienden (LVRP) ondergaan. LVRP omvat functionele zichtbeoordelingen (low-vision refraction), het voorschrijven van een verscheidenheid aan visuele hulpmiddelen, waaronder microscopen, loepen, telescopen, absorberende filters en elektronische brillen, grootletterboeken en automatische zelftranscenderende meditatie plus essentiële vaardigheden voor het dagelijks leven en mobiliteitstraining aangeboden door Canadian National Institute for the Blind (CNIB), inclusief demonstratie van visuele hulpmiddelen en training over correct gebruik van visuele hulpmiddelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 50 jaar oud
  • slechtziend is,
  • bekwaam geacht, zoals geen taalproblemen of communicatiebarrières, geen zelfgerapporteerde of door een arts gediagnosticeerde psychische stoornis naast depressieve en angstsymptomen,
  • voldoende gehoor hebben om mondelinge instructies op te volgen en 30 minuten kunnen zitten zonder lichamelijk ongemak
  • bereid en in staat om 4 initiële ASTM-trainingen bij te wonen en ten minste 75% van de wekelijkse, tweewekelijkse en maandelijkse vervolgsessies,
  • bereid om twee keer per dag 20 minuten te besteden aan ASTM-oefeningen in hun eigen huis.

Uitsluitingscriteria:

  • actief suïcidaal volgens zelfrapportage (score 2 of meer op item 9 van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) of op beoordeling door de arts,
  • momenteel deelnemen aan andere soortgelijke studies
  • momenteel regelmatig elke vorm van formele meditatie beoefent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Meditatie
Deelnemers die aan deze arm worden gerandomiseerd, ondergaan de MEDITATIE-interventie, met wekelijkse training- en versterkingssessies.
Ander: Meditatie
Deze therapie zal worden uitgevoerd via het door het ziekenhuis goedgekeurde Microsoft TEAMS-platform door getrainde, gecertificeerde niet-klinische docenten. 25 patiënten met onomkeerbare leeftijdsgebonden gezichtsverlies en hun 25 mantelzorgers in de MEDITATIE-arm zullen worden getraind gedurende 2 opeenvolgende dagen (2 uur/dag) in de eerste week, gevolgd door wekelijkse versterkingssessies van 1 uur gedurende 11 weken. Deelnemers zullen leren hoe ze moeten reageren op ervaringen die tijdens meditatie ontstaan, zullen bespreken wat effectieve meditatie bevordert of belemmert, en methoden voor thuis mediteren bespreken. Wekelijkse versterkingssessies zullen 33 minuten geleide meditatie-oefening omvatten, en zich vervolgens richten op de ervaringen van deelnemers met meditatie tijdens de week, aanvullende observaties, en een bespreking van relevante kennis om hun thuispraktijk te ondersteunen. Elk van deze vervolgsessies zal een 33-minuten durende geleide meditatiesessie omvatten. Deelnemers zullen ook worden aangemoedigd om dagelijks thuis te oefenen, 33 minuten per sessie.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers die aan deze groep worden toegewezen, zullen de gebruikelijke standaardzorg blijven ontvangen. De gebruikelijke standaardzorg voor IARVL-patiënten omvat geen actieve behandeling, aangezien oogchirurgen alles hebben gedaan wat mogelijk was om het gezichtsvermogen te herstellen.
Ander: Gezondheidsverbeteringsprogramma (HEP)
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, ondergaan de interventie van het Health Enhancement Program (HEP), met wekelijkse sessies die qua structuur identiek zijn aan die van de MEDITATIE-arm.
Ander: Gezondheidsverbeteringsprogramma
HEP werd ontworpen en gebruikt als een gestandaardiseerde actieve controle in meditatie-gebaseerde interventiestudies. We hebben HEP aangepast om structureel equivalent te zijn aan de MEDITATIE-interventie, met groepen van vergelijkbare grootte, die 2 dagen lang 2 uur bijeenkomen, en vervolgens één vervolgsessie van 60-75 minuten per week voor de daaropvolgende 11 vervolgafspraken. Deelnemers die aan HEP worden toegewezen, zullen dezelfde hoeveelheid thuisoefeningen voltooien als bij MEDITATIE, en zullen worden gevraagd wekelijkse oefenlogboeken in te vullen. Deelnemers zullen leren over gezondheidsbevordering, waaronder de voordelen van een levensstijl met gezonde voeding, muziek, recreatie en lichaamsbeweging, maar zullen geen ademhalingstechnieken of meditatie leren. In HEP, dat wordt aangeboden volgens specifieke richtlijnen voor toediening, krijgen deelnemers de steun van een groep en een begeleider, en bespreken en proberen ze positieve, gezondheidsbevorderende levensveranderingen te implementeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke gescreend
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal gescreende deelnemers
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar
Aandeel patiënten en mantelzorgers dat na screening deelneemt aan de studie
Gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Tot 12 weken.
Percentage van deelnemers die in de studie blijven
Tot 12 weken.
Therapietrouw percentage
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Mate van naleving van het studieprotocol
Tot 12 weken
Beoordeling en duur
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Proportie van geplande beoordelingen die worden voltooid en duur van beoordelingsbezoeken
Tot 12 weken
Interventiekosten
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Interventiekosten per geval
Tot 12 weken
Datakwaliteit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Volledigheid en kwaliteit van de uiteindelijke gegevens voor analyse
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQOL)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Verbetering in HRQOL-score zoals gemeten met de Short Form 12 Health Survey (SF-12) tot 12 weken.
Tot 12 weken
Aantal benaderde deelnemers
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal potentiële deelnemers (IARVL-patiënten en hun mantelzorgers) dat per maand wordt benaderd
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering in visueel gerelateerde kwaliteit van leven (VRQOL)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Verbetering in de VRQOL-score zoals gemeten door de Visual Function 14-item vragenlijst (VF-14) tot 12 weken.
Tot 12 weken
Verandering in depressiescore
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Vermindering van depressieve symptomen zoals gemeten met de Center for Epidemiological Studies Depression-vragenlijst (CES-D) scores tot 12 weken.
Tot 12 weken
Verandering in angstscore
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Vermindering van angstsymptomen zoals gemeten met de Hospital Anxiety Scale-vragenlijst (HADS-A) scores tot 12 weken.
Tot 12 weken
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Verbeterde slaapkwaliteit zoals gemeten door vermindering in Pittsburg Sleep Quality Index vragenlijst (PSQI) scores (≤ 5) tot 12 weken.
Tot 12 weken
Verandering in maatschappelijke integratie
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Verbeterde gemeenschapsintegratie zoals gemeten door een toename in Community Integration Questionnaire (CIQ)-scores tot 12 weken.
Tot 12 weken
Verandering in mantelzorgbelasting
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Verminderde belasting van mantelzorgers zoals gemeten door vermindering in Zarit Burden Interview (ZBI)-scores tot 12 weken.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Monali Malvankar, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 111334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers aangezien het huidige onderzoeksteam de nodige expertise heeft om data-analyse uit te voeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen